Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.523

Рубрики:

М'які лікарські форми

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою вивчення антимікробної активності мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу під умовною назвою "Пролідоксид". Проаналізовано вплив компонентів на антимікробну активність мазі.

Проведен комплекс микробиологических исследований с целью изучения антимикробной активности мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Проанализировано влияние компонентов на антимикробную активность мази.

The complex of microbiological research has been conducted with the purpose of studying the antimicrobial activity of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis drug under the conditional name Prolidoxide. The influence of the components on the antimicrobial activity of the ointment has been analysed.

Наведено результати вивчення лікувального ефекту нової мазі "Біофлорин" за опікової травми, яку відтворювали в асептичних умовах на щурах. Препаратом порівняння була відома ранозагоювальна мазь природного походження "Альгофін", яку використовують у медичній практиці для місцевого лікування опіків (ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"). За планіметричними показниками досліджуваний препарат сприяв скороченню строків загоєння на 3 дні у порівнянні з групою контрольної патології та на 2 дні - у порівнянні з групою тварин, яких лікували маззю "Альгофін". Встановлено також, що мазь "Біофлорин" активніше за референт-препарат сприяла нормалізації гематологічних та біохімічних показників до рівня інтактного контролю. Одержані результати дозволяють прогнозувати перспективність подальших клінічних досліджень препарату та можливість використання мазі "Біофлорин" для прискорення загоєння ран різної етіології.

Приведены результаты изучения лечебного эффекта новой мази "Биофлорин" при ожоговой травме, которую воспроизводили в асептических условиях на крысах. Препаратом сравнения служила известная ранозаживляющая мазь природного происхождения "Альгофин", которую используют в медицинской практике для местного лечения ожогов (ОАО "ХФЗ "Красная Звезда"). По планиметрическим показателям исследуемый препарат способствовал сокращению сроков заживления на 3 дня в сравнении с группой контрольной патологии и на 2 дня в сравнении с группой животных, которых лечили мазью "Альгофин". Установлено также, что мазь "Биофлорин" активней, чем референт-препарат способствовала нормализации гематологических и биохимических показателей до уровня интактного контроля. Полученные результаты позволяют прогнозировать перспективность дальнейших клинических исследований препарата и возможность использования мази "Биофлорин" для ускорения заживления ран различной этиологии.

The results of the study of the therapeutic effect of a new ointment "Bioflorin" in a burn trauma reproduced in the aseptic conditions in rats have been given. The known reparative ointment of a natural origin "Algofin" served as a reference-drug, it is used in the medical practice for local treatment of burns. By the plane geometry indexes the drug studied promoted the reduction of the healing terms for 3 days comparing to the control pathology group and for 2 days comparing to the group of animals treated by the ointment "Algofin". The ointment "Bioflorin" has been proven to be more active than the reference-drug in promoting the normalization of haematological and biochemical indexes to the level of the intact control group. The results obtained allow to forecast the perspectiveness of futher clinical research and the possibility of using the ointment "Bioflorin" for acceleration of healing the wounds of different etiology.

Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

На моделі трафаретних ран мазь "Мірамеф" достовірно прискорює швидкість загоєння, зменшує площу ран у експериментальних тварин на рівні препарату порівняння - мазі метилурацилової. Прискорення швидкості загоєння та достовірне зменшення площі трафаретних ран під впливом мазі "Мірамеф" спостерігали з 8-го дня лікування, а під впливом мазі метилурацилової - з 6-го дня. На 14-й день експерименту швидкість загоєння ран у тварин, яких лікували мазями, перевищувала цей показник у тварин групи контрольної патології у 3,99 та 3,73 рази відповідно, на 16-й день лікування - у 11,19 та 13 разів. Мірамеф і метилурацилова сприяють скороченню термінів загоєння ран на 9 днів у порівнянні з нелікованим контролем. Мазь "Мірамеф" зменшує цитолітичні процеси, відновлює білковосинтетичні процеси, нормалізує рівень сечовини у сироватці крові, більш виражено посилює білковосинтетичні процеси.

На модели трафаретных ран мазь "Мирамеф" достоверно ускоряет скорость заживления, уменьшает площадь ран у экспериментальных животных на уровне препарата сравнения - мази метилурациловой. Увеличение скорости заживления и достоверное уменьшение площади трафаретных ран под влиянием мази "Мирамеф" наблюдали с 8-го дня, а под влиянием мази метилурациловой - с 6-го дня лечения. На 14-й день эксперимента скорость заживления ран у животных, которых лечили мазями, превышала этот показатель у животных группы контрольной патологии в 3,99 и 3,73 раза соответственно, на 16-й день лечения - в 11,19 и 13 раз. Мирамеф и метилурациловая способствуют сокращению сроков заживления ран на 9 дней в сравнении с нелеченным контролем. Мазь "Мирамеф" уменьшает цитолитические процессы, восстанавливает белковосинтетические процессы, нормализует количество мочевины в сыворотке крови, более выраженно усиливает белковосинтетические процессы.

On the skin wounds model "Miramef" ointment authentically accelerates the rate of healing, reduces the area of wounds in the experimental animals comparing with the reference drug - methyluracil ointment. The increase of the healing rate and reliable decrease of the wound area due to "Miramef" ointment effect were observed from the 8th day, the effect of methyluracil ointment was seen from the 6th day of treatment. The rate of wound healing in animals treated by "Miramef" and methyluracil ointments exceeded this value in the control pathology group in 3,99 and 3,73 times respectively on the 14th day of the experiment and in 11,19 and 13 times on the 16th day. "Miramef" and methyluracil ointments promoted the reduction of wound healing period in 9 days comparing with the non-treated control group. "Miramef" ointment reduces cytolytic processes, restores processes of the protein synthesis, normalizes the amount of urea in the blood serum. "Miramef" ointment strengthens more markedly the processes of protein synthesis comparing with methyluracil ointment.

М'які вагінальні лікарські засоби займають важливе місце у комплексній терапії запальних інфекційних захворювань урогеніталій. Розширення номенклатури таких засобів доцільно проводити шляхом вивчення композицій відомих антисептичних речовин у поєднанні з допоміжними речовинами, які забезпечують безпечність, високу ефективність лікування та комфортність застосування. Опрацьовано склад і технологію м'якої вагінальної лікарської форми з антисептичною речовиною полігексаметиленгуанідину фосфатом, відомою медичній практиці у вигляді 25 %-го водного розчину "Гембар". Вивчено вплив різних допоміжних речовин на показники якості виготовлюваних зразків гелю. Встановлено, що проксанол-268, пропіленгліколь та твін-80 у поєднанні з динатрієвою сіллю етилендіамінтетраоцтової кислоти забезпечують колоїдну та термічну стабільність, оптимальні реологічні властивості гелю з 1 % вмістом "Гембару". Інтенсивність вивільнення активнодіючої речовини через напівпроникну мембрану досягає понад 25 % упродовж години проведення рівноважного діалізу. Виявлено високу антисептичну активність опрацьованого гелю, яка не поступається і відомому дезінфектанту - розчину "Гембар" за аналогічного розведення. Опрацьована м'яка лікарська форма - гель для вагінального застосування зберігає свої фізико-хімічні та антисептичні властивості упродовж 24-х місяців (термін спостереження) зберігання у прохолодному затемненому місці.

Мягкие вагинальные лекарственные средства занимают важное место в комплексной терапии воспалительных инфекционных заболеваний урогениталий. Расширение номенклатуры таких средств целесообразно проводить путем изучения композиций известных антисептических веществ в сочетании со вспомогательными веществами, обеспечивающими безопасность, высокую эффективность лечения и комфортность применения. Разработаны состав и технология мягкой вагинальной лекарственной формы с антисептическим веществом полигексаметиленгуанидина фосфатом, известным в медицинской практике в виде 25 % водного раствора "Гембар". Изучено влияние различных вспомогательных веществ на показатели качества приготавливаемых образцов геля. Выявлено, что проксанол-268, пропиленгликоль и твин-80 в сочетании с добавкой динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты обеспечивают коллоидную и термическую стабильность, оптимальные реологические свойства геля с 1 % содержанием р-ра "Гембар". Интенсивность высвобождения активно действующего вещества через полупроницаемую мембрану достигает свыше 25 % на протяжении часа проведения равновесного диализа. Установлена высокая антисептическая активность разработанного геля, не уступающая известному раствору "Гембар" при аналогичном разведении. Разработанная мягкая лекарственная форма для вагинального применения сохраняет свои физико-химические и антисептические свойства на протяжении 24 мес. (период наблюдений) хранения в прохладном затемненном месте.

Soft vaginal dosage forms are of great importance in the complex therapy of inflammatory infectious diseases of urogenitals. It is worthwhile to expand the nomenclature of such remedies by studying the known antiseptic substances compositions in combination with auxiliary substances, which ensure safety, high therapeutic efficacy and comfort of application. The composition and formulation of a soft vaginal dosage form with an antiseptic substance polyhexamethylenguanidine phosphate known in medical practice as 25% aqueous solution "Hembar" have been developed. The influence of different auxiliary substances on the quality parameters of gel samples has been studied. It has been revealed that proxanol-268, propylene glycol and tween-80 in combination with disodium salt of ethylendiaminetetraacetic acid addition provide colloidal and thermal stability, optimal rheologic properties of the gel with 1% "Hembar". The release intensity of an active substance via semi-permeable membrane reaches above 25% for an hour of the balanced dialysis. A high antiseptic activity of the gel developed has been determined, it is not less then one of the known solution "Hembar" with the same dilution. The soft dosage form developed for vaginal application preserves its physical and chemical and antiseptic properties for 24-months of its storage (the observation period) in cool darkened place.

Наведено результати вивчення специфічних токсичних властивостей нового комплексного препарату, призначеного для лікування венозних захворювань - мазі "Веногепар". Дослідження місцевоподразнювальної дії даного лікарського засобу дозволило встановити, що новий препарат не виявляє іритативної дії у разі контакту зі слизовою оболонкою ока кролів. Як показало вивчення алергізувальної дії, препарат не чинить сенсибілізувальної дії та не виявляє алергізувальних властивостей. Доведено відсутність імунотоксичної та кумулятивної дії препарату. Аналіз результатів вивчення гонадотоксичної дії показав, що показники функціонального стану сперматозоїдів та морфологічні показники сім'яників знаходяться у межах фізіологічної норми. Результати вивчення ембріотоксичності довели відсутність ембріотоксичної дії мазі. Проте у ході експерименту було відзначено підвищення рівня внутрішніх крововиливів, що може бути пов'язане з наявністю у складі мазі "Веногепар" антикоагулянту гепарину.

Отображены результаты изучения специфических токсических свойств нового комплексного препарата, предназначенного для лечения венозных заболеваний - мази "Веногепар". Изучение местнораздражающего действия данного лекарственного средства позволило установить, что новый препарат не оказывает иритативного действия при контакте со слизистой оболочкой глаза кролей. Как показало изучение аллергизирующего действия, препарат не оказывает сенсибилизирующего действия и не имеет аллергизирующих свойств.Доказано отсутствие иммунотоксического и кумулирующего действия препарата. Анализ результатов изучения гонадотоксического действия показал, что показатели функционального состояния сперматозоидов, а также морфологические показатели семенников находятся в пределах физиологической нормы. Результаты изучения эмбриотоксичности доказали отсутствие эмбриотоксического действия мази. Следует отметить, что в ходе эксперимента было отмечено повышение уровня внутренних кровоизлияний, что может быть связано с наличием в составе мази "Веногепар" антикоагулянта гепарина.

The results of studying specific toxic properties of a new complex medication intended for treating of vein diseases - "Venohepar" ointment have been given in the article. The study of the topical irritative action of the given medication allowed to prove that a new drug did not give the irritative action in the contact with the eye mucus membrane of rabbits. The study of allergic action has shown the drug does not have sensibilizing effect and allergic properties. The absence of immunotoxic and cumulative action of the drug has been proven. The analysis of the results of the gonadotoxic action study has been shown that the indexes of the functional state of spermatozoids, as well as the morphological indexes of sеmen have been found to be in the range of the physiological norm. The results of the embriotoxicity research have proven the absence of embriotoxic action of the ointment. However, during the experiment the rise of the internal hemorrhages level was marked. It can be related with the presence of anticoagulant heparin in composition the "Venohepar" ointment.

Розглянуто особливості технології, зберігання та застосування екстемпоральних прописів лініментів, мазей, паст, а також приготування м'яких лікарських засобів за умов аптек. Наведено загальні правила приготування супозиторів.

Рассмотрены особенности технологии, хранения и применения экстемпоральных прописей линиментов, мазей, паст, а также приготовления мягких лекарственных средств в условиях аптек. Приведены общие правила приготовления супозиторов.

Освещены принципы создания, производства и контроля качества мазей с учетом международных стандартов, основные направления их использования и рационального применения в медицинской практике. Приведены структурно-механические (реологические) характеристики мазей и свойства мазевых основ. Определены направления совершенствования технологии и качества мазей. Представлены перечень и характеристика мазей, присутствующих на фармацевтическом рынке Украины.

Наведено результати біофармацевтичних досліджень вивільнення метилурацилу з різних мазевих основ методом діалізу крізь напівпроникну мембрану. Встановлено доцільність використання поліетиленоксидної основи, що складається зі сплаву ПЕО-400 і ПЕО-1500 у співвідношенні 8:2, в розробці складу мазі "Трофепарин" для лікування варикозної хвороби.

Изложены результаты биофармацевтических исследований высвобождения метилурацила из разных мазевых основ методом диализа через полупроницаемую мембрану. Установлена целесообразность использования полиэтиленоксидной основы, которая состоит из сплава ПЭО-400 и ПЭО-1500 в соотношении 8:2 в разработке состава мази "Трофепарин" для лечения варикозной болезни.

The results of biopharmaceutical researches of methyluracyl liberations from different ointment bases by the dialysis method through the semi-permeable membrane have been given. The expediency of polyethyleneoxide base usage, which consists of polyethyleneoxide-400 and polyethyleneoxide-1500 alloy in ratio 8:2 in the base composition of "Tropheparin" ointment for varicose treatment has been established.

Вивчено основні фізико-хімічні та реологічні параметри супозиторіїв з ліпофільним комплексом плодів шипшини, виготовлених на різних основах. Встановлено залежність структурно-механічних властивостей основ і супозиторних мас від складу, температури і швидкості зсуву. Показано, що введення діючої речовини до складу препарату спричиняє складний, неоднозначний вплив на реологічні параметри супозиторіїв і в більшості випадків викликає зниження в'язкості. У результаті проведених досліджень обгрунтовано вибір оптимальної основи для супозиторіїв - твердого жиру з додаванням 2,5 % моногліцеридів дистильованих (МГД).

Изучены основные физико-химические и реологические параметры суппозиториев с липофильным комплексом из плодов шиповника, приготовленных на различных основах. Установлена зависимость структурно-механических свойств основ и суппозиторных масс от состава температуры и скорости сдвига. Показано, что введение действующего вещества в состав препарата оказывает сложное, неоднозначное влияние на реологические параметры суппозиториев и в большинстве случаев вызывает снижение вязкости. В результате проведенных исследований обоснован выбор оптимальной основы для суппозиториев - твердого жира с добавлением 2,5 % МГД.

The main physico-chemical and rheological parameters of suppositories with wild rose fruit lipophilic complex prepared with various bases have been studied. Dependence of the structural and mechanical characteristics of bases and suppository blends onthe composition, temperature and shift rate has been determined. It has been shown that introduction of the active substance into the drug's composition has a complex, ambiguous influence on the rheological parameters of suppositories and in the most cases causes the decrease in viscosity. As a result of the research conducted the choice for optimal suppository base - solid fat plus 2,5% of distilled monoglycerides - has been stipulated.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.12 + Р282.523

Рубрики:

Лікарська сировина тваринного походження

М'які лікарські форми

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Проведено мікробіологічне обгрунтування доцільності нової лікарської форми хлорофіліпту - мазі для лікування гнійно-запальних захворювань стафілококової етіології. Доведено, що оптимальною за виявленими антимікробними властивостями є 3 %-а концентрація густого екстракту хлорофіліпту у складі мазі. У процесі вибору основи доведено, що гідрофобні компоненти інактивують, емульсійні - не впливають, а сплави ПЕО-400 та ПЕО-1500 синергідно посилюють антимікробні властивості діючої речовини у складі відповідних зразків мазей.

Проведено микробиологическое обоснование целесообразности создания новой лекарственной формы хлорофиллипта - мази для лечения гнойно-воспалительных заболеваний стафилококковой этиологии. Доказано, что оптимальной по проявлению антимикробных свойств является 3 %-я концентрация густого экстракта хлорофиллипта в составе мази. При подборе основы доказано, что гидрофобные компоненты инактивируют, эмульсионные - не влияют, а сплавы ПЕО-400 и ПЕО-1500 синергидно усиливают противомикробную активность действующих веществ в составе соответствующих образцов мази.

A microbiological substantiation of the expediency for creating a new medicinal form of chlorophilipt - an ointment for treating pus inflammatory diseases of staphylococcus etiology - has been carried out. It has been proven that 3 % concentration of adense chlorophilipt extract in the composition of the ointment is optimal for its antimicrobial properties. While choosing a base the hydrophobic components have been proven to inactivate, the emulsion ones do not affect and PEO-400/PEO-1500 alloys enhance synergically antimicrobial properties of the acting substances in the composition of the corresponding samples of the ointment.

Вивчено реологічні властивості комбінованої мазі з кетотіфену фумаратом та вплив діючих речовин на реологічні властивості основи. Досліджено залежність структурної в'язкості від градієнта швидкості зсуву та температури, а також встановлено інтервал температур дозування мазі. Показано, що структурна в'язкість мазі за зростання швидкості зсуву та температури зменшується. Визначено наявність тиксотропних властивостей мазевої композиції. Доведено, що за реологічними властивостями склад розробленої мазі відповідає сучасним вимогам.

Изучены реологические свойства комбинированной мази с кетотифена фумаратом и влияние действующих веществ на реологические свойства мазевой основы. Изучена зависимость структурной вязкости от градиента скорости сдвига и температуры, а также определен интервал температур дозирования мази. Показано, что структурная вязкость мази уменьшается при увеличении скорости сдвига и температуры. Установлено наличие тиксотропных свойств мазевой композиции. Доказано, что по реологическим свойствам состав разработанной мази отвечает современным требованиям.

The rheological properties of the combined ointment with ketotifen fumarate and the influence of the active substances on the rheological properties of the ointment's base have been investigated. The dependence of a rate gradient shift and the temperature on a structural viscosity has been studied, and the interval of temperatures for dosing the ointment has been determined. The structural viscosity of the ointment has been shown to decrease with the increase in shift rate and temperature. The presence of thixotropic properties of the ointment's composition has been determined. The composition of the ointment developed has been proven to meet modern requirements in its rheological properties.

Досліджено хіміотерапевтичну активність комплексної антисептичної мазі "Гексафеноксид" на моделях локалізованої гнійної інфекції та опікової хвороби. За результатами експериментів встановлено, що запропонована мазь виявляє задовільні лікувально-профілактичні властивості відносно гнійно-запальних, гнійно-некротичних та опікових захворювань шкіри. Мазь "Гексафеноксид" сприяє ефективному скороченню термінів загоєння гнійно-запальних та опікових ран на 4 - 5 діб. Одержані результати дозволяють прогнозувати перспективність подальших поглиблених досліджень з обгрунтуванням перспективності використання мазі "Гексафеноксид" для лікування гнійно-запальних захворювань та опікових ран.

Исследованы химиотерапевтические свойства комплексной антисептической мази "Гексафеноксид" на моделях локализованной гнойной инфекции и ожоговой болезни. По результатам экспериментов установлено, что предложенная мазь проявляет достаточные лечебно-профилактические свойства в отношении гнойно-воспалительных, гнойно-некротических и ожоговых заболеваний кожи. Мазь "Гексафеноксид" способствует эффективному сокращению сроков заживления гнойно-воспалительных и ожоговых ран на период 4 - 5 дней. Полученные результаты позволяют прогнозировать перспективность дальнейших углубленных исследований с обоснованием перспективности использования мази "Гексафеноксид" для лечения гнойно-воспалительных заболеваний и ожоговых ран.

The research of the chemotherapeutic properties of the complex antiseptic ointment "Hexaphenoxide" has been carried out on the models of the localized purulent infection of skin and burns. According to the results of the experiments it has been proventhat the ointment suggested reveals the sufficient treatment-and-preventive properties as to purulent inflammatory, purulent necrotic and burn diseases of the skin. The"Hexaphenoxide" ointment promoted the effective reduction of the healing terms of purulent inflammatory and burn wounds in the period of 4-5 days. The results obtained allow predicting the perspectiveness of the further profound research with the substantiation of using the "Hexaphenoxide" ointment for treating of purulent inflammatory diseases and burn wounds.

С помощью проведенных экспериментальных исследований обоснована промышленная технология мази "Пролидоксид" с фенольным гидрофобным препаратом прополиса на гидрофильной основе. Разработаны технологическая и аппаратурная схемы производства мази. Технология мази "Пролидоксид" адаптирована к промышленным условиям.

Досліджено основні параметри фармакокінетики та системну біодоступність фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП), який входить до складу мазі "Пролідоксид", у разі нашкірного нанесення кроликам у нормі та за експериментальної патології. Встановлено, що ФГПП швидко проникає крізь усі шари шкіри до системного кровотоку. За рахунок складу мазі трансдермальне усмоктування має довготривалий характер. Мазь "Пролідоксид" виявляє як місцеву, так і системну дію, яка обумовлює її високу фармакологічну активність.

Приведены результаты исследования ранозаживляющего действия мази "Мирамеф" на модели асептических кожных ран у крыс. Мазь "Мирамеф" ускоряет скорость заживления, уменьшает площадь ран у экспериментальных животных, нормализует процессы ПОЛ и АОС в печени крыс, восстанавливает белковосинтетические процессы, нормализует уровень креатинина в сыворотке крови.

Разработана методика количественного определения декспантенола, мефенаминовой кислоты и мирамистина методом жидкостной хроматографии. Методом равновесного диализа изучена биодоступность компонентов образцов мази "Мирамеф", изготовленных на эмульсионной и полиэтиленоксидной основах. Проведенные исследования позволяют обосновать выбор полиэтиленной основы для приготовления мази.

Исследованы осмотические свойства модельной эмульсионной основы, состоящей из масла кукурузного, комплекса эмульгаторов и неводных растворителей, в зависимости от концентрации масляной фазы и типа эмульгатора 2-го рода. На основании проведенных исследований установлена зависимость осмотической активности от количества масляной фазы, используемого неводного растворителя и показано, что, варьируя составом, можно управлять физико-химическими свойствами, исходя из медико-биологических требований, предъявляемых к препаратам.