Розглянуто флуктуації щільності дефектів з урахуванням їх силової взаємодії. Стохастичний розподіл дефектів зумовлено випадковим полем швидкості утворення зміщень. Враховано, що швидкість утворення дефектів вища в областях недосконалостей кристалічної гратки (поблизу дислокацій, включень, меж зерен). Визначено статистичні характеристики (середні і кореляційні функції) випадкового поля розподілу точкових дефектів у залежності від параметрів дефектоутворення, температури і властивостей опроміненого кристала.

Приведен краткий обзор новой редакции общей статьи Дополнения 2 к Государственной Фармакопее Украины (ГФУ) "2.6.14. Бактериальные эндотоксины". Проведен сравнительный анализ статьи с соответствующими статьями Европейской Фармакопеи, Фармакопеи США и Японской Фармакопеи.

Приведены результаты экспериментального изучения мешающего влияния двухвалентных катионов кальция и магния на реакцию лизата с эндотоксинами при проведении испытания фармацевтических препаратов на содержание бактериальных эндотоксинов. Установлено, что ионы магния и кальция проявляют разнонаправленное действие на ЛАЛ-реакцию в зависимости от их концентрации в испытуемом растворе. Определен диапазон концентраций магния и кальция, в которых катионы угнетают или, наоборот, активируют коагуляционные свойства ЛАЛ-реактива. Предложены разведения испытуемого образца и, следовательно, снижение концентрации двухвалентных катионов, как надежный способ устранения их мешающего влияния.

Приведены результаты исследований по оптимизации методик определения содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах в виде масляных растворов. Предложены 2 методических приема: диспергирование для образования высокодисперсной стойкой эмульсии и нейтральная жидкостная экстракция с использованием свободного от бактериальных эндотоксинов референтного масляного раствора. Разработанные методики ЛАЛ-теста для масляных растворов фоликулина 0,1 % и тестостерона 25 % валидированы.

Приведены результаты экспериментальной разработки процедуры нейтрализации pH в испытуемых лекарственных препаратах с сильнокислой или сильнощелочной реакцией раствора в условиях проведения ЛАЛ-испытания гель-тромб методом. Проведен систематический анализ вопросов, которые возникают при валидации методик контроля бактериальных эндотоксинов в pH-проблемных лекарственных средствах. Предложена стандартизованная процедура pH-метрии исследуемых препаратов и алгоритм выбора рабочего разведения испытуемого образца при валидации методики. Схема апробирована на примерах валидации методик контроля бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных препаратах ондансетрона, амиодарона гидрохлорида, тиопентала натрия, хлорпромазина гидрохлорида и прокаина гидрохлорида.

Приведены результаты экспериментальной разработки процедуры нейтрализации pH с использованием различных коммерческих реактивов лизата амебоцита при условиях проведения испытания методом гель-тромб теста. Определено, что данное средство коррекции pH может быть применено к инфузионным лекарственным средствам, которые назначаются в клинической практике в больших объемах. Установлено, что буферная емкость коммерческих реактивов лизата амебоцитов различных производителей значительно отличается, потому необходима ревалидация методики испытания на бактериальные эндотоксины при замене одного ЛАЛ-реактива другим.

Приведены результаты экспериментального изучения профиля рН реакционной смеси при условиях использования коммерческого 0,2 М трис-гидрохлорид буферного раствора. Установлено, что применение буферного раствора эффективно нейтрализует рН реакционной смеси при проведении испытания на бактериальные эндотоксины лекарственных средств, которые имеют экстремальные для ЛАЛ-теста значения рН. Разработаны методики коррекции рН с использованием буферных растворов, предусматривающие растворение лиофилизированного лизата в буфере или прибавление последнего к лекарственному препарату. Предложено применение 0,2 М трис-гидрохлорид буферного раствора рН 7,4 для устранения неблагоприятного влияния мешающих ЛАЛ-реакции факторов, которые обусловлены функциональными или химическими свойствами анализируемых веществ.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р252.725

Рубрики:

Кисневе голодування. Асфіксія

Шифр НБУВ: Ж21341/а Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р419.442.0-52

Рубрики:

Отруєння інертними газами, воднем, киснем, азотом і його сполуками

Шифр НБУВ: Ж21341/а Пошук видання у каталогах НБУВ 

За результатами аналізу досвіду формування об’єктів дошкільної та загальної освіти визначено, що в умовах впровадження системи безперервної освіти одними з перспективних напрямів удосконалення навчального процесу та архітектурно-планувальних рішень навчальних будівель є кооперування і блокування матеріальної бази дитячих дошкільних та початкових шкіл. Вперше у вітчизняній практиці досліджено архітектурно-типологічні особливості освітніх комплексів «Дитячий садок – початкова школа». Запропоновано методику побудови мережі освітніх комплексів «Дитячий садок – початкова школа», яка враховує динамічний характер демографічного складу населення житлових районів і передбачає створення гнучкої структури навчальних закладів з можливістю періодичної зміни кількості груп у дошкільному закладі та класів у початковій школі. Для масового міського будівництва розроблено базисну номенклатуру з п’яти типів освітніх комплексів і диференційовані показники радіусів доступності до освітніх комплексів залежно від містобудівних особливостей та планувальних рішень мікрорайону. Досліджено функціонально-планувальну структуру будівель освітніх комплексів «Дитячий садок – початкова школа»; визначено склад, норми площі та зв’язок приміщень групових осередків дитячого садка, навчальних секцій початкової школи та блоку спільних приміщень. Запропоновано уніфікацію параметрів навчальних приміщень дитячого садка та початкової школи. Розглянуто прийоми об’ємно-планувальних рішень дитячих садків та початкових шкіл у структурі освітніх комплексів; запропоновано принципові проєктні типи освітніх комплексів різної місткості з гнучкою планувальною структурою.