Лебедь С. О. Експертна оцінка ефективності боротьби з фальсифікацією лікарських засобів в Україні / С. О. Лебедь, А. С. Немченко // Фармацевт. журн.. - 2020. - 75, № 4. - С. 30-38. - Бібліогр.: 9 назв. - укp.Офіційна статистика щодо обігу фальсифікованих лікарських засобів (ЛЗ) суттєво зменшує рівень довіри не тільки до фахівців фармації, а й до системи охорони здоров'я та навіть до інших державних інституцій. Усі зацікавлені сторони, від науковців до політиків, вказують на значні наслідки такої ситуації для системи охорони здоров'я. Актуальність і складність проблем боротьби з фальсифікацією лікарських засобів потребує експертної оцінки фахівців фармації. Мета роботи - проведення оцінювання ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками України та її територіальних органів. Об'єктом дослідження стали наукові публікації, а також вивчення думки фахівців Державної служби лікарських засобів та її територіальних органів щодо проблем боротьби з фальсифікацією ліків. Дослідження проводили з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення. За результатами опитування, роботу Держлікслужби України та її територіальних органів із питань запобігання обігу фальсифікованих ЛЗ респонденти оцінили як ефективну, але є окремі проблеми - 67,16 і 76,12 %; в цілому, як ефективну - 31,34 і 20,90 % відповідно. Оцінювання напрямів інспектування аптек свідчить, що більшість респондентів на перше місце поставили скасування попередження про планові інспекційні перевірки (86,57 %), на друге та третє - спрощення процедури перевірок за наявності скарг споживачів (без додаткових погоджень, 64,18 %) й запровадження права проведення "контрольних закупівель" ЛЗ інспекторами (56,72 %) відповідно. До ефективних методів, які доцільно застосовувати для виявлення фальсифікованих ЛЗ було занесено: сканування 2-d штрих-кодів за допомогою спеціального обладнання та програмного забезпечення (79,10 %), детальне вивчення супровідних документів (53,73 %), уважний візуальний огляд упаковок (47,76 %). За результатами експертної оцінки встановлено найбільш важливі інструменти, які надають змогу мінімізувати проблему обігу фальсифікованих ліків: суттєве посилення повноважень регуляторного органу (за прикладом FDA) - 70,15 %, посерійний незалежний контроль якості ввезених і вирощених ЛЗ і активних фармацевтичних інгредієнтів - 64,18 %, посилення відповідальності за допуск на фармацевтичний ринок ЛЗ із недоведеною ефективністю - 59,70 %. За результатами експертної оцінки фахівців фармації було встановлено найважливіші пріоритети зержавної політики, що надають змогу підвищити ефективність боротьби з розповсюдженням фальсифізваних ліків, а саме удосконалення системи державного контролю якості та посилення відповідальності за фальсифікацію ЛЗ. Індекс рубрикатора НБУВ: Р11(4УКР)261 + Х881.9(4УКР)117.2
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ Повний текст Наукова періодика України Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|