Описано досягнення наукового центру в галузі хімії, технології і фармакології. Відображено співробітництво ДНЦЛЗ з інститутами НАН України щодо створення ряду нових лікарських препаратів.

Досліджено компонентний склад стеринової фракції деяких жирних рослинних олій. Зроблено висновок про необхідність строгого контролю вмісту неомилюваного залишку для олій, біологічно активні речовини яких знаходяться саме в ньому. Запропоновано використання хроматографічного профілю неомилюваного залишку деяких олій для їхньої додаткової ідентифікації. Встановлено, що для ідентифікації олій, стериновий склад яких близький, необхідно використовувати комплексний підхід, який включає визначення компонентів жирних кислот, компонентів стеринової фракції, хроматографічного профілю неомилюваного залишку.

Исследован компонентный состав стериновой фракции некоторых жирных растительных масел. Сделан вывод о необходимости строгого контроля содержания неомыляемого остатка для ряда масел, биологически активные вещества которых находятся как раз в неомыляемом остатке. Предложено использование хроматографического профиля (ТСХ) неомыляемого остатка ряда масел для их дополнительной идентификации. Сделан вывод о том, что для идентификации масел, стериновый состав которых близок, необходимо использовать комплексный подход, предусматривающий определение компонентов жирных кислот, компонентов стериновой фракции, хроматографического профиля неомыляемого остатка.

The composition of sterene fraction of some vegetable fatty oils has been investigated. The conclusion has been made about the necessity of a strict control of the unsaponificated residue of the oils, the presence of biologically active substances of the thin layer chromatography profile of the unsaponificated residue of the oils for their additional identification. For identification of vegetable fatty oils with similar sterene fraction composition ii is necessary to use a complex approach includingdetermination of fatty acid components, components of the sterene fraction with the chromatographic profile of the unsaponificated residue.

Представлены методы контроля механических включений в лекарственных средствах для парентерального применения, оборудование и приборы. Приведены результаты контроля визуальным и инструментальными методами. Результаты позволили создать окончательный проект нормативного документа в виде "Руководства по качеству".

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.4 + Л66 г

Рубрики:

Стандартизація ліків

Лікарські речовини та препарати. Фармацевтичне виробництво

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

За 20 лет своей деятельности Фармакопейный центр создал в Украине систему стандартизации и государственного контроля лекарственных средств. Благодаря усилиям сотрудников предприятия, под руководством В. П. Георгиевского и А. И. Гризодуба была создана Государственная Фаракопея Украины (ГФУ), первая на постсоветском пространстве. Под руководством А. И. Гризодуба и Д. А. Леонтьева была создана система фармакопейных стандартных образцов ГФУ. Сотрудниками Фармакопейного центра разработана программа профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств, благодаря которой удается выявить и устранить недостатки в работе лабораторий. Деятельность Фармакопейного центра высокого ценится зарубежными коллегами. Предприятие, в лице директора А. И. Гризодуба, получило статус делегата Фармакопеи США с правом голоса. В 2012 г. сотрудник Фармакопейного центра М. В. Дмитриева получила статус эксперта Фармакопеи США. Между предприятием и Европейской Фармакопеей заключен договор о сотрудничестве. Украинский Фармакопейный центр активно сотрудничает с фармакопейными центрами и комитетами стран СНГ, оказывая им всестороннюю поддержку в разработке национальных фармакопей.