Питання переваг і можливих ризиків впровадження ЕРТ ЛЗ є актуальним та практично значущим. Мета дослідження - аналіз законодавчих нововведень щодо ЕРТ ЛЗ, визначення переваг та можливих проблем впровадження ЕРТ ЛЗ, ідентифікація потенційних ризиків для якості ЛЗ під час ЕРТ та визначення організаційно-практичних заходів щодо їм запобігання та їх мінімізації. У роботі використовували методи: системного та змістовного аналізу, узагальнення, систематизації, структурно-логічний, візуально-графічний. На першому етапі дослідження було проведено системний і змістовний аналіз нових положень, внесених до Закону України "Про лікарські засоби" (Закон) щодо здійснення ЕРТ ЛЗ. Згідно з цими положеннями ФП, які мають ліцензію на роздрібну торгівлю ЛЗ, дозволяється здійснювати ЕРТ ЛЗ, а також організовувати та здійснювати їх доставку кінцевим споживачам за умови виконання певних вимог. Закон вимагає, щоб інформація про ФП, яке здійснює ЕРТ ЛЗ (далі - ФП), вказувалася у Ліцензійному реєстрі Державної служби України з лікарських засобів контролю за наркотиками (Держлікслужби), та Переліку суб'єктів господарювання (СГ), які мають право на здійснення ЕРТ ЛЗ, що розміщується на веб-сайті Держлікслужби. Цей перелік має включати: назву ФП; адресу місця знаходження ФП та аптечних закладів (АЗ), з яких здійснюється доставка ЛЗ; дату початку діяльності з ЕРТ ЛЗ; адресу веб-сайту ФП, що використовується для ЕРТ ЛЗ. Окрім того, веб-сайт Держлікслужби має містити: інформацію про законодавство щодо здійснення ЕРТ ЛЗ; логотипи СГ, які мають право на здійснення ЕРТ ЛЗ, Перелік таких СГ та адреси їх веб-сайтів; дані щодо ризиків, пов'язаних із ЛЗ, ЕРТ якими є незаконною. На сайті ФП мають бути розміщені конткти Держлікслужби та її тераторіального органу; логотип із гіперпосиланням, що споживача на сторінку Переліку СГ, які мають право на здійснення ЕРТ ЛЗ; опція надання фармацевтичної консультації; вартість доставки ЛЗ. ФП повинно мати власну службу доставки, обладнання та устаткування, що забезпечують дотримання визначених виробником умов зберігання ЛЗ під час транспортування. Суттєвими умовами здійснення доставки ЛЗ із залученням ОПЗ є: наявність в ОПЗ обладнання та устаткування, що забезпечують дотримання належних умов зберігання і транспортування ЛЗ, та зобов'язання дотримуватися цих вимог; можливість здійснення контролю за дотриманням умов зберігання ЛЗ під час їх доставки з боку ФП - не менше одного разу на рік, з боку територіального органу Держлікслужби - в межах здійснення заходів державного контролю якості ЛЗ. Більш конкретизовані вимоги щодо порядку здійснення ЕРТ ЛЗ та їх доставки споживачам визначаються Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ЛЗ (далі - ЛУ). Постановою Кабінету Міністрів України від 22.09.2021 р. № 1002 було внесено зміни до ЛУ, зокрема в частині врегулювання правил ЕРТ ЛЗ. Так, новою редакцією ЛУ визначено, що ЕРТ ЛЗ - це роздрібна торгівля ЛЗ із використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом, яка включає прийом, комплектування, зберігання, доставку замовлень на ЛЗ та відпуск ЛЗ кінцевому споживачеві. На підставі системного та змістовного аналізу нових положень ЛУ було узагальнено і систематизовано загальні та спеціальні вимоги щодо порядку здійснення ЕРТ ЛЗ.

 Наукова періодика України 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Убогов Сергій Геннадійович (фармацевтичні науки)
• Тодорова Віолетта Іванівна (медичні науки)
• Тодорова Віолета Іванівна (фармацевтичні науки)
• Федорова Людмила Олександрівна (1953–) (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"