За допомогою фармакотехнологічних, структурно-механічних, фізико-хімічних та мікробіологічних досліджень нами було розроблено склад гелю (карбомер, трометамол, сорбітол, триклозан, "Ротокан", консервант та вода очищена). Теоретично та експериментально обгрунтовано технологію нового лікарського засобу стоматологічного гелю "Ротрин-Дента" для лікування запальних захворювань слизової оболонки порожнини рота. На даний час проводиться дослідження стабільності з метою вибору терміну та умов зберігання розробленого гелю.

Експериментально доведено стабільність розробленого антимікробного дитячого піномийного засобу у поліетилентерафталатовій тарі за показниками: зовнішній вигляд, колір, запах, пінне число, стійкість піни, pH, масова частка хлоридів, мікробна чистота, маса вмісту засобу у флаконі. Для більш об'єктивного та ретельного аналізу поведінки розробленого засобу протягом терміну придатності, а також для порівняльної оцінки якості його лабораторних і дослідно-промислових серій додатково оцінено кінематичну в'язкість. Під час розробки піномийного засобу використано методики визначення цих показників та їх характеристики (межі значень), які регламентуються наступними нормативними документами: Загальні технічні умови "Косметичні засоби для очищення шкіри та волосся", "Засоби косметичні для догляду та очищення поверхні шкіри" та Технічні умови. Проведено дослідження рівня мікробіологічного забруднення розробленого піномийного засобу. Встановлено вимоги до мікробіологічних показників безпеки розробленого піномийного гелю з комплексною антибактеріальною дією відповідно до ДСанПіН і Технічних умов, розроблених виробником суспільно з ученими НФаУ. Розроблену сучасну рецептуру затверджено в обласній СЕС м. Одеси, одержано гігієнічний висновок на дитячий піномийний засіб для очищення шкіри та волосся. Одержані дані дозволили встановити оптимальний термін зберігання розробленого засобу - 2 роки за кімнатної температури. На теперішній час розроблений антимікробний піномийний засіб випускається фармацевтичним науково-дослідним центром "Альянс красоты", м. Київ.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.81

Рубрики:

Протимікробні та протипаразитарні засоби

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

У дітей, зокрема новонароджених, дуже чутлива і вразлива шкіра. Дитяча косметика підтримує захисні функції шкіри, робить її менш чутливою до різних подразників. Саме тому дітям з перших днів життя потрібна інша, ніж для дорослих, більш безпечна для догляду за шкірою косметика, яка не повинна чинити подразнювальної дії. З метою розробки піномийного засобу (шампуню) для дітей було обрано ряд сучасних детергентів аніонного, амфотерного і неіоногенного характеру: динатрію лауреатсульфосукцинат 28 % ("Euronaat LS 3", Disodium Laureth-3-Sulfosuccinate, "EОС", Бельгія), кокамідопропілбетаїн ("Сocamidopropyl Betain", "КАО", Японія), кокоглюкозид і гліцерилу олеат ("Lamesoft PO 65", Coco Glucoside (and) Glyceryl Oleate, "BASF(ex-Cognis)" Німеччина), ПЕГ-7 гліцерилу кокоат, ("Neopal LIS 80", PEG-7 Glyceryl Cocoate, "Industria Chimica Panzeri", Італія). Як регулятор значення pH використовували молочну кислоту. На основі цих речовин приготовано піномийні основи у різних концентраціях детергентів. Якість (фізико-хімічні властивості) розроблених піномийних основ оцінювали згідно з прийнятою нормативною документацією України. На першому етапі дослідження встановлено, що використання "Euronaat LS 3" є нераціональним, оскільки він не забезпечує достатнього піноутворення, а значить потребує додавання допоміжних детергентів. На наступному етапі з метою покращання фізико-хімічних і споживчих властивостей досліджувалися основи, до яких додавали детергенти з низькою подразнюючою дією: "Сocamidopropyl Betain", "Lamesoft PO 65", "Neopal LIS 80". Виявлено, що піномийні основи з додатково обраними амфотерними і неіоногенними детергентами покращили властивості розроблюваної піномийної основи: підвищився рівень стабільності піни, а також її споживчі властивості. Необхідно відзначити, що розроблені основи були стабільними у разі обраного значення pH (5,5 - 6,5).

Увага під час розробки лікарських препаратів приділяється вибору раціональної технології. Технологічний процес - це важливий аспект, що впливає на якість і стабільність лікарського засобу, який має складатися з системи взаємопов'язаних та науково-обгрунтованих операцій. Вивчено вплив активних компонентів гелю дентатригін (триклозану, амінокапронової кислоти і лавандової олії) у встановлених концентраціях на структурно-механічні та фізико-хімічні властивості експериментальних зразків гелів на основі карбомера марки 934 Р, що є важливим з погляду на споживчі і технологічні характеристики лікарського засобу. Доведено, що розроблений комбінований гель дентатригін для лікування гінгівітів є структурованою системою з помірними тиксотропними властивостями та задовільними споживчими характеристиками. Експериментально встановлено раціональну технологію стоматологічного гелю, яка складається з декількох послідовних операцій: приготування гелевої основи, введення в неї спочатку спиртових розчинів триклозану і лавандової олії, а потім водного розчину амінокапронової кислоти з подальшою гомогенізацією.

Діагностувати вагітність - означає встановити факт вагітності та її термін. Своєчасний і точний діагноз вагітності та визначення її терміну необхідні для профілактики ускладнень, передчасних пологів і переношування. На ринку представлені декілька видів тестів на вагітність: звичайні тест-смужки, планшетні, струминні та електронні тести. Вироби медичного призначення для діагностики вагітності користуються широкою популярністю серед жінок через свою високу ефективність та достовірність результатів. Лідерами серед країн-виробників є Канада, Німеччина та США. Встановлено, що пропонуються тести з різною чутливістю: 30, 25, 20 і 10 Mme/ml. Найменш чутливими є прості стрип-смуги (20 - 15 мМО/мл), а найбільшу чутливість мають струминні тести (10 мМО/мл). Аналіз показника чутливості тестів проводився з використанням стандартів ВООЗ IS 75/537 та IRP 75/537. Встановлено, що найбільшу чутливість мають тести Sezam, HomeTest і ULTRA, які можна використовувати на 7-й день після запліднення.

Збалансована сучасна піномиюча система включає в себе застосування різних механізмів згущення, які забезпечують стабільну структуру і задовільні споживчі властивості. Мета роботи - обгрунтування раціональних концентрацій модифікаторів віязкості для піномийних засобів за pH 3,5 - 4,5. Розроблено піномийну основу (Disodium Laureth-3-Sulfosuccinate, Cocamidopropyl Betain, Coco Glucoside/Glyceryl Oleate, PEG-7 Glyceryl Cocoate, PEG-4 Rapeseedamide, PEG-150 Polyglyceryl-2 Stearate and Laureth-3, вода очищена). Як регулятор значення pH використовували Lactic Acid, консервант - комплекс: Triethylene Glycol/Benzyl Alcohol/Propilene Glycol/Methylclorisothiazolinone and Methylisothiazolinone (Nipaguard CMB, "Clariant", "Clariant Produkte (Deutschland) GmbH", Німеччина). "Nipaguard CMB" забезпечує активність проти грампозитивних і грамнегативних бактерій, дріжджів і цвілі, сумісний з аніонними, катіонними і неіоногенними поверхнево-активними речовинами, зберігає стабільність до pH 8. Використовували фізико-хімічні методи, включаючи структурно-механічні. Для більшої достовірності експериментів і практичного значення роботи зразки досліджуваних речовин було надано фармацевтичним науково-дослідним центром "Альянс Краси" (м. Київ, Україна). Важливим завданням під час розробки піномийних систем за кислого значення pH є вибір комплексу модифікаторів в'язкості, які б забезпечили стабільність, легке дозування і зручність застосування. У ході дослідження було підтверджено необхідність введення асоціативного гелеутворювача (гідроксипропілметилцелюлози) та електроліту (натрію хлориду). Висновки: за результатами проведених досліджень доведено необхідність введення комплексу модифікаторів в'язкості, один з яких забезпечує електролітне, а другий - асоціативне згущення піномийної основи-носія.

Як свідчать результати аналізу сучасного українського ринку засобів щодо догляду за особистою гігієною, на теперішній час спостерігається чітка тенденція до зростання споживчого інтересу, зокрема до рідких гігієнічних засобів на основі детергентів. Мета роботи - розробка методологічного уніфікованого підходу до створення піномийних засобів у двох інтервалах pH (3,5 - 4,5) та (5,0 - 6,0). Методологічна основа дослідження - загальнонаукові та прикладні наукові методи дослідження, в тому числі методи логічного, історичного, фізико-хімічного, технологічного й аналітичного аналізу. Проаналізовано сучасний український ринок піномийних засобів та різні типи детергентів для одержання задовільних споживчих властивостей. Проаналізовано широкий асортиментний ряд піномийних засобів закордонного та вітчизняного виробництва та систематизовані активні функціональні групи, допоміжні та біологічно активні речовини. Виявлено концептуальні відмінності у підходах до розробки парафармацевтичних засобів очищувальної дії та тенденцію до використання сучасних поверхнево-активних речовин "м'якої" дії. Встановлено, що створення уніфікованих піномийних засобів у двох інтервалах pH (3,5 - 4,5) та (5,0 - 6,0) у разі нанесення на чутливі ділянки шкіри та слизові оболонки зумовлює вибір детергентів, які б поєднували достатні функціональні властивості та дерматологічні характеристики. Проведений аналіз показав, що є потреба у розробці нових підходів до використання багатофункціональних комплексів сучасних детергентів. Висновки: запропоновано методологічний уніфікований підхід щодо створення піномийних засобів у двох інтервалах pH (3,5 - 4,05) та (5,0 - 6,0), що вперше надасть змогу полегшити розробку засобів та їх впровадження у вітчизняне виробництво.

Мета дослідження - розробити та провести валідацію методик кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу у гелі "Фузипам-дерма". Визначення проводили за допомогою методу високоефективної рідинної хроматографії згідно з вимогами ДФУ 1.0 на рідинному хроматографі "Prostar-210" фірми "Varian Chromatography System", США. Розроблено методики кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу у гелі "Фузипам-дерма". Було підібрано відповідні умови хроматографування, за рахунок яких піки фузидієвої кислоти та пантенолу повністю відокремлюються від інших компонентів гелю. Проведено валідацію методик кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу. Одержані дані показали, що методики є стабільними та відтворюються у різні дні. Висновки: за допомогою методу ВЕРХ розроблено методики кількісного визначення фузидієвої кислоти та пантенолу в складі нового дерматологічного гелю "Фузипам-дерма" для лікування I - II ступеня вугрової хвороби.

Останнім часом дослідженнями установлено, що етіологія пародонтозу - це бактеріальна інфекція. Постійне ефективне видалення зубних відкладень має важливе значення, але цього може бути недостатньо, щоб повністю запобігти хворобі. Оральний іригатор продемонстрував свою ефективність у зменшенні запальних реакцій, пов'язаних із пародонтозом, за умови щоденного застосування. Щоденне зрошення ротової порожнини іригатором зменшує зубний наліт, конкремент, гінгівіт, кровотечу, глибину зондування пародонтальних карманів. Мета роботи - дослідження сучасного асортименту іригаторів, представлених на вітчизняному ринку товарів, товарознавчий аналіз їх призначення, вивчення конструктивних особливостей приладів та їх комплектувальних, а також принципів роботи та споживчих властивостей. Інформаційний, ретроспективний, засновані на дослідженні наукової літератури, матеріалів інтернет-ресурсів і власних висновків. За результатами досліджень наведено короткі історичні аспекти щодо особливостей та необхідності створення іригаторів, проаналізовано їх сучасний асортимент, різновиди, призначення, елементи конструкції, комплектацію, принципи роботи, загальні технічні характеристики. Проведено детальне вивчення технічних характеристик та порівняння конструктивних особливостей різних видів іригаторів. Визначено, що цей апарат на ринку України представлений тільки зарубіжними виробниками. У зв'язку з удосконаленням з кожним роком обладнання у стоматології проведений товарознавчий аналіз іригаторів є актуальною тематикою, яку необхідно постійно вивчати. Це дасть можливість сучасним провізорам та фармацевтам досконало володіти інформацією щодо іригаторів та доносити її до споживачів. Висновки: знання асортименту, типів, принципів роботи, особливостей конструкції і технічних характеристик іригаторів є основою для отримання споживачами якісних та доступних приладів, що буде гарантією своєчасного та якісного догляду за ротовою порожниною.