Мета дослідження - аналіз керівних документів з якості клінічного випробування (КВ) та розробка стандартної операційної процедури (СОП) на процес картування морозильного обладнання МПД. На базі Клініко-діагностичного центру (КДЦ) НФаУ було проведено температурне картування за вимогами ВООЗ з метою запобігання ризикам, пов'язаним із порушенням температури зберігання біологічних зразків на МПД. Ця процедура є достатньо важливою для подальшого встановлення портативних систем реєстрації температури (даталогерів), необхідних для температурного моніторингу під час КВ. На теперішній час документи, що регламентують процедуру картування, є актуальними для фармацевтичного виробництва. Однак постійний науково-технічний розвиток та автоматизація обладнання вимагають розробки та імплементації процедури картування у процес КВ. Проведення температурного картування реалізується через низку вимог керівних документів до якості медичних продуктів та роботи морозильного обладнання на МПД - керівництв належних практик: Належної клінічної лабораторної практики (GCLP), Належної виробничої практики (GMP), Належної практики зберігання (GSP), Належної практики дистрибуції (GDP) та Належної практики автоматизації виробництва (GAMP). В останній редакції 2012 р. керівництво Міжнародного товариства фармацевтичного інжинірингу (ISPE) GAMP-5 являє собою набір керівних принципів для виробників і користувачів автоматизованих систем у фармацевтичній промисловості. Всі перелічені належні практики встановлюють процедуру картування як обов'язкову частину операційної та експлуатаційної кваліфікації морозильного обладнання, що використовується для зберігання ліків у виробничих, складських приміщеннях та під час їх транспортування, зокрема у складі "холодового ланцюга". Оскільки у ході проведення КВ використовують відкаліброване належним чином морозильне обладнання, картування у складі кваліфікації також може розглядатися як регламентуюча процедура на МПД. Авторами розроблено СОП, що визначає вимоги й алгоритм проведення картування на МПД. Висновки: сучасні вимоги фармацевтичного інжинірингу ISPE GAMP-5 свідчать про те, що картування є автоматизованим процесом, який відрізняється низкою переваг у порівнянні з ручним методом реєстрації температурних коливань. Процес картування з використанням температурних датчиків, що безперервно реєструють та зберігають у пам'яті температурні значення із заданим інтервалом, надає змогу впродовж декількох діб оцінити стабільність роботи МК; виявити критичні (холодні та гарячі) зони з найбільшими відхиленнями температурного режиму від допустимого робочого діапазону; визначити критичні (контрольні) точки з метою подальшої установки даталогерів для контролю підтримки заданого температурного режиму МК. Таким чином, температурне картування надає змогу знизити ризик помилок, виключити "людський фактор" під час реєстрації показників температури МК, а також мобілізувати роботу персоналу клінічного сайту. Подальші дослідження нададуть змогу створити єдиний національний документ з картування, необхідний у сучасних умовах для мінімізації ризиків дослідника під час проведення КВ.

Мета дослідження - аналіз керівних документів з якості клінічного випробування (КВ) та розробка стандартної операційної процедури (СОП) на процес картування морозильного обладнання МПД. На базі Клініко-діагностичного центру (КДЦ) НФаУ було проведено температурне картування за вимогами ВООЗ з метою запобігання ризикам, пов'язаним із порушенням температури зберігання біологічних зразків на МПД. Ця процедура є достатньо важливою для подальшого встановлення портативних систем реєстрації температури (даталогерів), необхідних для температурного моніторингу під час КВ. На теперішній час документи, що регламентують процедуру картування, є актуальними для фармацевтичного виробництва. Однак постійний науково-технічний розвиток та автоматизація обладнання вимагають розробки та імплементації процедури картування у процес КВ. Проведення температурного картування реалізується через низку вимог керівних документів до якості медичних продуктів та роботи морозильного обладнання на МПД - керівництв належних практик: Належної клінічної лабораторної практики (GCLP), Належної виробничої практики (GMP), Належної практики зберігання (GSP), Належної практики дистрибуції (GDP) та Належної практики автоматизації виробництва (GAMP). В останній редакції 2012 р. керівництво Міжнародного товариства фармацевтичного інжинірингу (ISPE) GAMP-5 являє собою набір керівних принципів для виробників і користувачів автоматизованих систем у фармацевтичній промисловості. Всі перелічені належні практики встановлюють процедуру картування як обов'язкову частину операційної та експлуатаційної кваліфікації морозильного обладнання, що використовується для зберігання ліків у виробничих, складських приміщеннях та під час їх транспортування, зокрема у складі "холодового ланцюга". Оскільки у ході проведення КВ використовують відкаліброване належним чином морозильне обладнання, картування у складі кваліфікації також може розглядатися як регламентуюча процедура на МПД. Авторами розроблено СОП, що визначає вимоги й алгоритм проведення картування на МПД. Висновки: сучасні вимоги фармацевтичного інжинірингу ISPE GAMP-5 свідчать про те, що картування є автоматизованим процесом, який відрізняється низкою переваг у порівнянні з ручним методом реєстрації температурних коливань. Процес картування з використанням температурних датчиків, що безперервно реєструють та зберігають у пам'яті температурні значення із заданим інтервалом, надає змогу впродовж декількох діб оцінити стабільність роботи МК; виявити критичні (холодні та гарячі) зони з найбільшими відхиленнями температурного режиму від допустимого робочого діапазону; визначити критичні (контрольні) точки з метою подальшої установки даталогерів для контролю підтримки заданого температурного режиму МК. Таким чином, температурне картування надає змогу знизити ризик помилок, виключити "людський фактор" під час реєстрації показників температури МК, а також мобілізувати роботу персоналу клінічного сайту. Подальші дослідження нададуть змогу створити єдиний національний документ з картування, необхідний у сучасних умовах для мінімізації ризиків дослідника під час проведення КВ.

Методом физического моделирования в нулевом приближении получен алгоритм вычисления силы, с которой электромагнитная волна, распространяющаяся в прямоугольном волноводе, действует на ферритовый шар, помещенный в постоянное магнитное поле. Исследована зависимость силы от величины магнитной напряженности вблизи ферримагнитного резонанса. Теоретические результаты вычислений сопоставлены с экспериментальными. При резонансе электромагнитная волна мощностью 10 Вт и длиной 3,2 см действует на ферритовый шар диаметром 3,55 мм с силой, равной 6 ± 0,5 мкН. Данной силы достаточно для вращения подвесной системы образцового пондеромоторного ваттметра, закрепленной с двух концов с помощью растяжек или кернов. Это позволяет разработать высокоточные ваттметры СВЧ с достаточной механической прочностью и надежностью для промышленного применения.

Узагальнено положення концепції соціальної відповідальності українських підприємств. У результаті проведеного дослідження сформовано механізм підвищення рівня корпоративної соціальної відповідальності, який включає принципи та фактори - стимули впливу на рівень соціальної відповідальності, інструментарій підвищення її рівня залежно від суб'єктів соціально орієнтованої діяльності, а також результати впровадження концепції соціальної відповідальності. Даний механізм може бути використаний підприємствами для кращого розуміння концепції соціальної відповідальності бізнесу (СВБ), інструментів для її імплементації та субієктів соціально орієнтованої діяльності. Для розвитку соціальної відповідальності бізнесу в Україні необхідне, перш за все, роз'яснення суті даного поняття суспільству, об'єднання зусиль бізнесу та держави шляхом створення спільних соціальних програм задля вирішення негайних потреб суспільства та попередження виникнення нових кризисних ситуацій. З боку держави це означає створення сприятливого інвестиційного клімату, передбачуваність і стабільність "правил гри", відкритість інформації, створення механізму цивілізованого лобіювання інтересів бізнесу і відкритого діалогу з ним у питаннях розвитку країни.

Приведены результаты исследований влияния медного покрытия на механические свойства заготовок и деталей, полученных многопереходной глубокой пневмоударной вытяжкой. Проанализированы зависимости распределения микротвердости по сечению заготовок и по сечению стенки изделий. Определено, что наиболее эффективным методом интенсификации процессов пневмоударной штамповки нержавеющих коррозионностойких сталей является использование диффузионных медных покрытий, предварительно нанесенных на заготовки из расплавов солей.

Проаналізовано основні періоди розвитку дефініції "технологія навчання": особливістю першого є поява в навчальних закладах технічних способів надання інформації, другого – виникнення технологічного підходу; сутністю третього є розширення бази педагогічної технології, перехід від вербального до аудіовізуального навчання та активна підготовка педагогів-технологів, четвертого – створення комп’ютерних лабораторій і дисплейних класів. Наведено приклади педагогічних технологій, розроблених вітчизняними вченими та реалізованих в КНУ ім. Т.Г. Шевченка, Чернівецькому університеті ім. Ю. Федьковича. Деталізовано концептуальні положення технології кооперативного навчання, в основі якої - проектування педагогічних ситуацій. Підкреслено, що перспективою дослідження педагогічних технологій є розробка семантичної, структурної та параметричної моделей педагогічних технологій. Виокремлено напрями конкретизації названих вище моделей. Спрогнозовано технологічні тенденції у вітчизняній педагогічній освіті.

Проанализированы основные периоды развития дефиниции "технология обучения": особенностью первого является появление в учебных заведениях технических способов предоставления информации, второго – возникновение технологического подхода; сущностью третьего является расширение базы педагогической технологии, переход от вербального к аудиовизуальному обучению и активная подготовка педагогов-технологов, четвертый харктеризуется созданием компьютерных лабораторий и дисплейных классов. Приведены примеры педагогических технологий, разработанных отечественными учеными и реализованных в КНУ им. Т. Г. Шевченко, Черновицком университете им. Ю. Федьковича. Детализированы концептуальные положения технологии кооперативного обучения, в основе которой - проектирование педагогических ситуаций. Подчеркнуто, что перспективой исследования педагогических технологий является разработка семантической, структурной и параметрической моделей педагогических технологий. Выделены направления конкретизации названных выше моделей. Спрогнозированы технологические тенденции в отечественном педагогической образовании.

Modern integration into the European educational space, determines the number of contemporary modernization processes in the education system. Shaping the content of education “on the outcome” increase attention to activity component of the pedagogical process and technology, as the field of science that explores and develops the means of obtaining results. The article describes the main periods in development of the concept “educational technology”, analyzes the main technology types in their structure.

Одним из приоритетных направлений совершенствования перевозочного процесса железнодорожным транспортом является повышение его энергоэффективности, предварительная количественная оценка величины сопротивления от сил крипа грузового вагона, определение влияния демпфирования на величину мощности силы сопротивления движению в резонансных режимах. Исследование проведено с помощью метода математического моделирования в программном комплексе MEDYNA и аналитического метода. Энергозатраты на преодоление сопротивления от сил крипа составляют значительную часть в общих энергозатратах на преодоление сопротивления движению; в резонансных режимах происходит резкое увеличение потребляемой мощности, на ее величину оказывает значительное влияние величина демпфирования. Установлено, что энергозатраты на преодоление сопротивления от сил крипа составляют значительную часть в общих энергозатратах на преодоление сопротивления движению, особенно в резонансных режимах. Результаты работы могут быть применены для разработки математической модели вагона и методики оценки сопротивления движению, учитывающих сопротивление от сил крипа и диссипацию энергии в окружающую среду в подвешивании.

Розглянуто зміст, структуру та функції професійно-педагогічної спрямованості особистості. Розкрито різні аспекти формування особистісних цілей, мотивів, потреб, інтересів, цінностей та ціннісних орієнтацій.

Исследованы технологические особенности метода ударно-импульсной штамповки эластичной средой и определены значения предельных параметров технологических процессов формовки и разделительных операций для ряда материалов.

Определены основные показатели качества изделий сложной формы, которые изготовляются в современных технологических схемах штампования. Изложены подходы относительно выбора оптимальной структуры технологических систем для новых изделий наукоемкой техники.

Предложен новый метод интенсификации пневмоударной штамповки, который позволяет управлять контактным трением между матрицей и заготовкой из нержавеющих сталей и титановых сплавов. Наиболее эффективен данный метод интенсификации для коррозионностойких сталей и титановых сплавов, так как использование пластифицирующих покрытий снижает упрочнения как поверхностных слоев, так и общее, улучшает трение и устраняет поверхностные дефекты металла.

Разработан технологический процесс, который позволяет наносить оксидные покрытия на различные изделия из железоуглеродистых сплавов в среде перегретого пара с наложением электрического поля. Определены оптимальные параметры технологического процесса.

Індекс рубрикатора НБУВ: К334.103-5-03 + Л424.42

Рубрики:

Плавка кольорових металів в електричних печах

Шифр НБУВ: Ж61063 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Изложены результаты петрографических исследований влияния температуры обжига и времени выдержки на структуру и фазовый состав силикаткальциевых (волластонитовых) легковесов, а также зависимость полноты синтеза волластонита от соотношения исходных материалов и степени их дисперсности. Установлено, что во всех образцах произошел синтез псевдоволластонита. С увеличением температуры обжига увеличивается количество псевдоволластонита в образцах и размер его кристаллов. Наиболее полный синтез псевдоволластонита (91 - 93 %) наблюдается в образцах, в составе которых мел присутствует в максимальном количестве. Результаты минерало-петрографических исследований использованы в разработке технологии получения силикаткальциевых легковесов.

Наведено шляхи удосконалення законодавства про відповідальність за корупційні діяння. Висвітлено діяльність державних органів щодо виявлення корупційних діянь і притягнення винних до відповідальності. Описано систему забезпечення боротьби з корупцією. Розглянуто деякі питання протидії корупції в органах місцевого самоврядування. Розкрито соціально-психологічні та кримінологічні аспекти організованих злочинних угруповань. Досліджено правові механізми державного управління. Визначено шляхи подолання економічної злочинності та корупції в Україні. Охарактеризовано транснаціональні криміногенні процеси у сфері економіки. Проаналізовано особливості боротьби з економічними злочинами у бюджетній системі України. Наведено загальну характеристику фінансових зловживань у сфері сучасного сільськогосподарського товаровиробництва. Викладено особливості методики розслідування злочинів у сфері приватизації. Відображено проблеми удосконалення методики розслідування хабарництва.

Проаналізовано роль жіночих організацій у формуванні гендерних засад державної політики України. Висвітлено проблеми доступу жінок до політичної влади, інтеграції їх у інші владні структури. Розглянуто питання про ефективність діяльності жіночих організацій в Україні. Зроблено оцінку участі жінок у суспільно-політичному житті Тернопільщини. Досліджено проблеми рівноправ'я жінок і чоловіків. Охарактеризовано суспільний стан української жінки. Відображено соціально-психологічні проблеми жіночих прав як систему загальнолюдських цінностей в українській державі. Викладено соціально-психологічні аспекти реабілітаційної роботи з жінками, засудженими до позбавлення волі.

Висвітлено стан та проблеми протидії корупції в органах державної податкової служби в Україні. Викладено деякі аспекти діяльності цивільної поліції ООН щодо подолання організованої злочинності у зонах міжетнічних конфліктів. Визначено основні організаційно-правові напрямки боротьби з міжнародною злочинністю в Україні. Описано вплив організованої злочинності на стан міграції в Україні. Проаналізовано наслідки трансформаційної кризи в економіці України. Наведено деякі характеристики проекту та функціонування служби економічної безпеки бізнесу. Досліджено механізм правового регулювання суспільних відносин, які виникають у сфері протидії корупції, його юридичну, психологічну та соціальну природу. Розглянуто питання реформування законодавства України у сфері суспільних інформаційних відносин. Наведено новітні інформаційні технології для запобігання протиправній діяльності міжрегіональних, міжнародних та транснаціональних організованих злочинних формувань, а також оперативно-технічні засоби у боротьбі з організованою злочинністю та корупцією.

Досліджено духовний розвиток особистості у контексті організації мистецької освіти. Окреслено шляхи формування ціннісних художніх орієнтацій молоді у галузі аматорського театрального мистецтва. Детально проаналізовано українську культуру XVI - XVII ст. Значну увагу приділено гуманістичним засадам діяльності правоохоронних органів України, деяким психологічним чинникам віктимності неповнолітніх, творчим можливостям людини, національним традиціям українського виховання, а також особливостям взаємовідносин генотипу та фенотипу у формуванні психічних функцій особистості.

Висвітлено актуальні проблеми формування відкритої економіки України у контексті європейської інтеграції. Досліджено вплив субституції цілей і мотивів поведінки на механізм прийняття рішень фінансових інвесторів. Проаналізовано взаємодію органів виконавчої влади щодо виявлення зловживань у фінансово-кредитній системі. Окремі розділи присвячено мотиваційним аспектам у системі взаємозв'язку малих і середніх підприємств з великим промисловим бізнесом, гармонізації фінансового обліку експортно-імпортних операцій підприємств за умов розвитку ринкових відносин, форфетуванню та лізингу, інвестиційній політиці, а також фінансовим механізмам регулювання ринку праці.

Розглянуто організаційно-правові аспекти становлення системи боротьби з тероризмом в Україні. Значну увагу приділено використанню спеціальних знань у розслідуванні злочинів проти життя та здоров'я людини з застосуванням вибухових речовин і пристроїв. Окремі розділи присвячено транснаціональній організованій злочинності, міжнародному гуманітарному праву, політичному екстремізму, теророгенності соціальних систем, нелегальній міграції, а також експертним оцінкам кримінальної активності організованих злочинних груп.