Описано досягнення наукового центру в галузі хімії, технології і фармакології. Відображено співробітництво ДНЦЛЗ з інститутами НАН України щодо створення ряду нових лікарських препаратів.

Досліджено компонентний склад стеринової фракції деяких жирних рослинних олій. Зроблено висновок про необхідність строгого контролю вмісту неомилюваного залишку для олій, біологічно активні речовини яких знаходяться саме в ньому. Запропоновано використання хроматографічного профілю неомилюваного залишку деяких олій для їхньої додаткової ідентифікації. Встановлено, що для ідентифікації олій, стериновий склад яких близький, необхідно використовувати комплексний підхід, який включає визначення компонентів жирних кислот, компонентів стеринової фракції, хроматографічного профілю неомилюваного залишку.

Исследован компонентный состав стериновой фракции некоторых жирных растительных масел. Сделан вывод о необходимости строгого контроля содержания неомыляемого остатка для ряда масел, биологически активные вещества которых находятся как раз в неомыляемом остатке. Предложено использование хроматографического профиля (ТСХ) неомыляемого остатка ряда масел для их дополнительной идентификации. Сделан вывод о том, что для идентификации масел, стериновый состав которых близок, необходимо использовать комплексный подход, предусматривающий определение компонентов жирных кислот, компонентов стериновой фракции, хроматографического профиля неомыляемого остатка.

The composition of sterene fraction of some vegetable fatty oils has been investigated. The conclusion has been made about the necessity of a strict control of the unsaponificated residue of the oils, the presence of biologically active substances of the thin layer chromatography profile of the unsaponificated residue of the oils for their additional identification. For identification of vegetable fatty oils with similar sterene fraction composition ii is necessary to use a complex approach includingdetermination of fatty acid components, components of the sterene fraction with the chromatographic profile of the unsaponificated residue.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.113

Рубрики:

Окремі біохімічні продукти лікарських рослин в фармації

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.113

Рубрики:

Окремі біохімічні продукти лікарських рослин в фармації

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Узагальнено дані щодо монографій на субстанції та допоміжні речовини Доповнення 1 до Державної Фармакопеї України 1-го видання (ДФУ 1.1). Показано, що у розділі "Монографії" ДФУ 1.1 відображено сучасні європейські вимоги щодо якості субстанцій для фармацевтичного застосування.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.111

Рубрики:

Окремі лікарські рослини в фармації

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Представлены методы контроля механических включений в лекарственных средствах для парентерального применения, оборудование и приборы. Приведены результаты контроля визуальным и инструментальными методами. Результаты позволили создать окончательный проект нормативного документа в виде "Руководства по качеству".

Відповідно до вимог діючих нормативних документів розроблено методи стандартизації нового лікарського засобу кардіотрил.

Досліджено причини виникнення та суть адміністративної юстиції, установлено її ознаки. Проаналізовано проблеми існування форм захисту прав і свобод громадян та юридичних осіб. Розглянуто моделі адміністративної юстиції багатьох закордонних країн, понятійний апарат, наведено рекомендації щодо його уточнення. Сформульовано наукові висновки та пропозиції, спрямовані на вдосконалення законодавства, що регулює порядок розгляду та розв'язання в судовій процесуальній формі спорів, що виникають у сфері управлінської діяльності між громадянами чи юридичними особами й органами виконавчої влади, місцевого самоврядування, їх посадовими особами.

Із застосуванням комплексу фізико-хімічних методів встановлено будову нової лікарської субстанції лізиній та визначено критичні показники її якості. За допомогою методу ВЕРХ встановлено, що під час утворення молекули D,L-лізиній-3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіоацетату між лізином і 3-метил-1,2,4-триазоліл-5-тіооцтовою кислотою витримується співвідношення 1:1. Розроблено та валідовано методику кількісного визначення лізинію за допомогою методу потенціометричного титрування у середовищі мурашина кислота безводна - оцтова кислота безводна (1:8).

Рассмотрены возможности повышения безопасности и эффективности антиагрегантной фармакотерапии "кардиологическими" дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) при их комбинации с отечественным антиоксидантным препаратом тиотриазолином. Результаты исследований показали, что комбинированный препарат АСК (10 мг/кг) + тиотриазолин (2,5 мг/кг) оказывает более выраженное антиагрегантное действие по сравнению с монопрепаратом АСК (10 мг/кг). Кроме того, добавление тиотриазолина к стандартной антитромбоцитарной терапии позволяет снизить неблагоприятное влияние АСК на слизистую оболочку желудка и значительно увеличить ее антиоксидантное действие. Предложенный комбинированный препарат является перспективным для лечения и профилактики целого ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Представлено пропозиції щодо доповнення до загальної статті ДФУ 5.N.1 "Екстемпоральні лікарські засоби" із приготування водних і неводних розчинів для орального та зовнішнього застосування "ex tempore". Приведено технологію розчинів, вимоги щодо їх упаковки, маркування, умов зберігання та контролю якості.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л663.15

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Ін’єкційні розчини

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Шифр НБУВ: Ж16789 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Установлено, что разработанная методика высокоэффективной жидкостной хроматографии для количественного определения соединения "Лизиний" пригодна для мониторирования потенциального препарата в течение всего цикла фармакокинетики в организме. Фармакокинетический профиль соединения "Лизиний" характеризуется быстрым, но кратковременным подъемом до максимального уровня содержания соединения в крови на 10-й мин и постепенным снижением до предела его определения на 60-й мин. Соединение "Лизиний" по своим фармакокинетическим свойствам можно рекомендовать для дальнейшего доклинического исследования.

Доказана возможность применения ВЭЖХ, ГХ и ТСХ для разработки методики определения технологических примесей в субстанции 1-(beta-фенилэтил)-4-амино-1,2,4-триазолия бромида, обладающей антигипертензивным действием. Методика позволяет провести оценку критических показателей качества субстанции.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.73-1 + Г252.73

Рубрики:

Серцево-судинні засоби

Ароматичні аміни та їх похідні

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.4 + Л66 г

Рубрики:

Стандартизація ліків

Лікарські речовини та препарати. Фармацевтичне виробництво

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

За 20 лет своей деятельности Фармакопейный центр создал в Украине систему стандартизации и государственного контроля лекарственных средств. Благодаря усилиям сотрудников предприятия, под руководством В. П. Георгиевского и А. И. Гризодуба была создана Государственная Фаракопея Украины (ГФУ), первая на постсоветском пространстве. Под руководством А. И. Гризодуба и Д. А. Леонтьева была создана система фармакопейных стандартных образцов ГФУ. Сотрудниками Фармакопейного центра разработана программа профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств, благодаря которой удается выявить и устранить недостатки в работе лабораторий. Деятельность Фармакопейного центра высокого ценится зарубежными коллегами. Предприятие, в лице директора А. И. Гризодуба, получило статус делегата Фармакопеи США с правом голоса. В 2012 г. сотрудник Фармакопейного центра М. В. Дмитриева получила статус эксперта Фармакопеи США. Между предприятием и Европейской Фармакопеей заключен договор о сотрудничестве. Украинский Фармакопейный центр активно сотрудничает с фармакопейными центрами и комитетами стран СНГ, оказывая им всестороннюю поддержку в разработке национальных фармакопей.

Призначення "Лізинію" (2,5 % розчин для інієкцій, розробка НВО "Фарматрон") у дозі 50 мг/кг паралельно формуванню експериментального гострого інфаркту міокарда приводить до нормалізації енергетичного метаболізму серця за рахунок інтенсифікації аеробних реакцій і компенсаторної активації малат-аспартатного шунта, зниження анаеробного гліколізу та покращання функцій мітохондрій і таким чином формує стійкість міокарда до гіпоксії за рахунок перебудови енергетичних шляхів, яка передбачає мобілізацію механізмів постачання протонів для окиснювального фосфорилювання та економного використання кисню, якого не вистачає. Застосування "Лізинію" за силою терапевтичного впливу достовірно перевищує ефективність референс-препарату мілдронату.