Аналіз чинного законодавства України у сфері обігу дієтичних добавок (ДД) виявив обмеженість вимог до показників їх якості й безпечності. Це зумовлює актуальність посилення заходів щодо забезпечення якості цих продуктів й організацію ефективного ринкового нагляду. У 2019 р. ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" у співпраці з Держлікслужбою України й Інститутом громадського здоров'я ім. О. М. Марзєєва НАМН України підготовлено нову редакцію статті "Дієтичні добавки" Державної Фармакопеї України (ДФУ), яка враховує досвід Європейського Союзу (ЄС) у сфері обігу цих продуктів. Одним із ключових моментів нової редакції статті є визначення терміну "дієтична добавка" відповідно до формулювання головного регуляторного документа ЄС у цій сфері - Директиви 2002/46/ЄС, яка поширюється на ДД, в яких поряд із поживними речовинами можуть бути компоненти з іншим, відмінним від поживного, фізіологічним ефектом. Згідно з розділом "Виробництво" ДД мають вироблятися в умовах, де впроваджено систему аналізу небезпечних факторів і контролю в критичних точках (НАССР). Особливу увагу приділено рослинній сировині, зокрема лікарській, і екстрактам із неї, і ризикам для безпечності, пов'язаним з їх застосуванням (вміст генотоксичних і канцерогенних сполук, мікробна контамінація, залишки пестицидів, важких металів тощо). Випробування згідно з розділами "Важкі метали", "Радіонукліди", "Афлатоксини", "Залишкові кількості пестицидів", "Мікробіологічна чистота" й "Додаткові випробування" можуть проводитися відповідно до однойменних статей ДФУ 2.0. Дослідження стабільності мають проводитися за всіма критичними показниками, які залежать від передбачуваного застосування ДД і тривалості терміну придатності. Випробування органолептичних властивостей ДД має проводитися згідно з вимогами статей ДФУ на відповідні лікарські форми (таблетки, капсули тощо). Визначення інгредієнтів і допоміжних речовин ДД може проводитися з використанням відповідних монографій ДФУ і Європейської Фармакопеї. Вимоги до упаковки (контейнерів) ДД відповідають розділу 3 ДФУ "Матеріали та контейнери". Маркування має відповідати вимогам чинного законодавства й не приписувати ДД лікувальних або профілактичних властивостей. Дотримання вимог статті ДФУ "Дієтичні добавки" під час виробництва ДД буде сприяти підвищенню якості й безпечності цих продуктів і зростанню довіри споживачів до них.

• Котов Андрій Георгійович (фармацевтичні науки)
• Суворова Ірина Миколаївна (економічні науки)
• Суворова Ірина Миколаївна (біологічні науки)
• Тимченко Олександр Володимирович (технічні науки)
• Тімченко Олександр Володимирович (1963–) (психологічні науки)
• Тимченко Ольга Валентинівна (психологічні науки)
• Тимченко Ольга Володимирівна (медичні науки)
• Останіна Наталя Вадимівна (економічні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"