![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Електронний каталог НБУВ ![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Наукова електронна бібліотека ![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Реферативна інформація ![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Автореферати дисертацій ![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Інформаційні ресурси Інтернет ![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Електронні колекції ![](/irbis_low/images/db_navy.gif) Юристам - Інформаційно-аналітичні матеріали
![Mozilla Firefox](../../ico/mf.png) |
Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер "Mozilla Firefox" |
|
|
Формат представлення знайдених документів: | повний | стислий |
Пошуковий запит: ((<.>U=Х$<.>)+(<.>RZN=Х$<.>))*((<.>U=Х$<.>)+(<.>RZN=Х$<.>))*((<.>U=Х$<.>)+(<.>RZN=Х$<.>))*((<.>U=Х$<.>)+(<.>RZN=Х$<.>))*((<.>U=Х$<.>)+(<.>RZN=Х$<.>))*(<.>U=Р11(4УКР)26 л72-39 к$<.>) |
Загальна кількість знайдених документів : 1
|
| 1. | Коляда В.В. Удосконалення організаційно-правової системи регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів: Автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / В.В. Коляда ; Нац. фармац. ун-т. — Х., 2007. — 20 с.: рис. — укp.Удосконалено організаційно-правову систему регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів (ЛЗ), установлено об'єктивні критерії віднесення готового лікарського засобу до певної категорії під час проведення процедури державної реєстрації та перереєстрації. На підставі проведеного аналізу існуючої нормативно-правової бази України, що регулює обіг ЛЗ різних класифікаційно-правових груп і бази зареєстрованих ЛЗ розроблено алгоритм віднесення ЛЗ до однієї з номенклатурно-правової групи (рецептурного чи безрецептурного відпуску) на етапи державної реєстрації. Запропоновано об'єктивні (кількісні) критерії, за якими проводиться розподіл ЛЗ відповідно до критеріїв відпуску. Проаналізовано забезпеченість регіонів України рецептурними ЛЗ, які підлягають спеціальному контролю. Запропоновано формулу проведення розрахунку максимальної кількості їх зберігання на території України. Визначено механізм формування "квоти" (за різними етапами обігу). З метою врегулювання одного з етапів державної реєстрації ЛЗ представлено проект наказу МЗ України "Про Порядок внесення незареєстрованих лікарських засобів на територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань і державної реєстрації". Скачати повний текст
Індекс рубрикатора НБУВ: Р11(4УКР)26 л72-39 к + Х819(4УКР)148 + Шифр НБУВ: РА348575 Рубрики:
Географічні рубрики:
|
|
|