Вперше обгрунтовано розрахунок критеріїв прийнятності для валідаційних характеристик з урахуванням вимог до невизначеності аналітичної методики кількісного вмісту мікроелементів у препаратах методом атомно-абсорбційної спектрометрії з використанням калібрувального графіку. Вперше обгрунтовано підходи до валідації та розроблено раціональну схему процесу валідації, яка одночасно придатна для випробувань кількісного визначення та розчинення мікроелементів методом атомно-абсорбційної спектрометрії відповідно до найширшого діапазону застосування та більш критичних вимог до максимально припустимої невизначеності методики аналізу. Визначено оптимальні умови та запропоновано алгоритм методики визначення водорозчинних вітамінів в градієнтному режимі та в ізократичному - жиророзчинних вітамінів методом високоефективної рідинної хроматографії. Результати валідації підтверджують, що методики відповідають своєму призначенню щодо визначення якості вітамінно-мінеральних препаратів.