Визначено основні технологічні параметри лікарської рослинної сировини, яка входить до складу витяжки комплексного препарату "Мелофіт" у формі складної настойки з імуномодулювальними, антимікробними та протитуберкульозними властивостями. Результати досліджень були закладені в основу технологічного регламенту на розроблену настойку.

Определены основные технологические параметры лекарственного растительного сырья, входящего в состав извлечения комплексного препарата "Мелофит" в форме сложной настойки с иммуномодулирующими, антимикробными и противотуберкулезными свойствами. Результаты исследований были заложены в основу технологического регламента на разработанную настойку.

The main technological parameters of medicinal plant raw material included into the extraction composition of the complex medicine "Melofit" in the form of the complex tincture with immuno-modulating antimicrobial and antituberculosis properties have been determined. The research results are found in the basis of the technological regulation of the tincture developed.

Рассмотрены вопросы технологии, реализации и правильного применения лекарственных препаратов, в частности, жидких лекарственных форм в аптеках: концентрированных и фармакопейных растворов, сиропов, ароматных вод и неводных растворов, коллоидных препаратов.

На підставі вивчення фізико-хімічних та технологічних властивостей біологічно активного засобу "Аєкол" розроблено лікарський препарат "Капсекол" у формі м'яких желатинових капсул, який має противиразкову дію.

С целью обеспечения стабильности и создания рациональной и удобной в применении лекарственной формы были разработаны и изучены мягкие желатиновые капсулы с аеколом, под условным наименованием "Капсекол".

To provide a stability and creation of rational and handy medicine form the soft gelatinous capsules with aecol, having symbolic name "Capsecol" have been developed and studied

Наведено рекомендації щодо приготування рідких лікарських форм за умов аптеки. Охарактеризовано істинні розчини для внутрішнього (мікстури, краплі) та зовнішнього (не- та водні) застосування, розчини високомолекулярних сполук, колоїдні розчини, суспензії для внутрішнього (мікстури опалесцентні та каламутні) та зовнішнього застосування, емульсії, настої та відвари.

Приведены рекомендации по приготовлению жидких лекарственных форм в условиях аптеки. Охарактеризованы истинные растворы для внутренего (микстуры, капли) и наружного (не- и водные) применения, растворы высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы, суспензии для внутреннего (микстуры опалесцентные и мутные) и наружного применения, эмульсии, настойки и отвары.

Впервые осуществлено комплексное исследование по созданию пероральной суспензии на основе новой субстанции силикс. Разработан и микробиологически обоснован оптимальный состав суспензии. Изучено влияние вспомогательных веществ на сорбционную активность лекарственной формы.

Обобщены результаты работы лаборатории инфузионных и пероральных жидких лекарственных средств государственного предприятия "Государственный научный центр лекарственных средств" в области создания парентеральных препаратов и технологий их производства. Рассмотрены перспективные направления разработки и производства отечественных препаратов для парентерального применения различной направленности действия в различных видах упаковки.

Розглянуто та проаналізовано проблеми контролю якості очних крапель за показником "Механічні включення" на прикладі нормативної документації країн близького та далекого зарубіжжя з метою розробки нового вітчизняного документа з даного питання.

Приведены результаты исследований по выбору вспомогательных веществ для разработки глазных/назальных капель на основе экстракта биологически активных веществ вилочковой железы.

Рассмотрены современные требования, предъявляемые к методам контроля качества лекарственных средств из различных видов алоэ. Изложены результаты исследований по разработке состава и методик аналитического контроля глазных капель на основе экстракта алоэ. Приведены данные стабильности глазных капель в процессе хранения.

В зависимости от совокупности различных факторов: разнообразия типов контейнеров (многодозовые, однодозовые, цельные, сборные) для глазных капель, материалов, из которых они изготовлены (пластмассы, стекло), лекарственных форм (водные растворы и порошки для приготовления капель), а также фактора первичности введения новых методов контроля обоснованы подходы к установлению видов контроля, объемов выборки и норм контроля глазных капель при анализе их качества на содержание механических включений. Результаты положены в основу разработанного проекта нового документа по контролю глазных капель по показателю "Механические включения".

Науково обгрунтовано склад і розроблено промислову технологію виготовлення нових оригінальних лікарських препаратів - складних настойок "Бронхофіт" (для використання за умов терапії захворювань органів дихання), "Гінекофіт" (для лікування гінекологічних захворювань) та "Простатофіт" (для лікування захворювань передміхурової залози). За результатами проведених фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, фарматологічних і мікробіологічних досліджень проведено стандартизацію розроблених препаратів. Запропоновано показники контролю якості, які включено до аналітичної нормативної документації (опис, ідентифікація, вміст етанолу, сухий залишок, мікробіологічна чистота, кількісне визначення).

Висвітлено технологію очних крапель з вітамінами у скляній і полімерній тарі та їх нормування для потреб офтальмологічних клінік і відділень військових госпіталів. Проведено маркетингове дослідження вітчизняного ринку офтальмологічних препаратів, розглянуто та уніфіковано рецептуру очних засобів в аптеках військових лікувальних установ. Розроблено склад і технологію виготовлення, методи стабілізації та контролю якості вітамінних очних крапель в скляній та поліетиленовій тарі. Проаналізовано вплив технологічних чинників на якість вітамінних очних крапель, досліджено кінетику розкладу кислоти аскорбінової в процесі зберігання. Обгрунтовано номенклатуру і норми вітамінних лікарських засобів для військових госпіталів медичної служби Збройних Сил України.

На підставі результатів фізичних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено склад нової лікарської форми на основі настойки прополісу - вушних крапель. З використанням сучасних фізико-хімічних, технологічних, біологічних методів дослідження вивчено властивості препарату. Розроблено методики якісної ідентифікації та визначення кількісного вмісту основних та допоміжних речовин у вушних краплях, що стало обгрунтуванням розділів аналітично-нормативної документації, яка регламентує якість, умови та термін зберігання препарату. Біологічними дослідженнями доведено, що вушні краплі відповідають вимогам ДФ щодо мікробіологічної чистоти препаратів, які застосовуються для лікування хвороб порожнини вуха та виявляють високу специфічну активність у випадку зовнішніх, середніх отитів, фурункулів та отомікозів.

Запропоновано оригінальні лікарські засоби на основі наносупресії силіксу - комбіновані очні краплі "Офтасил" з вмістом силіксу - 2 %, левоміцетину - 0,25 %, глюкози - 5 % й "Офтасил C" з вмістом силіксу - 2 %, ципрофлоксацину - 0,3 %, глюкози - 5 %. На очні краплі "Офтасил" розроблено проект АНД методики ідентифікації, визначення розміру частинок, випробування на чистоту, кількісного визначення та визначення адсорбційної активності. Установлено, що їх термічна стерилізація не впливає на результати фармацевтичного аналізу. Проведено адсорбційні дослідження та встановлено взаємодію левоміцетину та ципрофлоксацину з силіксом у складі досліджених крапель. Показано, що за умов фізико-хімічної рівноваги дані субстанції переважно перебувають у неадсорбованому стані. Силікс зберігає високу білосорбційну активність (280 мг/г за желатиною), що забезпечує дезінтоксикаційний ефект. За результатами проведеної лазерної кореляційної спектроскопії встановлено, що середній розмір частинок в індивідуальній суспензії силіксу не перещує 100 нм. Додавання глюкози та левоміцетину, а також термічна стерилізація не призводять до втрати коагуляційної стабільності дослідженої суспензії протягом двох тижнів. Виявлено, що дослідні зразки очних крапель характеризуються високою антимікробною активністю відносно певних музейних і клінічних штамів мікроорганізмів. Установлено, що силікс підсилює антимікробну дію ципрофлоксацину, термічна стерилізація не призводить до інактивації левоміцетину та ципрофлоксацину у складі суспензії. Створені очні краплі "Офтасил" і "Офтасил C" більш ефективно діють на регенеративний процес у передньому епітелії рогівки, ніж

Розроблено проект технології одержання настойок із листя берези бородавчастої, трави кропиви собачої та хвоща польового за допомогою ультразвукового екстрагування. Обрано комплекс показників контролю якості та розроблено методики аналізу настойок, які використано у розробці проектів АНД на настойки. Наведено математичні моделі, які описують насипну щільність суміші частинок рослинної сировини, кінетику поглинання екстрагенту рослинною сировиною та кінетику накопичення біологічно активних речовин у настойках.

Обгрунтовано принципи створення нових поліфункціональних препаратів для малооб'ємної інфузійної терапії (лактопротеїн з сорбітолом, реосорбілакт, сорбілакт, ксилат та лактоксил) на основі донорського альбуміну, багатоатомних спиртів (сорбітолу або ксилітолу), залужнювальних засобів (натрію лактату або натрію ацетату), електролітів у різних комбінаціях і концентраціях. На підставі комплексних лабораторно-експериментальних і доклінічних досліджень встановлено параметри фізико-хімічної, фармако-технологічної стабільності препаратів протягом двох років. Встановлено, що розроблені препарати й їх складники у застосованій концентрації непірогенні, нетоксичні, не мають кумулятивної, алергізуючої та місцевоподразнювальної дії. В експерименті на відповідних моделях патологічних станів доведено специфічну фармакологічну дію кожного з препаратів.

Вперше науково й експериментально обгрунтовано склад і технологію м'якої лікарської форми у вигляді гелю з німесулідом та отрутою бджолиною для лікування ревматичних захворювань суглобів, артритів та артрозів. На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних, мікробіологічних і фармакологічних досліджень розроблено склад і раціональну технологію гелю Апі-арт. Вивчено властивості розробленого гелю, запропоновано методики контролю їх якості, визначено умови та термін зберігання препарату Апі-арт. Фармакологічними дослідженнями доведено нешкідливість препарату та вивчено його специфічну протизапальну й альтернативну активність. Розроблено проекти технологічного промислового регламенту та методик контролю якості.

Вперше науково обгрунтовано склад і технологію нового лікарського засобу у формі настойки для лікування та профілактики атеросклерозу. Розроблено склад і раціональну технологію настойки, з пагонів і листя омели білої, трави хвоща польового, плодів софори японської, насіння гіркокаштана звичайного, плодів глоду криваво-червоного, квіток конюшини лучної, трави барвінку малого під умовною назвою равісол. Вивчено фізико-хімічні властивості настойки, стабільність у процесі зберігання. Фармакологічними дослідженнями встановлено антиатерогенну, гіполіпідемічну, помірну гіпотензивну, слабку кардіотонічну та діуретичну дії, сповільнення згортання крові.

  Скачати повний текст

Обгрунтовано склад і технологію рідкої лікарської форми у вигляді сиропу з етамзилатом і соком смородини чорної для профілактики та лікування геморагічного синдрому в педіатрії. Проведено стандартизацію соку смородини чорної прямого віджимання, розроблено технічні умови на сировину. Вивчено властивості розробленого препарату, запропоновано методики контролю їх якості, визначено умови та термін зберігання сиропу "Фітоетавіт". Встановлено специфічну ангіопротекторну, гемостатичну й антиоксидантну активність препарату, а також доведено його нешкідливість. Розроблено проекти технологічного промислового регламенту та методик контролю якості.