Представлены обзорные материалы о мировых марках производителей медицинского стекла фармацевтического назначения и их производителях. Приведена краткая информация о стекловарении, химическом составе и свойствах медицинских стекол. Указаны классы гидролитической стойкости стекла и критерии их оценки в различных нормативных документах. Рассмотрены факторы, влияющие на химическую стойкость стекла.

Представлены обобщенные нормативные данные о производстве стеклодрота для медицинских ампул и технические характеристики стеклодрота, описан процесс формирования ампул, приведены типы ампул, показатели их качества и основные их производители на территории СНГ.

Проведены ИК-спектроскопические исследования смешанной кальций-натриевой соли кислоты альгиновой, хранящейся на протяжении 36-ти месяцев в различных видах тары: стеклянных флаконах для антибиотиков под обкатку, бумажных пакетах и бумажных ламинированных пакетах. Наличие в ИК-спектрах кальций-натрия альгината различных сроков хранения всех характеристических полос свидетельствует о неизменности химической структуры соли в процессе хранения в данных видах упаковки.

Представлены экспериментальные данные по изучению возможности использования ампул, изготовленных из стеклодрота Schott Glass для упаковки инъекционных лекарственных средств. Установлено, что ампулы, изготовленные из стеклодрота Schott Glass, обеспечивают качество лекарственных средств и могут быть рекомендованы в качестве первичной упаковки.

Определено место и функции медицинских складов в логистической системе медицинского снабжения Вооруженных сил Украины (ВСУ). Рассмотрены основные задачи логистического проектирования и разработан алгоритм выбора оптимального варианта складской подсистемы в системе медицинского снабжения ВСУ. Определено направление последующего исследования с целью изучения целесообразности реорганизации медицинских складов в центры распределения медицинского имущества.

Проанализированы литературные данные по контролю механических включений в лекарственных средствах для парентерального применения. Приведены возможные причины образования механических включений и мероприятия по их снижению, а также современные требования нормативной документации и фармакопей по контролю механических включений. Представлена информация по пересмотру РД 42У-001-93.

Осуществлена формализация и проведено описание материального потока в системе медикаментозного обеспечения военнослужащих, что позволит разработать логистическую систему обеспечения Вооруженных Сил Украины лекарственными средствами.

Рассмотрена проблема организации процесса хранения и отпуска лекарственных средств (ЛС) на медицинских складах Министерства обороны Украины. Проведено функционально-структурное моделирование процесса хранения и отпуска ЛС на основе методологии IDEF0. Построенная модель позволила обнаружить наиболее трудоемкие операции на военно-медицинских складах.

Рассмотрена проблема организации процесса приема лекарственных средств (ЛС) на медицинских складах Министерства обороны Украины. Проведено функционально-структурное моделирование процесса приема ЛС на основе методологии IDEF0. Построенная модель позволила обнаружить наиболее трудоемкие операции на военно-медицинских складах.

Определен экономический эффект от реорганизации военно-медицинского склада в базу хранения и распределения медицинского имущества, структура которой была разработана на основании одного из базовых подходов логистики - процессного подхода. Анализ новой модели организации внутрискладских материальных потоков осуществлялся на основе методологий функционально-операционного моделирования IDEF.

Разработана методика логистического анализа лекарственных средств, которая может использоваться специалистами военно-медицинского снабжения как инструмент управления логистическими процессами в системе медикаментозного обеспечения военнослужащих.

Исследования по определению приоритетных путей развития системы нормативно-правового регулирования в сфере управления качеством лекарственных средств (ЛС) является одним из актуальных и необходимых заданий фармацевтической науки. Цель работы - ретроспективный анализ динамики и особенностей развития нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС. Материалы исследования: научные статьи, аналитические материалы, публичная информация органов государственной власти и научно-технических учреждений, нормативно-правовые акты и нормативные документы, регулирующие обеспечение качества ЛС с помощью методов: системно-обзорного, библиографического, исторического, логического, ретроспективного анализа, графического моделирования. Исследованы динамика, особенности развития и гармонизации с европейским и международным законодательством нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС в период 1991 - 2012 гг. Проанализировано общее количество, содержание, области применения и ежегодная динамика принятия нормативно-правовых актов и нормативных документов, регулирующих вопросы обеспечения качества ЛС и принятых в исследуемый период. Выделены 4 этапа развития нормативно-правовой базы Украины в сфере обеспечения качества ЛС. Установлено, что пик нормотворческой активности наблюдался в 2001 г. Проанализирована активность нормотворческой деятельности разных субъектов нормотворчества в сфере обеспечения качества ЛС в период 1991 - 2012 гг., из которых наибольшее количество (53 %) нормативно-правовых актов и нормативных документов введено в действие Министерством здравоохранения Украины. Установлено, что процесс обновления и дополнения нормативно-правовой базы в сфере обеспечения качества ЛС характеризуется высокими темпами, что обусловлено углублением ее гармонизации с европейским и международным законодательством в соответствии со стратегией евроинтеграции Украины.

Рута запашна (Ruta graveolens, L.) і горіх грецький (Juglans regia L.) широко використовуються в гомеопатії, тому вивчення складу біологічно активних речовин цих рослин має важливе значення для забезпечення їх якості та стандартизації. Мета роботи - дослідження жирнокислотного складу ліпофільних фракцій, одержаних із трави рути запашної та листя горіха грецького. Об'єктами дослідження були ліпофільні фракції трави рути запашної і листя горіха грецького, одержані вичерпною екстракцією гексаном в апараті Сокслета. Метод визначення жирнокислотного складу ліпофільних фракцій базується на перетворенні тригліцеридів жирних кислот в метилові естери і подальше їх дослідження за допомогою методу газової хроматографії. Встановлено, що трава рути запашної містить десять жирних кислот, з переважаючим вмістом ненасичених кислот (біля 90 % від загального вмісту), а саме поліненасичені - лінолева (32,97 %) і ліноленова (37,35 %) кислоти; із насичених жирних кислот переважає пальмітинова (7,55 %). У листі горіха грецького приблизно у рівних співвідношеннях виявлено ненасичені (51 %) і насичені (49 %) жирні кислоти; в індивідуальному стані переважають ненасичена - олеїнова (18,98 %) і насичена - пальмітинова (27,59 %) кислоти. Висновки: за допомогою методу газової хроматографії досліджений жирнокислотний склад ліпофільних фракцій із трави рути запашної і листя горіха грецького. У траві рути запашної виявлено переважно ненасичені жирні кислоти: лінолева і ліноленова; в листі горіха грецького - ненасичені і насичені жирні кислоти, які містяться приблизно у рівних співвідношеннях.

Важным путем обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии является всестороннее содействие повышению грамотности, информированности и уровня личной ответственности граждан относительно собственного здоровья и правильного применения лекарственных средств. Цель работы - обоснование нормативно-правовых и методических основ организации фармацевтического просвещения населения в условиях внедрения надлежащей аптечной практики. Материалы исследования: научные статьи, методические материалы, публичная информация органов государственной власти, нормативно-правовые акты в сфере здравоохранения и фармацевтической деятельности. Методы исследования: библиографический, системно-обзорный, системного анализа. Осуществлен анализ требований нормативно-правовой базы Украины и надлежащей аптечной практики относительно проведения санитарно-просветительской работы фармацевтическими работниками. Показано, что просветительская работа является важной составляющей фармацевтической деятельности. Проанализированы существующие формы и методы просветительской работы, из которых наиболее эффективными являются активные формы, предусматривающие методы непосредственного общения специалистов здравоохранения с населением. Предложено определение термина "фармацевтическое просвещение" как одного из направлений просвещения в сфере здравоохранения и важного элемента системы обеспечения качества лекарственных средств на этапах реализации и медицинского применения. Разработана просветительская программа для населения "Здоровье и лекарства", обоснованы организационно-методические основы ее преподавания населению. Показана целесообразность повышения квалификации провизоров в вопросах организации просветительской работы, в частности путем внедрения на этапе последипломного обучения специалистов фармации цикла тематического усовершенствования "Этические, информационно-просветительские и учебно-консультационные аспекты деятельности провизора".

Одним из важнейших факторов построения системы обеспечения качества лекарственных средств является нормативное регулирование различных аспектов ее создания и функционирования при помощи нормативно-правовых актов и нормативных документов, гармонизированных с международным и европейским законодательством. Цель работы - анализ современного состояния и тенденций развития нормативно-правовой и нормативно-технической базы Украины в сфере обеспечения качества лекарственных средств (ЛС). Материалы исследования - публичная информация органов исполнительной власти и научно-технических учреждений, нормативно-правовые акты и нормативные документы, регулирующие вопросы обеспечения качества ЛС, научные статьи, аналитические материалы. Методы исследования: системно-обзорный, библиографический, исторический, логический, графического моделирования. На основании изучения национальной системы законотворчества и нормотворчества Украины определены субъекты законотворческой и нормотворческой деятельности в сфере обеспечения качества ЛС. Проанализированы действующие законодательные акты и нормативные документы, регулирующие различные аспекты обеспечения качества ЛС. Показано, что современный процесс развития национального фармацевтического сектора характеризуется активной имплементацией международных стандартов надлежащих практик, что позволит создать систему обеспечения качества ЛС, охватывающую все этапы их жизненного цикла. Проанализирован комплекс надлежащих практик ЛС, принятых и запланированных к принятию в Украине. Определены перспективные направления дальнейшего развития нормативно-правовой и нормативно-технической базы в сфере обеспечения камества ЛС в условиях реформирования фармацевтического сектора здравоохранения Украины и его адаптации к требованиям Европейского Союза.

На сьогодні одним із передових навчально-наукових центрів Києва та України, в якому здійснюють підвищення кваліфікації провізорів із питань якості лікарських засобів (ЛЗ), є кафедра контролю якості і стандартизації лікарських засобів Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика (НМАПО). Мета роботи - аналіз історичних етапів становлення та розвитку кафедри контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО ім. П. Л. Шупика. Матеріали дослідження - архівна та поточна документація кафедри, наукові публікації, енциклопедично-довідкові матеріали. Дослідження проводено із використанням методів: контент-аналізу, історико-документального, узагальнення та систематизації історичних даних. Проведено ретроспективний аналіз і розглянуто сучасний стан діяльності кафедри контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО ім. П. Л. Шупика. Визначено основні етапи становлення та історичного розвитку кафедри протягом 1938 - 2018 рр. Зазначено внесок у розвиток фармацевтичної освіти і науки науково-педагогічних працівників (професорів Я. А. Фіалкова, Н. П. Максютіної, О. М. Гриценко, Н. О. Ветютневої та ін.). Показано навчальні цикли, що викладають на кафедрі, а саме: цикли спеціалізації, стажування, передатестаційної підготовки за спеціальностями "Аналітично-контрольна фармація", "Загальна фармація"; цикли ТУ з актуальних питань фармації, забезпечення якості і запобігання фальсифікації ЛЗ, функціонування систем якості аптечних закладів (для провізорів); цикли удосконалення молодших спеціалістів (фармацевтів); цикли ТУ з наукових основ фітотерапії та застосування сучасних ЛЗ на основі активних інгредієнтів природного походження (для лікарів). Охарактеризовано основну навчально-методичну і наукову продукцію кафедри. Окреслено основні сфери наукової діяльності кафедри, що охоплюють такі напрями: розроблення методів дослідження комплексних синтетичних сполук, методів експрес-аналізу екстемпоральних багатокомпонентних ЛЗ, методів контролю якості фітотерапевтичних і гомеопатичних ЛЗ; вивчення складу та міжмолекулярної взаємодії БАС у рослинах і фітопрепаратах; синтез та створення нових ЛЗ і дієтичних добавок; дослідження властивостей краун-сполук; вивчення взаємодії допоміжних речовин з активними інгредієнтами; дослідження з підвищення розчинності важкорозчинних субстанцій; обгрунтування методологічних й організаційно-методичних засад забезпечення якості ЛЗ на етапах оптової, роздрібної реалізації і медичного застосування тощо. Аналіз діяльності кафедри контролю якості і стандартизації лікарських засобів НМАПО ім. П. Л. Шупика протягом 1938 - 2018 рр. свідчить про її вагомий внесок та великий потенціал щодо розвитку фармацевтичної науки і практики, зокрема у напрямі створення, стандартизації, забезпечення та контролю якості лікарських засобів і дієтичних добавок.