Вперше проведено комплексне дослідження по створенню супозиторіїв на основі стандартизованої біологічно активної субстанції природного походження - фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП), призначених для лікування проктитів, анальних тріщин, післяопераційних ран промежнини, що довго не загоюються. Розроблений оптимальний склад та раціональна технологія супозиторіїв, вивчені фізико-хімічні властивості препарату, стабільність у процесі зберігання, біологічна активність.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано створення гелеподібних лікарських засобів на основі гідрогелю метилкремнієвої кислоти, який застосовується у медичній практиці як ентеросорбент під назвою "Ентеросгель" (ЕГ). Розглянуто пружно-пластично-в'язкі властивості ЕГ, виявлено критеріальні значення основних структурно-механічних характеристик: еластичності, в'язкості, періоду релаксації, які є контрольними показниками фізико-хімічної стабільності ЕГ в умовах виробництва та зберігання гелів. Розроблено оптимальні склади і технологічні схеми виробництва трьох лікарських гелів: "Адаптогель" - адаптогенний засіб для дорослих і дітей, "Батоксидин" - антимікробний препарат для лікування гнійно-запальних процесів порожнини рота, інфікованої золотистим стафілококом, "Хлодиксан" - комбінований протизапальний засіб для використання у стоматологічній практиці під час лікування гнійно-запальних процесів.

  Скачати повний текст

На підставі результатів дослідження реологічних та осмотичних властивостей дисперсних систем, антибактеріальної дії обгрунтовано склад мазі "Нітацид" на модифікованій водорозчинній основі, можливість використання у складі мазі "Стрептонітол" як емульгатора 2-го роду двох марок вищих жирних спиртів, а також промислові технології обох мазей. Доведено доцільність диференційованого застосування мазей для місцевого лікування гнійних ран у фазі запалення ("Нітацид") та регенерації ("Стрептонітол").

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано склад і технологію одержання вперше створеного лікарського препарату - гелю з ефірною олією чайного дерева для лікування вугрової хвороби. На підставі літературних даних і мікробіологічних досліджень запропоновано вміст діючої речовини в гелі - ефірної олії чайного дерева - 5 %. Вивчено фізико-хімічні властивості гелю, встановлено стабільність дії гелю протягом 2-х років зберігання, доведено біологічну активність і нешкідливість.

  Скачати повний текст

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію виготовлення нового лікарського препарату у форму мазі для лікування тромбофлебіту та його ускладнень, яка містить натрій гепарин, кислоту мефенамінову, мірамістин, троксерутин та димексид. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено стабільність мазі у процесі зберігання. Проведено доклінічні дослідження нового лікарського препарату під умовною назвою "Веногепар".

  Скачати повний текст

Запропоновано підхід до створення супозиторіїв комплексної дії для застосування у проктології. Теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію комбінованого препарату, що має вигляд супозиторіїв, "Проктопантезин", складовими якого є декспантенол, троксерутин, анестезин і мірамістин, як супозиторну основу використано суміш поліетиленоксидів, до якої додано поверхнево активну речовину "твін-80". Вивчено технологічні, фізико-хімічні, біофармацевтичні та мікробіологічні властивості розроблених супозиторіїв. Створено та відпрацьовано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин препарату. Визначено умови зберігання та термін придатності супозиторіїв. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні властивості супозиторної основи й активність діючих компонентів препарату. Розроблено методику визначення кінетики вивільнення усіх діючих речовин лікарського засобу. На підставі результатів доклінічних досліджень установлено високу специфічну активність препарату. Вивчено гостру та хронічну токсичність супозиторіїв. Виявлено високу репаративну, антимікробну, протизапальну та місцевоанестезувальну дію препарату.

  Скачати повний текст

З використанням системного підходу вперше проведено комплексне дослідження з метою створення засобу для місцевої контрацепції у формі вагінальних супозиторіїв на базі субстанції рослинного походження - глюкорібіну та синтетичної субстанції бензалконію хлориду. На підставі аналізу результатів технологічних, фізико-хімічних, біологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад і раціональну технологію вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Встановлено властивості супозиторіїв, досліджено їх стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних випробувань нового засобу місцевої контрацепції, доведено високу антимікробну та специфічну (контрацептивну) активність супозиторіїв з глюкорібіном. Розроблено необхідну аналітично-нормативну та нормативно-технологічну документацію на лікарський препарат з метою його впровадження у медичну практику.

  Скачати повний текст

З використанням системного підходу проведено комплексні дослідження з метою створення мазі для лікування алергічних захворювань шкіри, основною діючою речовиною є кетотифену гідрофумарат. На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад й обгрунтовано раціональну технологію мазі "Кетоцин", яка містить дану речовину, а також димексид (диметилсульфоксид), цинку оксид, кислоту борну як діючі речовини. Вивчено властивості мазі та стабільність її зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведено специфічну активність мазі комбінованої дії. Розроблено технологію її виробництва, яку апробовано за промислових умов ВАТ "ХФЗ "Червона зірка".

  Скачати повний текст

Уперше теоретично й експериментально обгрунтовано раціональний склад і технологію виготовлення лікарського засобу для терапії фімозу та його ускладнень у вигляді мазі, що містить натрію дикрофенак і мірамістин. Експерименально доведено синергічний вплив нестероїдного протизапального засобу натрію диклофенаку на протимікробну активність антисептика мірамістину. Вивчено фармако-технологічні та фізико-хімічні властивості розробленого лікарського засобу. Запропоновано ефективні сучасні методики контролю якості. Визначено умови та термін його зберігання. За результатами експерименту на тваринах досліджено специфічну дію та нешкідливість розробленого препарату. За рівнем ефективності лікарський засіб перевищує гель натрію диклофенаку, мазь "Пімафукорт" і мазь мірамістину - препаратів порівняння.

  Скачати повний текст

Розроблено технологію виділення ліпофільного комплексу з плодів шипшини (ЛКПШ) та алколоїдів з коренів барбарису шляхом екстракції сировини зрідженими газами. Створено новий протизапальний фітопрепарат на базі ЛКПШ у формі ректальних супозиторіїв, який умовно названо "Ліпорозол". Вперше розроблено методики стандартизації плодів шипшини собачої за діючою речовиною, що обумовлює протизапальну активність галактоліпідом 1,2-діоктадека-9,12,15-трієноїл - галактозилгліцеролом (ДОТГГ). Вивчено процес екстрації плодів шипшини та коренів барбарису зрідженими газами (хладонами). Розроблено технологію виділення ЛКПШ та очищеної суми алкалоїдів барбарису. Досліджено основні показники якості одержаних серій субстанцій. Вперше в Україні на базі комплексу фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних і фармакологічних досліджень розроблено склад і технологію протизапальних супозиторіїв з ЛКПШ системної дії, які за ефективністю не поступаються референс-препарату - диклофенаку-натрію. Розроблено методики якісного та кількісного аналізу препарату "Ліпорозол", які включено до проекту АНД.

  Скачати повний текст

Вивчено технологічні та фізико-хімічні властивості кислоти гіалуронової (КГ) та її солей і створено на їх основі за поєднання з тіотриазоліном науково обгрунтований склад м'якої лікарської форми для лікування за другої та третьої фаз ранового процесу, яка має високу біодоступність та достатню стабільність під час зберігання. На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і біологічних досліджень науково обгрунтовано оптимальний склад і технологію виготовлення мазі на емульсійній основі з цинковою сіллю КГ і тіотриазоліном. Вивчено фізичні та фізико-хімічні властивості водних розчинів КГ та її цинкової, натрієвої, мідної солей, що дозволило прогнозувати їх вплив на структурно-механічні властивості емульсійних лікарських форм. Розроблено методики якісного та кількісного визначення тіотриазоліну та цинкової солі КГ у препараті. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та технологічного регламенту на лікарський засіб.

  Скачати повний текст

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію нового лікарського препарату у формі мазі на поліетиленовій основі, який містить такі діючі речовини, як амікацину сульфат, бензалонію хлорид, німесулід, лідокаїну гідрохлорид. Вивчено фізико-хімічні властивості мазі, визначено умови та термін зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведено біологічну нешкідливість і специфічну активність мазі комбінованої дії, досліджено її стабільність у процесі зберігання. Створено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Вперше розроблено й апробовано за промислових умов технологію виробництва нової мазі. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та промислового технологічного регламенту на запропонований лікарський засіб.

  Скачати повний текст

За результатами наукових досліджень обгрунтовано комплексний підхід до створення м'яких лікарських форм для лікування ран, ранового процесу та інфекційних дерматитів, ускладнених грибковою мікрофлорою. Теоретично й експериментально обгрунтовано оптимальний склад мазей: димексерому - ксероформу - 5,0, димексиду - 5,0, поліетиленоксидної основи (ПЕО) - до 100,0 та екседиму - еконазолу - 1,0, ксероформу - 5,0, димексиду - 5,0 та ПЕО-основи - до 100,0. За результатами комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методики стандартизації мазей з ксероформом. Вивчено стабільність мазей під час зберігання. За результатами фармакологічного моніторингу доведено специфічну активність і нешкідливість препаратів. Розроблено нормативно-технічну документацію.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі результатів фізичних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і фармако-технологічних досліджень науково обгрунтовано склад нових гідрофільних супозиторних основ, у яких використано проксанол 268 як формотвірний засіб. Досліджено вплив компонентів даних супозиторних основ на їх властивості. Розроблено склад і технологію виготовлення трьох препаратів у вигляді вагінальних супозиторіїв: "Хінофуцину-ЛХ", "Повидину-ЛХ", "Міконазолу". Препарати "Хінофуцин-ЛХ" і "Повидин-ЛХ" зареєстровано в Україні та впроваджено у виробництво на ЗАТ "Лекхім-Харків", технологію виготовлення препарату "Міконазол" апробовано за умов промислового виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати" (Росія).

  Скачати повний текст

Проведено комплексне дослідження гелів з карбомерами. Розроблено препарати для місцевого застосування у формі гелів з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Вперше вивчено реологічні та біофармацевтичні властивості гелів з карбомерами залежно від концентрації та типу карбомеру, хімічної природи лугу, складу дисперсійного середовища, pH, впливу УФ-опромінення та температури. Розроблено склад і технології виробництва нових препаратів у формі гелів з НПЗЗ: Ф-гель, Ремісид, Диклофенак-Арил, здійнснено їх стандартизацію. Обгрунтовано раціональний методологічний підхід щодо розробки препаратів у формі гелів з НПЗЗ.

  Скачати повний текст

Розроблено склад і раціональну технологію виробництва лікарського засобу у формі супозиторіїв на гідрофільній основі, діючими речовинами яких є рослинний екстракт Протефлазід, призначених для лікування вірусних інфекцій урогенітальної системи, експериментально встановлено його ефективність. Досліджено показники якості нового лікарського засобу, запропоновано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин, вивчено стабільність супозиторіїв у процесі зберігання. На підставі результатів імунофармакологічних досліджень встановлено, що Протефлазід має виражений імуномодулювальний вплив на лімфоцити людини, зокрема, знижує їх апоптозозалежність. З'ясовано, що на фоні фітогемаглютиніну (in vitro у процесі бласттрансформації) Протефлазід є інгібітором протизапального цитокіна beta-інтерлейкіну.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв з олією розторопші для застосування у проктології. Теоретично й експериментально обгрунтовано склад препарату у вигляді супозиторіїв. На підставі результатів комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методи стандартизації супозиторіїв для лікування простатиту та геморою. Вивчено фізико-хімічні властивості досліджених супозиторіїв. Запропоновано методику аналізу їх якості. Визначено умови та термін зберігання. За результатами фармакологічних досліджень доведено специфічну активність розроблених супозиторіїв.

  Скачати повний текст

Теоретично обгрунтовано та розроблено оптимальний склад, а також раціональну технологію виготовлення комбінованої мазі гексафен, що містить антисептики гексаметиленетрамін, фенілсаліцилат і репарант тіотриазолін, та використовується для лікування ран у другій та третій фазах ранового процесу внаслідок реалізації антисептичних властивостей цих речовин залежно від pH рани. Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Установлено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку мазі, що забезпечує стабільність препарату потягом двох років. На підставі результатів експериментальних досліджень доведено високу специфічну фармакологічну та мікробіологічну активність мазі для лікування ран у другій і третій фазах ранового процесу.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід щодо створення вагінальних лікарських форм, що містять природні субстанції. Доведено доцільність розробки комбінованих супозиторіїв на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу та олії обліпихової для лікування запальних гінекологічних захворювань. Визначено вплив допоміжних речовин на структурно-механічні властивості супозиторіїв і вивільнення з них діючих речовин. Досліджено фізико-хімічні властивості запропонованого препарату, його стабільність у процесі зберігання, специфічну активність і нешкідливість. На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних і біологічних досліджень теоретично й експериментально обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію виготовлення супозиторіїв під умовною назвою "Феміпролен" з антимікробною, репаративною та протизапальною дією.

  Скачати повний текст

Розроблено склад й експериментально досліджено ефективність застосування нового препарату протигрибкової та протимікробної дії - вагінальних супозиторіїв під умовною назвою "Флугедин", призначених для лікування хворих з такими урогенітальними захворюваннями, як вульвовагінальний кандидоз і кандидозний вульвовагініт. Обгрунтовано новий науково-методичний підхід до розробки лікарського препарату у вигляді супозиторіїв з фунгіцидною активністю. На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методи стандартизації вагінальних супозиторіїв, визначено їх стабільність під час зберігання. Експериментально досліджено мікробіологічну чистоту нового препарату, доведено його специфічну активність і безпечність застосування. Розроблено проект технологічного промислового регламенту на виробництво супозиторіїв і проведено його апробацію за промислових умов.

  Скачати повний текст