Науково обгрунтовано експериментальну фармацевтичну розробку з оновлення емпіричної технології референтних препаратів рибоксин-Дарниця (0,2 г) і дарсил-Дарниця (0,035 г) таблетки з оболонками для доведення їх якості відповідно до сучасних вимог ДФУ, Доповнень № 1, № 2 і параметрів світового рівня технологічних процесів виробництва. Встановлено, що у технології препаратів покращена адгезійна здатність таблетованих мас і плівок домішкою ефективних зв'язуючих речовин. Встановлено оптимальні експлуатаційні характеристики процесів підготовки мас таблеток і таблетування на сучасному устаткуванні: фракційний склад, плинність, швидкість і тиск пресування, сили виштовхування.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарських форм на основі полісахаридів смородини чорної з використанням методів математичного планування експерименту, математичних моделей і програмних комплексів "Оптимізація" та "Реологія". Побудовано загальну системну модель встановлення оптимального складу таблеток, яка була використана під час розробки таблеток глюкорибіну. Проведено теоретичні й експериментальні дослідження з метою вивчення технологічних і фізико-хімічних властивостей глюкорибіну. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні параметри та показники якості цих таблеток. Розроблено склад і технологію мазі глюкорибіну на емульсійній основі. Встановлено залежність показників якості, структурно-механічних властивостей основи від виду емульгаторів, наявності гідрофільних неводних розчинників і технологічних параметрів виробництва. Розроблено аналітичну нормативну документацію та технологічні регламенти стосовно запропонованих препаратів. Вдосконалено конструкції обладнання, що використовується у технологічному процесі виробництва таблеток і мазі.

  Скачати повний текст

Вивчено кінетику вільного вібраційного ущільнення одно-, двокомпонентних і полідисперсних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток. Встановлено оптимальні амплітудно-частотні характеристики для порошкових систем з різними фізико-технологічними властивостями. Показано, що максимальне віброущільнення однокомпонентних порошкових систем досягається за оптимальних частот 50 - 100 Гцм та оптимальних амплітудах 5 - 10 мкм; двокомпонентних - за частоти 50 Гц та амплітуди 10 - 20 мкм; полідисперсних - за частоти 100 - 150 Гц і амплітуди 40 - 50 мкм. Виявлено, що максимальну щільність двокомпонентних порошкових систем можна досягнути за умови точно визначених кількісних співвідношень ущільнювальних компонентів. Підтверджено припущення, що будь-яка порошкова система за умов вібраційного поля набуває властивостей в'язкої рідини, що дає можливість рівномірно заповнювати форми будь-якої складності. Вперше розроблено конструкторську документацію та виготовлено промисловий зразок роторно-вібраційної таблеткової машини нового типу для одержання таблеток методом прямого пресування.

  Скачати повний текст

Визначено склад і технології таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г, кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г методом прямого пресування. Вивчено вплив допоміжних речовин і їх кількостей на фармако-технологічні показники даних таблеток.

  Скачати повний текст

Розроблено склад і технології виготовлення нових лікарських препаратів у формі таблеток на основі ліофілізованого біфідумбактерину (Біфідумбактерин), його комбінацій з інуліном (Біфілін) і мультисорбом (Біфідосорб), покритих кишковорозчинною оболонкою, призначених для профілактики та лікування дисбіозів. Встановлено, що запропоновані технологічні параметри та склад оболонки не впливають на життєздатність біфідобактерій. Визначено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку таблеток, що забезпечує стабільність препаратів протягом двох років. Експериментально доведено високу специфічну фармакологічну активність таблеток для лікування дисбіозів кишечнику.

  Скачати повний текст

Науково й експериментально обгрунтовано склад і технологію виготовлення нового лікарського препарату у формі таблеток, призначених для вживання з метою запобігання ускладненням, спричинених інтенсивними фізичними навантаженнями. На підставі результатів проведених технологічних, фізико-хімічних досліджень розроблено склад і раціональну технологію виготовлення таблеток з медом натуральним порошкоподібним, обніжжям бджолиним і кислотою бурштиновою "Апітар". Вивчено фізико-хімічні властивості даного препарату, стабільність у процесі зберігання. За результатами біологічних досліджень установлено виражену антигіпоксичну й актопротекторну дію таблеток "Апітар".

  Скачати повний текст

На підставі результатів досліджень фармако-технологічних і фізико-хімічних властивостей діючої речовини - сукцифенату розроблено склад і технологію виробництва таблеток сукцифенат, покритих кишковорозчинною оболонкою. Проведено доклінічні випробування цих таблеток і виявлено високу гемостатичну активність. Доведено відсутність вираженої токсичної та побічної дії таблеток запропонованого складу. Вивчено фармакокінетику таблеток сукцифенат, покритих кишковорозчинною оболонкою та показано, що переважне всмоктування сукцифенату відбувається у тонкому кишечнику, внаслідок чого у 5 разів збільшується час утримання в організмі діючої речовини та більше, ніж удвічі - абсолютна біодоступність запропонованого препарату. Розроблено методики якісного та кількісного визначення сукцифенату в таблетках та розроблено аналітично-нормативну документацію на таблетки сукцифенат, покриті кишковорозчинною оболонкою. Доведено наявність стабільних лікувальних якостей препарату у процесі зберігання.

  Скачати повний текст

На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і біологічних досліджень уперше науково обгрунтовано оптимальний склад і технологію таблеток з неочищеним комплексом елагової кислоти, одержаної з відходів виробництва препарату "Альтан". Вивчено технологічні, фізико-хімічні та біофармацевтичні властивості елагової кислоти у порівнянні з іншими поліфенольними рослинними комплексами. Розроблено методики якісного та кількісного визначення поліфенолів у препараті. Установлено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку таблеток, що забезпечує їх стабільність протягом 3-х років.

  Скачати повний текст

На підставі результатів кристалографічних, технологічних, біофармацевтичних і фармакологічних досліджень розроблено склади та раціональну технологію таблеток. Опрацьовано методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препаратах. Вивчено фізико-хімічні властивості досліджуваних таблеток і визначено умови та термін зберігання. Проведено експериментальне вивчення мікробіологічної чистоти та фармакологічної дії препарату.

  Скачати повний текст

Вивчено фізико-хімічні, технологічні властивості листя горіха грецького та каштана кінського. На їх основні створено науково й експериментально обгрунтований склад і технологію одержання твердої форми ліків з метою профілактики та лікування атеросклерозу. Проведено комплекс фізико-хімічних і технологічних досліджень з метою вивчення впливу допоміжних речовин на технологічні властивості сировини, а також залежність показників якості таблеток від концентрації та природи застосовуваного зволожувача. Виявлено, що за умов застосування у таких препаратах подрібненого порошку листя горіха грецького та каштана кінського змешується кількість необхідних допоміжних речовин з подібною структурою, зокрема, мікрокристалічної целюлози. Доведено необхідність використання методу вологої грануляції під час виробництва таблеток. Розроблено методики якісного та кількісного вивчення основних діючих речовин. Створено та запроваджено технологію виробництва лікарського засобу "Таблетки "Югесфол".

  Скачати повний текст

Розроблено склад і технологію виготовлення нового лікарського препарату у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з порошком вичавок винограду культурного сорту Каберне-Совіньон і метилурацилом під умовною назвою Вітацил для профілактики та лікування вторининх імунодефіцитних станів. З метою зменшення мікробної контамінації вичавок запропоновано використовувати метод висушування сировини у мікрохвильовому полі під вакуумом, досліджено дію надвисоких частот на вміст біологічно активних речовин в оброблювальній сировині. Запропоновано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин розробленого препарату для створення аналітичної нормативної документації. Розроблено методики стандартизації таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Проведено доклінічні дослідження розробленого препарату, доведено його імомодулювальну активність та відносну нешкідливість. Визначено оптимальні умови та термін зберігання таблеток, що забезпечують стабільність препарату протягом двох років.

  Скачати повний текст

Розроблено оптимальний склад і технологію виготовлення таблеток для жування "Кальцитин" (кальцію цитрат 0б25 і лецитин 0,2) і таблеток для жування "Кальцетин форте", що містять кальцію цитрат, лецитин, вітамін D3 і кислоту аскорбінову. Вивчено вплив певних допоміжних речовин, а саме: магнію карбонату основного, сорбіту, Таблетози 80, Ludipress, натрію хлориду, МКЦ 101, МКЦ 102, МКЦ 12, Vitocel, Prosov 90, Kollidon CL, Kollidon 30, Kollidon 17 PF, Polyplasdon XL 10, ПРП, Metolosae SM 100, Metolosae 60 SH 100000, Metolosae 90 SH 10000, Metolosae SM 15, Pharmacoat 603, магнію стеарату, кальцію стеарату, кислоти стеаринової, кремнію діоксиду, тальку, кислоти лимонної, аспартаму, ароматизатора на якість таблеток на основі кальцію цитрату з лецитином, а також таблеток, що містять кальцію цитрат, лецитин, вітамін D3 і кислоту аскорбінову. Розроблено раціональну технологію виробництва таблеток, що місять лецитин - пластичний компонент з вираженими властивостями адгезії. Досліджено фармако-технологічні властивості розроблених таблеток. Запропоновано методики аналізу їх якості. Визначено умови та термін зберігання. Наведено результати токсикологічного дослідження та визначення специфічної активності таблеток для жування "Кальцитин" і "Кальцитин форте".

  Скачати повний текст

Запропоновано склад і технологію кишковорозчинної плівкотвірної системи на водній основі для нанесення оболонки на разроблені таблетки в установці псевдозрідженого шару. Досліджено показники якості розглянутих таблеток. Розроблено методики аналізу лікарських речовин, що входять до їх складу. Встановлено умови та терміни зберігання запропонованих таблеток.

  Скачати повний текст

Вивчено вплив наступних допоміжних речовин: МКЦ 102, МКЦ 122, МКЦ 112, МКЦ 301, МКЦ 250, Ludipress, таблетози 80, сорбіту, лактози, Pharmatose DCL 22, крохмалю картопляного, Polyplasdone XL-10, натрій кроскармелози, натрій крохмаль гліколяту, натрій карбоксиметил крохмалю, тальку, Vitacel, кремнію діоксиду, арбоцель 300, кальцію стеарату, магнію стеарату, кислоти стеаринової, натрій стеарил фумарату, натрій лаурилсульфату, ГПМЦ Pharmacoat 603, ГПМЦ Pharmacoat 606, ГПМЦ Pharmacoat 615, метилцелюлози Metolosae БМ 15, твіну 80, ПЕГ 400, пропіленгліколю, гліцерину, титану (IV) оксиду, ПВП на якість таблеток фамотидину з тіотриазоліном, покритих оболонкою. Досліджено фармако-технологічні властивості розроблених таблеток, запропоновано методики контролю їх якості, визначено умови та термін зберігання.

  Скачати повний текст

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію ліофілізованого порошку плодів аронії чорноплідної (ЛПА) та нового лікарського засобу у формі гранул на його основі. Із використанням результатів кристалографічних, технологічних, фізико-хімічних і фармакологічних досліжень обгрунтовано можливість використання сублімаційної сушки для одержання ліофілізованого порошку, підтверджено доцільність введення структуроутворювача, розроблено склад і технологію гранул на основі ЛПА. Вивчено фармако-технологічні та фізико-хімічні властивості досліджуваних гранул, запропоновано методики аналізу їх якості, визначно умови та терміни зберігання. Проведено експериментальне вивчення мікробіологічної чистоти та фармакології дії препарату "Ароніягран".

  Скачати повний текст

На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень вперше науково обгрунтовано оптимальний склад і технологію виготовлення таблеток з густим екстрактом кори вільхи з високою біодоступністю, достатньою стійкістю та стабільністю під час зберігання. Вивчено корегуючі властивості підсолоджувачів для маскування гіркого смаку екстракту. Розроблено методики якісного та кількісного визначення суми поліфенолів та ментолу у препараті. Вперше розроблено та впроваджено у промисловість технологію виробництва таблеток з густим екстрактом кори вільхи. Розроблено проекти аналітично-нормативної документації та технологічного регламенту на таблетки.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Розроблено алгоритм створення ефективного та безпечного застосування комплексного гомеопатичного лікарського препарату. Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад такого препарату протиалергійноі дії "Алергін". Грунтуючись на результатах проведених експериментальних досліджень, розроблено та впроваджено у виробництво технологію його виробництва. На підставі даних, одержаних завдяки здійсненим фізичним, фізико-хімічним і фармако-технологічним дослідженням розроблено методики стандартизації запропонованого препарату, вивчено його стабільність і встановлено термін придатності. Розроблено аналітичну нормативну документацію на технологічний регламент і комплексний гомеопатичний препарат "Алергін". В експерименті на лабораторних тваринах in vitro доведено біологічну нешкідливість і специфічну активність розробленого препарату. Розроблено структуру та створено проект "Української номенклатури монокомпонентних гомеопатичних лікарських засобів".

  Скачати повний текст

На підставі вивчення фармако-технологічних властивостей субстанції глісульфазиду науково обгрунтовано й експериментально підтверджено оптимальний склад і технологію одержання низькотоксичного препарату, що має виражений гіпоглікемічний ефект. Вперше на базі субстанції - аміду бензолеульфогідразиду щавлевої кислоти розроблено й удосконалено склад таблетки-ядра та плівкового кишковорозчинного покриття твердої лікарської форми - таблеток "Глісульфазид" для лікування інсулінонезалежного цукрового діабету. Запропоновано методики якісного та кількісного визначення діючої речовини в препараті. Розроблено аналітично-нормативну документацію на таблетки "Глісульфазид", вкриті кишковорозчинною оболонкою. На підставі результатів фармакологічних досліджень встановлено виражену специфічну активність нового препарату для лікування інсулінонезалежного цукрового діабету, показано його нешкідливість за тривалого застосування.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано удосконалення технології виробництва таблеток аміналону, вкритих суспензійним покриттям, що не застосовувалася раніше на фармацевтичних підприємствах України. Доведено стабільність препарату в процесі зберігання. Розроблено методики якісного та кількісного визначення аміналону в таблетках запропонованого складу. Результати фармакологічного дослідження підтвердили ідентичність препарату, одержаного за удосконаленою технологією. Надано нормативно-технічну документацію на запропоновану технологію, апробовану за умов промислового виробництва.

  Скачати повний текст