На підставі результатів фізичних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено склад нової лікарської форми на основі настойки прополісу - вушних крапель. З використанням сучасних фізико-хімічних, технологічних, біологічних методів дослідження вивчено властивості препарату. Розроблено методики якісної ідентифікації та визначення кількісного вмісту основних та допоміжних речовин у вушних краплях, що стало обгрунтуванням розділів аналітично-нормативної документації, яка регламентує якість, умови та термін зберігання препарату. Біологічними дослідженнями доведено, що вушні краплі відповідають вимогам ДФ щодо мікробіологічної чистоти препаратів, які застосовуються для лікування хвороб порожнини вуха та виявляють високу специфічну активність у випадку зовнішніх, середніх отитів, фурункулів та отомікозів.

  Скачати повний текст

Дисертація присвячена науковому обґрунтуванню складу та розробки промислової технології та стандартизації нових оригінальних лікарських препаратів: бігелю комплексної дії «Мастонорм», мазі на основі фітоолій «Фітолан», багатокомпонентного збору «Маммофіт», для комплексної фармакокорекції мастопатії.Із використанням сучасних методів дослідження вивчено фізико-хімічні властивості розроблених препаратів, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин у них, розроблено проєкти МКЯ на оригінальні ЛЗ – бігель комплексної дії «Мастонорм», мазь на основі фітоолій «Фітолан» та багатокомпонентний збір «Маммофіт», екстемпоральна суспензія.Проведено валідацію технологічного процесу та аналітичних методик розроблених препаратів^UДисертація присвячена науковому обґрунтуванню складу та розробки промислової технології та стандартизації нових оригінальних лікарських препаратів: бігелю комплексної дії «Мастонорм», мазі на основі фітоолій «Фітолан», багатокомпонентного збору «Маммофіт», для комплексної фармакокорекції мастопатії.Із використанням сучасних методів дослідження вивчено фізико-хімічні властивості розроблених препаратів, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин у них, розроблено проєкти МКЯ на оригінальні ЛЗ – бігель комплексної дії «Мастонорм», мазь на основі фітоолій «Фітолан» та багатокомпонентний збір «Маммофіт», екстемпоральна суспензія.Проведено валідацію технологічного процесу та аналітичних методик розроблених препаратів

Дисертаційна робота присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню складу, розробці технології та дослідженню емульсійних основ для м'яких лікарських форм екстемпорального виготовлення. У роботі наведено узагальнені дані сучасних літературних джерел щодо стану екстемпорального виробництва в Україні та за кордоном.Відповідно до рекомендацій та вимог Державної фармакопеї України до м'яких лікарських засобів, виготовлених в аптеках, розроблено план досліджень з пошуку оптимального складу емульсійної основи. Наведено характеристику допоміжних речовин, здійснено вибір методів дослідження для фармацевтичної розробки. Теоретично та експериментально на підставі результатів фізико-хімічних, фармакотехнологічних, реологічних досліджень обґрунтовано концентрацію олійної фази, співвідношення та концентрацію емульгаторів, що дозволило розробити стабільні емульсійні основи першого і другого роду з необхідними реологічними, фармакотехнологічними та сенсорними властивостями.Вивчено структурно-механічні параметри мазей з борною та саліциловою кислотою емульсійних основах першого та другого роду.Установлено кореляцію між типом емульсійної основи та ступенем вивільнення діючої речовини залежно від її фізико-хімічних властивостей.За результатами мікробіологічних та фізико-хімічних досліджень установлено термін придатності розроблених екстемпоральних м'яких лікарських засобів при зберіганні у полімерних контейнерах по 20,0 г, закритих кришкою, за температури (5 ± 3) ºС, що становить 5 місяців^UThe dissertation is devoted to the theoretical and experimental justification of the composition, development of technology and study of emulsion bases for semi-solid dosage forms of extemporaneous production. The work presents generalized data of modern literature sources on the state of extemporaneous production in Ukraine and abroad.In accordance with the recommendations and requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine for semi-solid drugs manufactured in pharmacies, a research plan was developed to find the optimal composition of the emulsion base. The characteristics of excipients are given; the choice of research methods for pharmaceutical development is made.Theoretically and experimentally on the basis of the results of physicochemical, pharmacotechnological, rheological studies the concentration of the oil phase, the ratio and concentration of emulsifiers, which allowed to develop stable emulsion bases of the first and second kind with the necessary rheological, pharmacological and sensory properties, was justified.The structural and mechanical parameters of ointments based on emulsion bases of the first and second kind were studied. The correlation between the type of emulsion base and the degree of release of the active substance depending on its physicochemical properties is established.According to the results of microbiological and physicochemical studies, the shelf life of the developed extemporaneous semi-solid drugs during storage in polymer containers of 20.0 g, closed with a lid, at a temperature of (5 ± 3) ºC, is 5 month