Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарських форм на основі полісахаридів смородини чорної з використанням методів математичного планування експерименту, математичних моделей і програмних комплексів "Оптимізація" та "Реологія". Побудовано загальну системну модель встановлення оптимального складу таблеток, яка була використана під час розробки таблеток глюкорибіну. Проведено теоретичні й експериментальні дослідження з метою вивчення технологічних і фізико-хімічних властивостей глюкорибіну. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні параметри та показники якості цих таблеток. Розроблено склад і технологію мазі глюкорибіну на емульсійній основі. Встановлено залежність показників якості, структурно-механічних властивостей основи від виду емульгаторів, наявності гідрофільних неводних розчинників і технологічних параметрів виробництва. Розроблено аналітичну нормативну документацію та технологічні регламенти стосовно запропонованих препаратів. Вдосконалено конструкції обладнання, що використовується у технологічному процесі виробництва таблеток і мазі.

  Скачати повний текст

Вперше проведено комплексне дослідження гелів на основі похідних поліакрилової кислоти та гідрофільних неводних розчинників (ГНР). Визначено залежність властивостей гелів від природи та концентрації ГНР, карбомеру, pH середовища, природи нейтралізуючого агенту, температури. На підставі результатів фізико-хімічних, фармако-технологічних, мікробіологічних і фармакологічних досліджень запропоновано оригінальну безводну гелеву основу. Розроблено склад, обгрунтовано промислову технологію лікарських засобів. Досліджено осмотичні властивості безводних гелів. За результатами комплексу фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено технологічні регламенти й аналітичну нормативну документацію на препарати. Запропоновано показники контролю якості, які включено до нормативної документації. Визначено умови та терміни зберігання препаратів.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв для лікування проктологічних захворювань з оригінальними вітчизняними субстанціями. Визначено склад монопрепарату, зокрема, супозиторіїв ректальних з дікамфом і комбінованого препарату діафенат, що містить сукцифенат, анестезин і діакамф. Розроблено технологію та методики стандартизації супозиторіїв для лікування геморою, проктиту й анальних тріщин. Вивчено фізико-хімічні властивості запропонованих препаратів і стабільність у процесі зберігання. Встановлено специфічну біологічну активність і нешкідливість розроблених супозиторіїв.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і мікробіологічних досліджень науково обгрунтовано раціональний склад і технологію вагінального гелю та супозиторіїв з полігексаметиленгуанідину фосфату (ПГМГФ) для лікування та профілактики інфекційних уражень сечостатевої системи жінок, які мають високу антимікробну активність й стабільність. Вперше всебічно вивчено фізико-хімічні, технологічні, мікробіологічні та біофармацевтичні властивості даних вагінальних засобів. Досліджено вплив допоміжних речовин на показники фармацевтичної доступності ПГМГФ. Експериментально встановлено високу антимікробну активність даних засобів з ПГМГФ, відсутність алергізуючої та місцевоподразнювальної дії за їх застосування. Досліджено стабільність даних вагінальних лікарських засобів, умови зберігання та термін їх придатності.

  Скачати повний текст

Розроблено склад і раціональну технологію виробництва лікарського засобу у формі супозиторіїв на гідрофільній основі, діючими речовинами яких є рослинний екстракт Протефлазід, призначених для лікування вірусних інфекцій урогенітальної системи, експериментально встановлено його ефективність. Досліджено показники якості нового лікарського засобу, запропоновано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин, вивчено стабільність супозиторіїв у процесі зберігання. На підставі результатів імунофармакологічних досліджень встановлено, що Протефлазід має виражений імуномодулювальний вплив на лімфоцити людини, зокрема, знижує їх апоптозозалежність. З'ясовано, що на фоні фітогемаглютиніну (in vitro у процесі бласттрансформації) Протефлазід є інгібітором протизапального цитокіна beta-інтерлейкіну.

  Скачати повний текст

На підставі результатів дослідження реологічних та осмотичних властивостей дисперсних систем, антибактеріальної дії обгрунтовано склад мазі "Нітацид" на модифікованій водорозчинній основі, можливість використання у складі мазі "Стрептонітол" як емульгатора 2-го роду двох марок вищих жирних спиртів, а також промислові технології обох мазей. Доведено доцільність диференційованого застосування мазей для місцевого лікування гнійних ран у фазі запалення ("Нітацид") та регенерації ("Стрептонітол").

  Скачати повний текст

Проведено комплексне дослідження гелів з карбомерами. Розроблено препарати для місцевого застосування у формі гелів з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Вперше вивчено реологічні та біофармацевтичні властивості гелів з карбомерами залежно від концентрації та типу карбомеру, хімічної природи лугу, складу дисперсійного середовища, pH, впливу УФ-опромінення та температури. Розроблено склад і технології виробництва нових препаратів у формі гелів з НПЗЗ: Ф-гель, Ремісид, Диклофенак-Арил, здійнснено їх стандартизацію. Обгрунтовано раціональний методологічний підхід щодо розробки препаратів у формі гелів з НПЗЗ.

  Скачати повний текст

Визначено вплив фармацевтичних факторів на фізико-хімічні властивості лікарських засобів, їх стабільність і термін зберігання. Доведено специфічну активність, нешкідливість опрацьованих лікарських засобів і встановлено відповідність їх вимогам Державної Фармакопеї України за показником "мікробіологічна частота". На опрацьовані лікарські засоби розроблено проекти аналітичної нормативної документації.

  Скачати повний текст

З використанням системного підходу вперше проведено комплексне дослідження з метою створення засобу для місцевої контрацепції у формі вагінальних супозиторіїв на базі субстанції рослинного походження - глюкорібіну та синтетичної субстанції бензалконію хлориду. На підставі аналізу результатів технологічних, фізико-хімічних, біологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад і раціональну технологію вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Встановлено властивості супозиторіїв, досліджено їх стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних випробувань нового засобу місцевої контрацепції, доведено високу антимікробну та специфічну (контрацептивну) активність супозиторіїв з глюкорібіном. Розроблено необхідну аналітично-нормативну та нормативно-технологічну документацію на лікарський препарат з метою його впровадження у медичну практику.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано склад і технологію одержання вперше створеного лікарського препарату - гелю з ефірною олією чайного дерева для лікування вугрової хвороби. На підставі літературних даних і мікробіологічних досліджень запропоновано вміст діючої речовини в гелі - ефірної олії чайного дерева - 5 %. Вивчено фізико-хімічні властивості гелю, встановлено стабільність дії гелю протягом 2-х років зберігання, доведено біологічну активність і нешкідливість.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід щодо створення вагінальних лікарських форм, що містять природні субстанції. Доведено доцільність розробки комбінованих супозиторіїв на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу та олії обліпихової для лікування запальних гінекологічних захворювань. Визначено вплив допоміжних речовин на структурно-механічні властивості супозиторіїв і вивільнення з них діючих речовин. Досліджено фізико-хімічні властивості запропонованого препарату, його стабільність у процесі зберігання, специфічну активність і нешкідливість. На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних і біологічних досліджень теоретично й експериментально обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію виготовлення супозиторіїв під умовною назвою "Феміпролен" з антимікробною, репаративною та протизапальною дією.

  Скачати повний текст

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію виготовлення нового гомеопатичного препарату у формі мазі, який містить матричні настойки отрути бджолиної та прополісу, а також олію горіха волоського. Носієм даного засобу обрано дифільну основу (вазелін : ланолін безводний у співвідношенні 8:2). Із використанням фармактотехнологічних, біологічних, фізичних і фізико-хімічних методів досліджень об'єктивно оцінено якісні та кількісні характеристики препарату на підставі експериментально одержаних і статистично оброблених результатів. Обгрунтовано умови зберігання та термін придатності гомеопатинчої мазі під умовною назвою "Апі-дерма" для лікування алергічних контактних дерматитів. В експерименті на лабораторних тваринах доведено біологічну активність гомеопатичної мазі комбінованої дії. Обгрунтовано методики якісного та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та промислового технологічного регламенту на лікарський засіб.

  Скачати повний текст

Теоретично обгрунтовано та розроблено оптимальний склад, а також раціональну технологію виготовлення комбінованої мазі гексафен, що містить антисептики гексаметиленетрамін, фенілсаліцилат і репарант тіотриазолін, та використовується для лікування ран у другій та третій фазах ранового процесу внаслідок реалізації антисептичних властивостей цих речовин залежно від pH рани. Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Установлено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку мазі, що забезпечує стабільність препарату потягом двох років. На підставі результатів експериментальних досліджень доведено високу специфічну фармакологічну та мікробіологічну активність мазі для лікування ран у другій і третій фазах ранового процесу.

  Скачати повний текст

З використанням системного підходу проведено комплексні дослідження з метою створення мазі для лікування алергічних захворювань шкіри, основною діючою речовиною є кетотифену гідрофумарат. На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад й обгрунтовано раціональну технологію мазі "Кетоцин", яка містить дану речовину, а також димексид (диметилсульфоксид), цинку оксид, кислоту борну як діючі речовини. Вивчено властивості мазі та стабільність її зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведено специфічну активність мазі комбінованої дії. Розроблено технологію її виробництва, яку апробовано за промислових умов ВАТ "ХФЗ "Червона зірка".

  Скачати повний текст

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію нового лікарського препарату у формі мазі на поліетиленовій основі, який містить такі діючі речовини, як амікацину сульфат, бензалонію хлорид, німесулід, лідокаїну гідрохлорид. Вивчено фізико-хімічні властивості мазі, визначено умови та термін зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведено біологічну нешкідливість і специфічну активність мазі комбінованої дії, досліджено її стабільність у процесі зберігання. Створено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Вперше розроблено й апробовано за промислових умов технологію виробництва нової мазі. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та промислового технологічного регламенту на запропонований лікарський засіб.

  Скачати повний текст

За результатами наукових досліджень обгрунтовано комплексний підхід до створення м'яких лікарських форм для лікування ран, ранового процесу та інфекційних дерматитів, ускладнених грибковою мікрофлорою. Теоретично й експериментально обгрунтовано оптимальний склад мазей: димексерому - ксероформу - 5,0, димексиду - 5,0, поліетиленоксидної основи (ПЕО) - до 100,0 та екседиму - еконазолу - 1,0, ксероформу - 5,0, димексиду - 5,0 та ПЕО-основи - до 100,0. За результатами комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методики стандартизації мазей з ксероформом. Вивчено стабільність мазей під час зберігання. За результатами фармакологічного моніторингу доведено специфічну активність і нешкідливість препаратів. Розроблено нормативно-технічну документацію.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення м'якої лікарської форми комплексної дії для профілактики та лікування захворювань опорно-рухового апарату та флебітів. Обгрунтовано склад препарату альгозан у формі гелю з діетиламіну диклофенаком та екстрактом з насіння гіркокаштану. Розглянуто раціональний носій м'якої лікарської форми - гель на основі карбополу Ultrez 10. Досліджено осмотичну активність дослідних зразків гелів і вплив неводних гідрофільних розчинників на процес висихання гелю. Мікробіологічними дослідженнями обгрунтовано введення до складу гелю консервантів - ніпагіну (0,15 %) та ніпазолу (0,05 %). Проведено визначення технологічних параметрів виготовлення гелю й оптимального шляху введення діючих речовин до його складу. Досліджено фізико-хімічні характеристики розробленого гелю, запропоновано методики аналізу його якості, визначено термін і умови зберігання. Наведено результати фармакологічних досліджень з визначення специфічної біологічної активності та нешкідливості запропонованого препарату альгозан.

  Скачати повний текст

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію виготовлення нового лікарського препарату у форму мазі для лікування тромбофлебіту та його ускладнень, яка містить натрій гепарин, кислоту мефенамінову, мірамістин, троксерутин та димексид. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено стабільність мазі у процесі зберігання. Проведено доклінічні дослідження нового лікарського препарату під умовною назвою "Веногепар".

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Теоретично й експериментально обгрунтовано склад і технологію виготовлення нового лікарського препарату у формі мазі "Філетол", що містить антисептики рослинного (густий екстракт хлорофіліпту) та синтетичного (етакридину лактат) походження, репарант декспантенол. Досліджений препарат доцільно використовувати для лікувння ран на I і II фазах ранового процесу. Обгрунтовано складові гідрофільної мазевої основи, а саме: твін-80, пропіленгліколь, воду очищену та сплав поліетиленоксидів з молекулярною масою 400 та 1 500. Розроблено методики стандартизації мазі, проведено її фармакологічні дослідження. Доведено високу ефективність і стабільність препарату у процесі зберігання.

  Скачати повний текст