Обмежені ресурси системи охорони здоров'я та пандемія коронавірусу COVID-19 змушує більш раціонально та економічно виправдано підходити до прийняття адміністративних та клінічних рішень. Щоб досягти найкращого медичного обслуговування в межах наявних ресурсів, слід підтримувати впровадження найефективніших технологій, беручи до уваги організаційні, соціальні й етичні питання. Оцінка медичних технологій на різних рівнях, а саме національному/регіональному та госпітальному, набуває все більшого значення. Дотримання економічно виправданих підходів до прийняття адміністративних та клінічних рішень забезпечить раціональне використання державного бюджету та поліпшення клінічних результатів лікування, підвищення якості та тривалості життя пацієнтів. Мета дослідження - аналіз поточного нормативно-правового регулювання щодо впровадження медичних технологій (лікарських засобів та медичних виробів) на рівні лікувального закладу. Об'єкт дослідження - поточна вітчизняна нормативно-правова база щодо впровадження лікарських засобів і медичних виробів на рівні лікувального закладу. Під час дослідження було використано методи контент-аналізу, історичний, системно-аналітичний, узагальнення. За результатами аналізу поточної нормативно-правової бази впровадження лікарських засобів і медичних виробів зроблено висновки: оцінка медичних технологій активно розвивається в Україні; за стислий проміжок часу створено та затверджено законодавчу базу з проведення державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів, внесено зміни у закони України щодо закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу, визначено першочергові кроки, необхідні для подальшого розвитку екосистеми оцінки медичних технологій в Україні. Нормативно-правова база обігу медичних виробів в Україні потребує оновлення, починаючи з технічних регламентів, відповідно до регламентів № 745 та № 746 ЄС та подальшого прийняття законів України про медичні вироби. Процедури оцінки та відбору лікарських засобів та медичних виробів на рівні лікувального закладу відсутні в Україні і потребують окремого опрацювання. Впровадження госпітальної оцінки медичних технологій допоможе менеджерам лікувальних закладів прозоро, обгрунтовано та неупереджено приймати управлінські рішення щодо відбору лікарських засобів і медичних виробів. Існує необхідність подальшого дослідження повсякденних практик прийняття рішення щодо впровадження медичних технологій на рівні лікувального закладу, розроблення методології проведення госпітальної оцінки медичних технологій та врегулювання впровадження її шляхом внесення необхідних змін в поточну нормативно-правову базу України.

 Наукова періодика України 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Бабенко Марина Михайлівна (технічні науки)
• Бабенко Михайло Миколайович (медичні науки)
• Косяченко Костянтин Леонідович (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"