Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв для лікування проктологічних захворювань з оригінальними вітчизняними субстанціями. Визначено склад монопрепарату, зокрема, супозиторіїв ректальних з дікамфом і комбінованого препарату діафенат, що містить сукцифенат, анестезин і діакамф. Розроблено технологію та методики стандартизації супозиторіїв для лікування геморою, проктиту й анальних тріщин. Вивчено фізико-хімічні властивості запропонованих препаратів і стабільність у процесі зберігання. Встановлено специфічну біологічну активність і нешкідливість розроблених супозиторіїв.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і мікробіологічних досліджень науково обгрунтовано раціональний склад і технологію вагінального гелю та супозиторіїв з полігексаметиленгуанідину фосфату (ПГМГФ) для лікування та профілактики інфекційних уражень сечостатевої системи жінок, які мають високу антимікробну активність й стабільність. Вперше всебічно вивчено фізико-хімічні, технологічні, мікробіологічні та біофармацевтичні властивості даних вагінальних засобів. Досліджено вплив допоміжних речовин на показники фармацевтичної доступності ПГМГФ. Експериментально встановлено високу антимікробну активність даних засобів з ПГМГФ, відсутність алергізуючої та місцевоподразнювальної дії за їх застосування. Досліджено стабільність даних вагінальних лікарських засобів, умови зберігання та термін їх придатності.

  Скачати повний текст

Розроблено склад і раціональну технологію виробництва лікарського засобу у формі супозиторіїв на гідрофільній основі, діючими речовинами яких є рослинний екстракт Протефлазід, призначених для лікування вірусних інфекцій урогенітальної системи, експериментально встановлено його ефективність. Досліджено показники якості нового лікарського засобу, запропоновано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин, вивчено стабільність супозиторіїв у процесі зберігання. На підставі результатів імунофармакологічних досліджень встановлено, що Протефлазід має виражений імуномодулювальний вплив на лімфоцити людини, зокрема, знижує їх апоптозозалежність. З'ясовано, що на фоні фітогемаглютиніну (in vitro у процесі бласттрансформації) Протефлазід є інгібітором протизапального цитокіна beta-інтерлейкіну.

  Скачати повний текст

З використанням системного підходу вперше проведено комплексне дослідження з метою створення засобу для місцевої контрацепції у формі вагінальних супозиторіїв на базі субстанції рослинного походження - глюкорібіну та синтетичної субстанції бензалконію хлориду. На підставі аналізу результатів технологічних, фізико-хімічних, біологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад і раціональну технологію вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Встановлено властивості супозиторіїв, досліджено їх стабільність у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних випробувань нового засобу місцевої контрацепції, доведено високу антимікробну та специфічну (контрацептивну) активність супозиторіїв з глюкорібіном. Розроблено необхідну аналітично-нормативну та нормативно-технологічну документацію на лікарський препарат з метою його впровадження у медичну практику.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід щодо створення вагінальних лікарських форм, що містять природні субстанції. Доведено доцільність розробки комбінованих супозиторіїв на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу та олії обліпихової для лікування запальних гінекологічних захворювань. Визначено вплив допоміжних речовин на структурно-механічні властивості супозиторіїв і вивільнення з них діючих речовин. Досліджено фізико-хімічні властивості запропонованого препарату, його стабільність у процесі зберігання, специфічну активність і нешкідливість. На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних і біологічних досліджень теоретично й експериментально обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію виготовлення супозиторіїв під умовною назвою "Феміпролен" з антимікробною, репаративною та протизапальною дією.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Розроблено склад й експериментально досліджено ефективність застосування нового препарату протигрибкової та протимікробної дії - вагінальних супозиторіїв під умовною назвою "Флугедин", призначених для лікування хворих з такими урогенітальними захворюваннями, як вульвовагінальний кандидоз і кандидозний вульвовагініт. Обгрунтовано новий науково-методичний підхід до розробки лікарського препарату у вигляді супозиторіїв з фунгіцидною активністю. На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методи стандартизації вагінальних супозиторіїв, визначено їх стабільність під час зберігання. Експериментально досліджено мікробіологічну чистоту нового препарату, доведено його специфічну активність і безпечність застосування. Розроблено проект технологічного промислового регламенту на виробництво супозиторіїв і проведено його апробацію за промислових умов.

  Скачати повний текст

Запропоновано підхід до створення супозиторіїв комплексної дії для застосування у проктології. Теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію комбінованого препарату, що має вигляд супозиторіїв, "Проктопантезин", складовими якого є декспантенол, троксерутин, анестезин і мірамістин, як супозиторну основу використано суміш поліетиленоксидів, до якої додано поверхнево активну речовину "твін-80". Вивчено технологічні, фізико-хімічні, біофармацевтичні та мікробіологічні властивості розроблених супозиторіїв. Створено та відпрацьовано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин препарату. Визначено умови зберігання та термін придатності супозиторіїв. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні властивості супозиторної основи й активність діючих компонентів препарату. Розроблено методику визначення кінетики вивільнення усіх діючих речовин лікарського засобу. На підставі результатів доклінічних досліджень установлено високу специфічну активність препарату. Вивчено гостру та хронічну токсичність супозиторіїв. Виявлено високу репаративну, антимікробну, протизапальну та місцевоанестезувальну дію препарату.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі фізико-хімічних, технологічних, біофармацевтичних і фармакологічних досліджень обгрунтовано склад і технологію лікарського препарату комбінованої дії у формі ректальних супозиторіїв, який містить фенольний гідрофобний препарат прополісу та ліпофільний екстракт пилку квіткового, та рекомендовано його застосування в комплексній терапії простатитів і проктитів. Розроблено методики якісного та кількісного визначення діючих і допоміжних речовин у препараті. Вивчено фізико-хімічні властивості даних супозиторіїв. Запропоновано методики аналізу їх якості, визначено умови та термін зберігання. Проведено експериментальне вивчення фармакологічної дії, мікробіологічної чистоти та гострої токсичності препарату.

  Скачати повний текст

Вперше обгрунтовано науково-методичний підхід до створення вагінальних лікарських препаратів, що містять комбінацію протигрибкових, антимікробних і протизапальних засобів для лікування гнійно-запальних урогенітальних захворювань, викликаних умовно-патогенними та патогенними мікроорганізмами та грибами. З використанням результатів фізико-хімічних, реологічних і біофармацевтичних досліджень обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію виготовлення супозиторіїв під умовною назвою Тербеніол з антимікробною, протигрибковою та протизапальною дією. Досліджено вплив допоміжних речовин на структурно-механічні властивості супозиторіїв та вивільнення з них діючих речовин. Апробовано методики ідентифікації та визначення кількісного вмісту діючих речовин, що ввійшли до проекту аналітичної наукової документації на супозиторії Тербеніол. Вивчено фізико-хімічні властивості розробленого препарату, а також його стабільність у процесі зберігання та протигрибкову активність. Проведено апробацію технології виготовлення супозиторіїв Тербеніол за промислових умов.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв з олією розторопші для застосування у проктології. Теоретично й експериментально обгрунтовано склад препарату у вигляді супозиторіїв. На підставі результатів комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методи стандартизації супозиторіїв для лікування простатиту та геморою. Вивчено фізико-хімічні властивості досліджених супозиторіїв. Запропоновано методику аналізу їх якості. Визначено умови та термін зберігання. За результатами фармакологічних досліджень доведено специфічну активність розроблених супозиторіїв.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі результатів фізичних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і фармако-технологічних досліджень науково обгрунтовано склад нових гідрофільних супозиторних основ, у яких використано проксанол 268 як формотвірний засіб. Досліджено вплив компонентів даних супозиторних основ на їх властивості. Розроблено склад і технологію виготовлення трьох препаратів у вигляді вагінальних супозиторіїв: "Хінофуцину-ЛХ", "Повидину-ЛХ", "Міконазолу". Препарати "Хінофуцин-ЛХ" і "Повидин-ЛХ" зареєстровано в Україні та впроваджено у виробництво на ЗАТ "Лекхім-Харків", технологію виготовлення препарату "Міконазол" апробовано за умов промислового виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати" (Росія).

  Скачати повний текст

Розроблено технологію виділення ліпофільного комплексу з плодів шипшини (ЛКПШ) та алколоїдів з коренів барбарису шляхом екстракції сировини зрідженими газами. Створено новий протизапальний фітопрепарат на базі ЛКПШ у формі ректальних супозиторіїв, який умовно названо "Ліпорозол". Вперше розроблено методики стандартизації плодів шипшини собачої за діючою речовиною, що обумовлює протизапальну активність галактоліпідом 1,2-діоктадека-9,12,15-трієноїл - галактозилгліцеролом (ДОТГГ). Вивчено процес екстрації плодів шипшини та коренів барбарису зрідженими газами (хладонами). Розроблено технологію виділення ЛКПШ та очищеної суми алкалоїдів барбарису. Досліджено основні показники якості одержаних серій субстанцій. Вперше в Україні на базі комплексу фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних і фармакологічних досліджень розроблено склад і технологію протизапальних супозиторіїв з ЛКПШ системної дії, які за ефективністю не поступаються референс-препарату - диклофенаку-натрію. Розроблено методики якісного та кількісного аналізу препарату "Ліпорозол", які включено до проекту АНД.

  Скачати повний текст

Вперше проведено комплексне дослідження по створенню супозиторіїв на основі стандартизованої біологічно активної субстанції природного походження - фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП), призначених для лікування проктитів, анальних тріщин, післяопераційних ран промежнини, що довго не загоюються. Розроблений оптимальний склад та раціональна технологія супозиторіїв, вивчені фізико-хімічні властивості препарату, стабільність у процесі зберігання, біологічна активність.

  Скачати повний текст