У разі розроблення нових ефективних і безпечних лікарських засобів (ЛЗ) вагоме місце займає питання забезпечення стабільності лікарської форми. При цьому суттєвий внесок у цю проблему вносить безпосередньо природа активного фармацевтичного інгредієнта. На основі проведених експериментальних досліджень було визначено склад основи-носія назального ЛЗ з рецепторним антагоністом інтерелейкіну-1 (IL-1ra), а також виявлено необхідність додавання консерванта. Однак, акцентуючи увагу на пептидній природі біологічно активного компонента IL-1ra, потрібно враховувати можливу недостатню стабільність під час зберігання препарату зі зміною pH середовища. Мета роботи - оптимізувати склад назального лікарського засобу з антагоністом інтерлейкіну (IL-1ra) для підвищення його стабільності під час зберігання. Як активний фармацевтичний інгредієнт використовували напівфабрикат-розчин рецепторного антагоніста інтерелейкіну-1 (IL-1ra). Допоміжними речовинами слугували: натрій карбоксиметилцелюлоза, твін-80, D-пантенол, трилон Б, бензалконію хлорид. Для забезпечення відповідного значення pH застосовували фосфатні буферні розчини, які готували згідно з ДФУ 2 вид. Вивчення деяких показників фармацевтичної доступності (показників кінетики) здійснювали шляхом дослідження вивільнення активного компонента із лікарської композиції з використанням методу рівноважного діалізу у воду очищену. Рівноважний діаліз виконували крізь целофанову плівку купрофан за <$E37~symbol С~0,5~symbol Р roman C> у дифузних чарунках Франца (Franz Diffusion Cell System). Вміст IL-1ra у діалізаті визначали спектрофотометрично через певні проміжки часу. В результаті виконаних фармакотехнологічних досліджень щодо оптимізації складу назального засобу з IL-1ra встановлено, що розроблений назальний засіб з IL-1ra потребує додавання стабілізаторів до складу рецептури. Виявлено, що застосування як стабілізаторів фосфатного буферного розчину з pH 6,0 та трилону Б забезпечує належне вивільнення діючої речовини з лікарської форми та корегує стабільність водневого показника упродовж тривалого часу. Одержані результати показників кінетики свідчать, що вивільнення IL-1ra з назальної форми підпорядковується рівнянню першого порядку.

 Наукова періодика України 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Бурлака Богдан Сергійович (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"