Розроблено практичні засади з формування та впровадження державної стратегії розвитку фармацевтичного сектора галузі охорони здоров'я. Визначено вплив держави на формування системи управління фармацевтичним сектором. Проаналізовано нормативні документи з питань державного регулювання даного сектора країни. Показано, що в Україні створено національне законодавство, яке регулює фармацевтичну діяльність і обіг лікарських засобів. Досліджено вітчизняний і зарубіжний досвід управління фармацевтичним сектором. Розглянуто державну політику України у сфері якості, стандартизації та сертифікації фармацевтичної продукції. Проаналізовано підходи до управління фармацевтичним сектором, з'ясовано напрямки формування ефективної системи даного управління. Визначено перспективи впровадження сучасних методів управління фармацевтичним сектором. Запропоновано маркетинг-логістичну концепцію управління фармацевтичним сектором України та наведено системні рішення державних органів стосовно його розвитку.

  Скачати повний текст

Удосконалено теоретико-методичні засади та розроблено комплексний механізм і методи державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами, впровадження яких дозволить підвищити доступність фармацевтичної допомоги. Розкрито сутність поняття "механізм державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами" як сукупності соціально-економічних, адміністративних, організаційних і правових засобів впливу держави, спрямованих на підвищення доступності, забезпечення якості та раціонального використання ліків. Проаналізовано сучасні напрямки реформування вітчизняної системи охорони здоров'я та фармації й обгрунтовано необхідність впровадження комплексу пріоритетних методів державного регулювання забезпечення населення лікарськими засобами, зокрема, соціально-економічних. Наведено пропозиції щодо удосконалення механізму ціноутворення на ліки та компенсації (реімбурсації) їх вартості з урахуванням протиріч, що склалися у чинному фармацевтичному законодавстві та результатів експертного опитування фахівців. Доведено, що впровадження запропонованої процедури державної експертизи та реєстрації межових оптових цін виробників (митної вартості) на основні лікарські засоби сприятиме створенню збалансованої та прозорої системи цін на лікарські засоби, здійсненню ефективного моніторингу цін реалізації та контролю за ціновою дисципліною у фармацевтичній галузі. За результатами аналізу впровадження референтного ціноутворення у світовій практиці за умов обов'язкового медичного страхування та реімбурсації вартості фармацевтичної допомоги населенню визначено основні підходи, відмінні та спільні методологічні принципи, функції, об'єкти та суб'єкти системи референтних цін, введення якої дозволить суттєво підвищити доступність ліків в Україні.

  Скачати повний текст

Здійснено науково-практичне обгрунтування пріоритетного впливу чинників медико-соціальної динаміки на організаційні й економічні механізми державного управління забезпеченням населення України лікарськими засобами, а також розробки інноваційної моделі регіонального моніторингу цього процесу як складової ефективного прогнозування обсягу виробництва ліків з метою підвищення якості та доступності медичної допомоги. Конкретизовано суть мехнізмів державного управління забезпеченням населення лікарськими засобами. Запропоновано методи прогнозування виробництва ліків і лікарських засобів на базі економічого моделювання. Охарактеризовано основні медико-соціальні чинники як науково-практичні джерела формування державного соціального й економічного прогнозування визначення впливу основних факторів на виробництво ліків і лікарських засобів. Наведено рекомендації щодо формування регіонального моніторингу забезпечення населення України даними засобами. Визначено регулювальні важелі стосовно виробництва ліків і лікарських засобів.

  Скачати повний текст

Розроблено організаційно-регулярні заходи щодо вдосконалення нормативно-правового регулювання обігу психоактивних речовин у приватному секторі регіональної аптечної мережі на засадах доказової фармації та фармацевтичного права. Проаналізовано дані наукової літератури стосовно взаємодії соціального менеджменту та моралі у системі правовідносин лікар - пацієнт - провізор приватної аптечної мережі. Досліджено організаційно-правову структуру фармацевтичної підприємницької діяльності в регіональній аптечній мережі. Проведено моніторинг аддиктивних розладів здоров'я та немедичного вживання психоактивних речовин на прикладі трамадолу на регіональному рівні. Запропоновано схему замісної терапії трамадолом аддиктивних розладів здоров'я та розроблено науково-практичні рекомендації щодо вдосконалення фармацевтичного законодавства у сфері обігу психоактивних речовин для впровадження до приватного сектору регіональної аптечної мережі.

  Скачати повний текст

Удосконалено організаційно-правову систему регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів (ЛЗ), установлено об'єктивні критерії віднесення готового лікарського засобу до певної категорії під час проведення процедури державної реєстрації та перереєстрації. На підставі проведеного аналізу існуючої нормативно-правової бази України, що регулює обіг ЛЗ різних класифікаційно-правових груп і бази зареєстрованих ЛЗ розроблено алгоритм віднесення ЛЗ до однієї з номенклатурно-правової групи (рецептурного чи безрецептурного відпуску) на етапи державної реєстрації. Запропоновано об'єктивні (кількісні) критерії, за якими проводиться розподіл ЛЗ відповідно до критеріїв відпуску. Проаналізовано забезпеченість регіонів України рецептурними ЛЗ, які підлягають спеціальному контролю. Запропоновано формулу проведення розрахунку максимальної кількості їх зберігання на території України. Визначено механізм формування "квоти" (за різними етапами обігу). З метою врегулювання одного з етапів державної реєстрації ЛЗ представлено проект наказу МЗ України "Про Порядок внесення незареєстрованих лікарських засобів на територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань і державної реєстрації".

  Скачати повний текст