Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

Проведены исследования по разработке состава мази ранозаживляющего действия с оптимальными осмотическими свойствами. На основании реологических исследований выбраны некоторые технологические параметры приготовления мази и изучены показатели, характеризующие ее потребительские свойства. Подтверждена структурная стабильность мази разработанного состава в процессе хранения.

Надано пропозиції щодо доповнення до національної частини статті ДФУ "М'які лікарські засоби для зовнішнього застосування" щодо приготування мазей "ex tempore". Пропозиції щодо особливостей технології екстемпоральних м'яких лікарських форм викладено відповідно до класифікації м'яких лікарських засобів за типом дисперсних систем.

Изучены реологические свойства гелей на основе ксантана при различных температурных режимах и значениях рН. Полученные данные будут в дальнейшем использованы для разработки лекарственных и косметических средств.

Изучены реологические свойства и проведена сравнительная характеристика экспериментальных образцов на основе следующих гелеобразователей: ГЭЦ, натрия альгинат, пектин яблочный, пектин цитрусовый при различных температурных режимах. Полученные данные можно использовать для разработки лекарственных и косметических гелей.

Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарських форм на основі полісахаридів смородини чорної з використанням методів математичного планування експерименту, математичних моделей і програмних комплексів "Оптимізація" та "Реологія". Побудовано загальну системну модель встановлення оптимального складу таблеток, яка була використана під час розробки таблеток глюкорибіну. Проведено теоретичні й експериментальні дослідження з метою вивчення технологічних і фізико-хімічних властивостей глюкорибіну. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні параметри та показники якості цих таблеток. Розроблено склад і технологію мазі глюкорибіну на емульсійній основі. Встановлено залежність показників якості, структурно-механічних властивостей основи від виду емульгаторів, наявності гідрофільних неводних розчинників і технологічних параметрів виробництва. Розроблено аналітичну нормативну документацію та технологічні регламенти стосовно запропонованих препаратів. Вдосконалено конструкції обладнання, що використовується у технологічному процесі виробництва таблеток і мазі.

Науково обгрунтовано промислову технологію виготовлення лікарських препаратів-генериків - гелів Троксерутин 2 % і Еконазол 1 %, які мають відповідати за фармацевтичними якостями зарубіжним аналогам - гелю Троксевазин 2 % (виробництва фірми "Балканфарма", Болгарія) і крему Певарил (виробництва фірми "Сілаг", Бельгія - Швейцарія) відповідно. Запропоновано методи визначення якості розроблених засобів. Проведено комплексні дослідження та вивчено технологічні, фізико-хімічні та фармакологічні властивості, а також стабільність гелів-генериків у порівнянні з оригінальними препаратами Троксевазин 2 % та кремом Певарил. Опрацьовано методики контролю їх якості та розроблено відповідну нормативну документацію.

Теоретично обгрунтовано та розроблено оптимальний склад, а також раціональну технологію виготовлення комбінованої мазі гексафен, що містить антисептики гексаметиленетрамін, фенілсаліцилат і репарант тіотриазолін, та використовується для лікування ран у другій та третій фазах ранового процесу внаслідок реалізації антисептичних властивостей цих речовин залежно від pH рани. Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Установлено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку мазі, що забезпечує стабільність препарату потягом двох років. На підставі результатів експериментальних досліджень доведено високу специфічну фармакологічну та мікробіологічну активність мазі для лікування ран у другій і третій фазах ранового процесу.

З використанням системного підходу проведено комплексні дослідження з метою створення мазі для лікування алергічних захворювань шкіри, основною діючою речовиною є кетотифену гідрофумарат. На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад й обгрунтовано раціональну технологію мазі "Кетоцин", яка містить дану речовину, а також димексид (диметилсульфоксид), цинку оксид, кислоту борну як діючі речовини. Вивчено властивості мазі та стабільність її зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведено специфічну активність мазі комбінованої дії. Розроблено технологію її виробництва, яку апробовано за промислових умов ВАТ "ХФЗ "Червона зірка".

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію нового лікарського препарату у формі мазі на поліетиленовій основі, який містить такі діючі речовини, як амікацину сульфат, бензалонію хлорид, німесулід, лідокаїну гідрохлорид. Вивчено фізико-хімічні властивості мазі, визначено умови та термін зберігання. В експерименті на лабораторних тваринах доведено біологічну нешкідливість і специфічну активність мазі комбінованої дії, досліджено її стабільність у процесі зберігання. Створено методики якісного та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Вперше розроблено й апробовано за промислових умов технологію виробництва нової мазі. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та промислового технологічного регламенту на запропонований лікарський засіб.

За результатами наукових досліджень обгрунтовано комплексний підхід до створення м'яких лікарських форм для лікування ран, ранового процесу та інфекційних дерматитів, ускладнених грибковою мікрофлорою. Теоретично й експериментально обгрунтовано оптимальний склад мазей: димексерому - ксероформу - 5,0, димексиду - 5,0, поліетиленоксидної основи (ПЕО) - до 100,0 та екседиму - еконазолу - 1,0, ксероформу - 5,0, димексиду - 5,0 та ПЕО-основи - до 100,0. За результатами комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методики стандартизації мазей з ксероформом. Вивчено стабільність мазей під час зберігання. За результатами фармакологічного моніторингу доведено специфічну активність і нешкідливість препаратів. Розроблено нормативно-технічну документацію.

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію виготовлення нового лікарського препарату у формі мазі для лікування тромбофлебіту та його ускладнень, яка містить натрій гепарин, кислоту мефенамінову, мірамістин, троксерутин та димексид. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено стабільність мазі у процесі зберігання. Проведено доклінічні дослідження нового лікарського препарату під умовною назвою "Веногепар".

Вперше проведено комплексне дослідження по створенню мазі на основі нової біологічно активної субстанції природного походження - ліпофільного екстракту обніжжя бджолиного (ЛЕОБ), призначеної для лікування гнійних ран у другій фазі раневого процесу. Розроблений оптимальний склад та раціональна технологія мазі, вивчені фізико-хімічні властивості препарату, стабільність у процесі зберігання, біологічна активність.

Уперше теоретично й експериментально обгрунтовано раціональний склад і технологію виготовлення лікарського засобу для терапії фімозу та його ускладнень у вигляді мазі, що містить натрію диклофенак і мірамістин. Експерименально доведено синергічний вплив нестероїдного протизапального засобу натрію диклофенаку на протимікробну активність антисептика мірамістину. Вивчено фармако-технологічні та фізико-хімічні властивості розробленого лікарського засобу. Запропоновано ефективні сучасні методики контролю якості. Визначено умови та термін його зберігання. За результатами експерименту на тваринах досліджено специфічну дію та нешкідливість розробленого препарату. За рівнем ефективності лікарський засіб перевищує гель натрію диклофенаку, мазь "Пімафукорт" і мазь мірамістину - препаратів порівняння.

Вивчено технологічні та фізико-хімічні властивості кислоти гіалуронової (КГ) та її солей і створено на їх основі за поєднання з тіотриазоліном науково обгрунтований склад м'якої лікарської форми для лікування за другої та третьої фаз ранового процесу, яка має високу біодоступність та достатню стабільність під час зберігання. На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і біологічних досліджень науково обгрунтовано оптимальний склад і технологію виготовлення мазі на емульсійній основі з цинковою сіллю КГ і тіотриазоліном. Вивчено фізичні та фізико-хімічні властивості водних розчинів КГ та її цинкової, натрієвої, мідної солей, що дозволило прогнозувати їх вплив на структурно-механічні властивості емульсійних лікарських форм. Розроблено методики якісного та кількісного визначення тіотриазоліну та цинкової солі КГ у препараті. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та технологічного регламенту на лікарський засіб.

На підставі результатів дослідження реологічних та осмотичних властивостей дисперсних систем, антибактеріальної дії обгрунтовано склад мазі "Нітацид" на модифікованій водорозчинній основі, можливість використання у складі мазі "Стрептонітол" як емульгатора 2-го роду двох марок вищих жирних спиртів, а також промислові технології обох мазей. Доведено доцільність диференційованого застосування мазей для місцевого лікування гнійних ран у фазі запалення ("Нітацид") та регенерації ("Стрептонітол").

Проведено комплексне дослідження гелів з карбомерами. Розроблено препарати для місцевого застосування у формі гелів з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Вперше вивчено реологічні та біофармацевтичні властивості гелів з карбомерами залежно від концентрації та типу карбомеру, хімічної природи лугу, складу дисперсійного середовища, pH, впливу УФ-опромінення та температури. Розроблено склад і технології виробництва нових препаратів у формі гелів з НПЗЗ: Ф-гель, Ремісид, Диклофенак-Арил, здійнснено їх стандартизацію. Обгрунтовано раціональний методологічний підхід щодо розробки препаратів у формі гелів з НПЗЗ.

Вперше проведено комплексне дослідження гелів на основі похідних поліакрилової кислоти та гідрофільних неводних розчинників (ГНР). Визначено залежність властивостей гелів від природи та концентрації ГНР, карбомеру, pH середовища, природи нейтралізуючого агента, температури. На підставі результатів фізико-хімічних, фармако-технологічних, мікробіологічних і фармакологічних досліджень запропоновано оригінальну безводну гелеву основу. Розроблено склад, обгрунтовано промислову технологію лікарських засобів. Досліджено осмотичні властивості безводних гелів. За результатами комплексу фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено технологічні регламенти й аналітичну нормативну документацію на препарати. Запропоновано показники контролю якості, які включено до нормативної документації. Визначено умови та терміни зберігання препаратів.

Визначено вплив фармацевтичних факторів на фізико-хімічні властивості лікарських засобів, їх стабільність і термін зберігання. Доведено специфічну активність, нешкідливість опрацьованих лікарських засобів і встановлено відповідність їх вимогам Державної Фармакопеї України за показником "мікробіологічна частота". На опрацьовані лікарські засоби розроблено проекти аналітичної нормативної документації.

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію виготовлення нового гомеопатичного препарату у формі мазі, який містить матричні настойки отрути бджолиної та прополісу, а також олію горіха волоського. Носієм даного засобу обрано дифільну основу (вазелін : ланолін безводний у співвідношенні 8:2). Із використанням фармактотехнологічних, біологічних, фізичних і фізико-хімічних методів досліджень об'єктивно оцінено якісні та кількісні характеристики препарату на підставі експериментально одержаних і статистично оброблених результатів. Обгрунтовано умови зберігання та термін придатності гомеопатинчої мазі під умовною назвою "Апі-дерма" для лікування алергічних контактних дерматитів. В експерименті на лабораторних тваринах доведено біологічну активність гомеопатичної мазі комбінованої дії. Обгрунтовано методики якісного та кількісного визначення діючих речовин у препараті. Розроблено проекти аналітичної нормативної документації та промислового технологічного регламенту на лікарський засіб.