На підставі результатів досліджень фармако-технологічних і фізико-хімічних властивостей діючої речовини - сукцифенату розроблено склад і технологію виробництва таблеток сукцифенат, покритих кишковорозчинною оболонкою. Проведено доклінічні випробування цих таблеток і виявлено високу гемостатичну активність. Доведено відсутність вираженої токсичної та побічної дії таблеток запропонованого складу. Вивчено фармакокінетику таблеток сукцифенат, покритих кишковорозчинною оболонкою та показано, що переважне всмоктування сукцифенату відбувається у тонкому кишечнику, внаслідок чого у 5 разів збільшується час утримання в організмі діючої речовини та більше, ніж удвічі - абсолютна біодоступність запропонованого препарату. Розроблено методики якісного та кількісного визначення сукцифенату в таблетках та розроблено аналітично-нормативну документацію на таблетки сукцифенат, покриті кишковорозчинною оболонкою. Доведено наявність стабільних лікувальних якостей препарату у процесі зберігання.

  Скачати повний текст