Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.523 мази + Р456.14-52 + Л663.2

Рубрики:

М'які лікарські форми

Неспецифічна хірургічна інфекція. Гнійна хірургія

М’які лікарські форми

Шифр НБУВ: ДС50898 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Розглянуто особливості технології, зберігання та застосування екстемпоральних прописів лініментів, мазей, паст, а також приготування м'яких лікарських засобів за умов аптек. Наведено загальні правила приготування супозиторів.

Рассмотрены особенности технологии, хранения и применения экстемпоральных прописей линиментов, мазей, паст, а также приготовления мягких лекарственных средств в условиях аптек. Приведены общие правила приготовления супозиторов.

Освещены принципы создания, производства и контроля качества мазей с учетом международных стандартов, основные направления их использования и рационального применения в медицинской практике. Приведены структурно-механические (реологические) характеристики мазей и свойства мазевых основ. Определены направления совершенствования технологии и качества мазей. Представлены перечень и характеристика мазей, присутствующих на фармацевтическом рынке Украины.

Уперше за результатами технологічних, фізико-хімічних і мікробіологічних досліджень обгрунтовано раціональний склад та технологію лікарського засобу для лікування грибкових захворювань, що містить есулан - вітчизняну лікарську субстанцію, а також склад і технологію гелю з кротаміоном для лікування інфекційних захворювань шкіри з метою попередження вторинних інфекцій, десенсибілізувальної дії та усунення свербіння. Вивчено фізико-хімічні, реологічні властивості опрацьованих лікарських засобів, досліджено вплив допоміжних речовин на фармацевтичну доступність есулану та кротамітону, наведено методики контролю якості мазі есуланової та гелю кротамітону та встановлено терміни їх придатності. У експерименті на лабораторних тваринах досліджено токсичність субстанції есулану, мазі есуланової та гелю кротамітону, підтверджено їх специфічну активність у разі трихофітії та мікроспорії. На підставі результатів біологічних досліджень доведено відсутність алергізуючої та місцево подразнюючої дії у разі застосування опрацьованих лікарських засобів.

Уперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад, раціональну технологію оригінального м'якого лікарського засобу, що містить субстанцію природного походження - фенольний гідрофобний препарат прополісу (ФГПП) з вираженою ранозагоювальною, антимікробною дією, призначеного для застосування в терапії ран у першій фазі ранового процесу, запальних інфільтратів, опіків легкого та середнього ступеня, пролежнів. Вивчено фізико-хімічні, технологічні, мікробіологічні, біофармацевтичні властивості запропонованої мазі. Розроблено методики якісного та кількісного аналізу, визначено умови зберігання та термін придатності препарату. Здійснено фармакокінетичні дослідження мазі "Пролідоксид" з метою вивчення ступеня та кінетики трансдермального всмоктування ФГПП, доведено високу специфічну активність даної мазі, проаналізовано гостру та хронічну токсичність препарату.

Досліджено основні параметри фармакокінетики та системну біодоступність фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП), який входить до складу мазі "Пролідоксид", у разі нашкірного нанесення кроликам у нормі та за експериментальної патології. Встановлено, що ФГПП швидко проникає крізь усі шари шкіри до системного кровотоку. За рахунок складу мазі трансдермальне усмоктування має довготривалий характер. Мазь "Пролідоксид" виявляє як місцеву, так і системну дію, яка обумовлює її високу фармакологічну активність.

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію виготовлення нового лікарського препарату у формі мазі для лікування тромбофлебіту та його ускладнень, яка містить натрій гепарин, кислоту мефенамінову, мірамістин, троксерутин та димексид. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено стабільність мазі у процесі зберігання. Проведено доклінічні дослідження нового лікарського препарату під умовною назвою "Веногепар".

С помощью проведенных экспериментальных исследований обоснована промышленная технология мази "Пролидоксид" с фенольным гидрофобным препаратом прополиса на гидрофильной основе. Разработаны технологическая и аппаратурная схемы производства мази. Технология мази "Пролидоксид" адаптирована к промышленным условиям.

Проведено мікробіологічне обгрунтування доцільності нової лікарської форми хлорофіліпту - мазі для лікування гнійно-запальних захворювань стафілококової етіології. Доведено, що оптимальною за виявленими антимікробними властивостями є 3 %-а концентрація густого екстракту хлорофіліпту у складі мазі. У процесі вибору основи доведено, що гідрофобні компоненти інактивують, емульсійні - не впливають, а сплави ПЕО-400 та ПЕО-1500 синергідно посилюють антимікробні властивості діючої речовини у складі відповідних зразків мазей.

Проведено микробиологическое обоснование целесообразности создания новой лекарственной формы хлорофиллипта - мази для лечения гнойно-воспалительных заболеваний стафилококковой этиологии. Доказано, что оптимальной по проявлению антимикробных свойств является 3 %-я концентрация густого экстракта хлорофиллипта в составе мази. При подборе основы доказано, что гидрофобные компоненты инактивируют, эмульсионные - не влияют, а сплавы ПЕО-400 и ПЕО-1500 синергидно усиливают противомикробную активность действующих веществ в составе соответствующих образцов мази.

A microbiological substantiation of the expediency for creating a new medicinal form of chlorophilipt - an ointment for treating pus inflammatory diseases of staphylococcus etiology - has been carried out. It has been proven that 3 % concentration of adense chlorophilipt extract in the composition of the ointment is optimal for its antimicrobial properties. While choosing a base the hydrophobic components have been proven to inactivate, the emulsion ones do not affect and PEO-400/PEO-1500 alloys enhance synergically antimicrobial properties of the acting substances in the composition of the corresponding samples of the ointment.

Наведено результати вивчення лікувальної дії мазі "Веногепар" на моделі експериментального тромбофлебіту. У результаті проведення гістологічних досліджень встановлено, що мазь "Веногепар" зменшує проникність стінок, покращує мікроциркуляцію крові в оточуючих тканинах. Виявлено зменшення розмірів тромбу у вені; суттєве зниження запальної реакції у тканинах, що оточують вену; практичну відсутність склеротичних явищ. Препарати порівняння - гель "Аесцин" та мазь гепаринова також знижують поширеність тромбозу у вені та виявляють венопротекторну дію, вираженість якої неоднакова у різних тварин. Гістологічні дослідження підтвердили високу ефективність мазі "Веногепар" та її перевагу перед препаратами порівняння - маззю гепариновою та гелем "Аесцин".

Запропоновано нові науково-методичні підходи щодо удосконалення технології екстемпоральних прописів мазей. Поглиблено емпіричні положення з правил приготування м'яких лікарських форм за умов аптек і розроблено вимоги щодо їх виготовлення. Доведено доцільність введення до складу гідрофобних і гідрофобних абсорбційних мазей аптечного виготовлення гідрофільних неводних розчинників (поліетиленоксиду-400 та пропіленгліколю), які покращують їх біофармацевтичні властивості. Розроблено технологію 80-ти екстемпоральних прописів мазей. Вперше на підставі фізико-хімічних, реологічних і біофармацевтичних досліджень теоретично й експериментально обгрунтовано склад і раціональну технологію аптечного та промислового виробництва комбінованої мазі з прополісом та янтарною кислотою під умовною назвою "Фесхолід", яка має протизапальну й анальгетичну дію. Визначено вплив допоміжних речовин на структурно-механічні властивості лікарського засобу. Розроблено методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин і вивчено стабільність мазі у процесі зберігання. Встановлено специфічну активність та нешкідливість нового препарату.

Приведены результаты исследования ранозаживляющего действия мази "Мирамеф" на модели асептических кожных ран у крыс. Мазь "Мирамеф" ускоряет скорость заживления, уменьшает площадь ран у экспериментальных животных, нормализует процессы ПОЛ и АОС в печени крыс, восстанавливает белковосинтетические процессы, нормализует уровень креатинина в сыворотке крови.

Наведено результати вивчення лікувального ефекту нової мазі "Біофлорин" за опікової травми, яку відтворювали в асептичних умовах на щурах. Препаратом порівняння була відома ранозагоювальна мазь природного походження "Альгофін", яку використовують у медичній практиці для місцевого лікування опіків (ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"). За планіметричними показниками досліджуваний препарат сприяв скороченню строків загоєння на 3 дні у порівнянні з групою контрольної патології та на 2 дні - у порівнянні з групою тварин, яких лікували маззю "Альгофін". Встановлено також, що мазь "Біофлорин" активніше за референт-препарат сприяла нормалізації гематологічних та біохімічних показників до рівня інтактного контролю. Одержані результати дозволяють прогнозувати перспективність подальших клінічних досліджень препарату та можливість використання мазі "Біофлорин" для прискорення загоєння ран різної етіології.

Приведены результаты изучения лечебного эффекта новой мази "Биофлорин" при ожоговой травме, которую воспроизводили в асептических условиях на крысах. Препаратом сравнения служила известная ранозаживляющая мазь природного происхождения "Альгофин", которую используют в медицинской практике для местного лечения ожогов (ОАО "ХФЗ "Красная Звезда"). По планиметрическим показателям исследуемый препарат способствовал сокращению сроков заживления на 3 дня в сравнении с группой контрольной патологии и на 2 дня в сравнении с группой животных, которых лечили мазью "Альгофин". Установлено также, что мазь "Биофлорин" активней, чем референт-препарат способствовала нормализации гематологических и биохимических показателей до уровня интактного контроля. Полученные результаты позволяют прогнозировать перспективность дальнейших клинических исследований препарата и возможность использования мази "Биофлорин" для ускорения заживления ран различной этиологии.

The results of the study of the therapeutic effect of a new ointment "Bioflorin" in a burn trauma reproduced in the aseptic conditions in rats have been given. The known reparative ointment of a natural origin "Algofin" served as a reference-drug, it is used in the medical practice for local treatment of burns. By the plane geometry indexes the drug studied promoted the reduction of the healing terms for 3 days comparing to the control pathology group and for 2 days comparing to the group of animals treated by the ointment "Algofin". The ointment "Bioflorin" has been proven to be more active than the reference-drug in promoting the normalization of haematological and biochemical indexes to the level of the intact control group. The results obtained allow to forecast the perspectiveness of futher clinical research and the possibility of using the ointment "Bioflorin" for acceleration of healing the wounds of different etiology.

Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.523

Рубрики:

М'які лікарські форми

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою вивчення антимікробної активності мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу під умовною назвою "Пролідоксид". Проаналізовано вплив компонентів на антимікробну активність мазі.

Проведен комплекс микробиологических исследований с целью изучения антимикробной активности мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Проанализировано влияние компонентов на антимикробную активность мази.

The complex of microbiological research has been conducted with the purpose of studying the antimicrobial activity of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis drug under the conditional name Prolidoxide. The influence of the components on the antimicrobial activity of the ointment has been analysed.

Наведено результати вивчення специфічних токсичних властивостей нового комплексного препарату, призначеного для лікування венозних захворювань - мазі "Веногепар". Дослідження місцевоподразнювальної дії даного лікарського засобу дозволило встановити, що новий препарат не виявляє іритативної дії у разі контакту зі слизовою оболонкою ока кролів. Як показало вивчення алергізувальної дії, препарат не чинить сенсибілізувальної дії та не виявляє алергізувальних властивостей. Доведено відсутність імунотоксичної та кумулятивної дії препарату. Аналіз результатів вивчення гонадотоксичної дії показав, що показники функціонального стану сперматозоїдів та морфологічні показники сім'яників знаходяться у межах фізіологічної норми. Результати вивчення ембріотоксичності довели відсутність ембріотоксичної дії мазі. Проте у ході експерименту було відзначено підвищення рівня внутрішніх крововиливів, що може бути пов'язане з наявністю у складі мазі "Веногепар" антикоагулянту гепарину.

Отображены результаты изучения специфических токсических свойств нового комплексного препарата, предназначенного для лечения венозных заболеваний - мази "Веногепар". Изучение местнораздражающего действия данного лекарственного средства позволило установить, что новый препарат не оказывает иритативного действия при контакте со слизистой оболочкой глаза кролей. Как показало изучение аллергизирующего действия, препарат не оказывает сенсибилизирующего действия и не имеет аллергизирующих свойств.Доказано отсутствие иммунотоксического и кумулирующего действия препарата. Анализ результатов изучения гонадотоксического действия показал, что показатели функционального состояния сперматозоидов, а также морфологические показатели семенников находятся в пределах физиологической нормы. Результаты изучения эмбриотоксичности доказали отсутствие эмбриотоксического действия мази. Следует отметить, что в ходе эксперимента было отмечено повышение уровня внутренних кровоизлияний, что может быть связано с наличием в составе мази "Веногепар" антикоагулянта гепарина.

The results of studying specific toxic properties of a new complex medication intended for treating of vein diseases - "Venohepar" ointment have been given in the article. The study of the topical irritative action of the given medication allowed to prove that a new drug did not give the irritative action in the contact with the eye mucus membrane of rabbits. The study of allergic action has shown the drug does not have sensibilizing effect and allergic properties. The absence of immunotoxic and cumulative action of the drug has been proven. The analysis of the results of the gonadotoxic action study has been shown that the indexes of the functional state of spermatozoids, as well as the morphological indexes of sеmen have been found to be in the range of the physiological norm. The results of the embriotoxicity research have proven the absence of embriotoxic action of the ointment. However, during the experiment the rise of the internal hemorrhages level was marked. It can be related with the presence of anticoagulant heparin in composition the "Venohepar" ointment.

На підставі результатів вивчення фізичних, фізико-хімічних, мікробіологічних і біологічних властивостей магнетиту, гідрофільної рідини окремо та у складі мазі доведено можливість використання магнетиту як магнітного наповнювача магнітокерованих лікарських засобів. Наведено науково-методичний підхід до створення гідрофільної магнітної рідини - основи м'якої магнітної форми, а також магнетитової мазі багатоспрямованої дії на гідрофільній основі. Уперше розроблено якісні характеристики магнетиту як магнітного наповнювача магнітних лікарських форм. Запропоновано проект технічних умов на синтетичний дрібнодисперсний магнетит, склад і оптимальні умови створення стабільної магнітної рідини на гідрофільній основі без використання поверхнево-активної речовини. Розроблено склад нового лікарського засобу - мазі на магнетитовій гідрофільній основі, в якій оптимально поєднуються фармакологічні та магнітокеровані властивості. Ця мазь може бути застосована для місцевого лікування інфікованих ран.

На моделі трафаретних ран мазь "Мірамеф" достовірно прискорює швидкість загоєння, зменшує площу ран у експериментальних тварин на рівні препарату порівняння - мазі метилурацилової. Прискорення швидкості загоєння та достовірне зменшення площі трафаретних ран під впливом мазі "Мірамеф" спостерігали з 8-го дня лікування, а під впливом мазі метилурацилової - з 6-го дня. На 14-й день експерименту швидкість загоєння ран у тварин, яких лікували мазями, перевищувала цей показник у тварин групи контрольної патології у 3,99 та 3,73 рази відповідно, на 16-й день лікування - у 11,19 та 13 разів. Мірамеф і метилурацилова сприяють скороченню термінів загоєння ран на 9 днів у порівнянні з нелікованим контролем. Мазь "Мірамеф" зменшує цитолітичні процеси, відновлює білковосинтетичні процеси, нормалізує рівень сечовини у сироватці крові, більш виражено посилює білковосинтетичні процеси.

На модели трафаретных ран мазь "Мирамеф" достоверно ускоряет скорость заживления, уменьшает площадь ран у экспериментальных животных на уровне препарата сравнения - мази метилурациловой. Увеличение скорости заживления и достоверное уменьшение площади трафаретных ран под влиянием мази "Мирамеф" наблюдали с 8-го дня, а под влиянием мази метилурациловой - с 6-го дня лечения. На 14-й день эксперимента скорость заживления ран у животных, которых лечили мазями, превышала этот показатель у животных группы контрольной патологии в 3,99 и 3,73 раза соответственно, на 16-й день лечения - в 11,19 и 13 раз. Мирамеф и метилурациловая способствуют сокращению сроков заживления ран на 9 дней в сравнении с нелеченным контролем. Мазь "Мирамеф" уменьшает цитолитические процессы, восстанавливает белковосинтетические процессы, нормализует количество мочевины в сыворотке крови, более выраженно усиливает белковосинтетические процессы.

On the skin wounds model "Miramef" ointment authentically accelerates the rate of healing, reduces the area of wounds in the experimental animals comparing with the reference drug - methyluracil ointment. The increase of the healing rate and reliable decrease of the wound area due to "Miramef" ointment effect were observed from the 8th day, the effect of methyluracil ointment was seen from the 6th day of treatment. The rate of wound healing in animals treated by "Miramef" and methyluracil ointments exceeded this value in the control pathology group in 3,99 and 3,73 times respectively on the 14th day of the experiment and in 11,19 and 13 times on the 16th day. "Miramef" and methyluracil ointments promoted the reduction of wound healing period in 9 days comparing with the non-treated control group. "Miramef" ointment reduces cytolytic processes, restores processes of the protein synthesis, normalizes the amount of urea in the blood serum. "Miramef" ointment strengthens more markedly the processes of protein synthesis comparing with methyluracil ointment.

М'які вагінальні лікарські засоби займають важливе місце у комплексній терапії запальних інфекційних захворювань урогеніталій. Розширення номенклатури таких засобів доцільно проводити шляхом вивчення композицій відомих антисептичних речовин у поєднанні з допоміжними речовинами, які забезпечують безпечність, високу ефективність лікування та комфортність застосування. Опрацьовано склад і технологію м'якої вагінальної лікарської форми з антисептичною речовиною полігексаметиленгуанідину фосфатом, відомою медичній практиці у вигляді 25 %-го водного розчину "Гембар". Вивчено вплив різних допоміжних речовин на показники якості виготовлюваних зразків гелю. Встановлено, що проксанол-268, пропіленгліколь та твін-80 у поєднанні з динатрієвою сіллю етилендіамінтетраоцтової кислоти забезпечують колоїдну та термічну стабільність, оптимальні реологічні властивості гелю з 1 % вмістом "Гембару". Інтенсивність вивільнення активнодіючої речовини через напівпроникну мембрану досягає понад 25 % упродовж години проведення рівноважного діалізу. Виявлено високу антисептичну активність опрацьованого гелю, яка не поступається і відомому дезінфектанту - розчину "Гембар" за аналогічного розведення. Опрацьована м'яка лікарська форма - гель для вагінального застосування зберігає свої фізико-хімічні та антисептичні властивості упродовж 24-х місяців (термін спостереження) зберігання у прохолодному затемненому місці.

Мягкие вагинальные лекарственные средства занимают важное место в комплексной терапии воспалительных инфекционных заболеваний урогениталий. Расширение номенклатуры таких средств целесообразно проводить путем изучения композиций известных антисептических веществ в сочетании со вспомогательными веществами, обеспечивающими безопасность, высокую эффективность лечения и комфортность применения. Разработаны состав и технология мягкой вагинальной лекарственной формы с антисептическим веществом полигексаметиленгуанидина фосфатом, известным в медицинской практике в виде 25 % водного раствора "Гембар". Изучено влияние различных вспомогательных веществ на показатели качества приготавливаемых образцов геля. Выявлено, что проксанол-268, пропиленгликоль и твин-80 в сочетании с добавкой динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты обеспечивают коллоидную и термическую стабильность, оптимальные реологические свойства геля с 1 % содержанием р-ра "Гембар". Интенсивность высвобождения активно действующего вещества через полупроницаемую мембрану достигает свыше 25 % на протяжении часа проведения равновесного диализа. Установлена высокая антисептическая активность разработанного геля, не уступающая известному раствору "Гембар" при аналогичном разведении. Разработанная мягкая лекарственная форма для вагинального применения сохраняет свои физико-химические и антисептические свойства на протяжении 24 мес. (период наблюдений) хранения в прохладном затемненном месте.

Soft vaginal dosage forms are of great importance in the complex therapy of inflammatory infectious diseases of urogenitals. It is worthwhile to expand the nomenclature of such remedies by studying the known antiseptic substances compositions in combination with auxiliary substances, which ensure safety, high therapeutic efficacy and comfort of application. The composition and formulation of a soft vaginal dosage form with an antiseptic substance polyhexamethylenguanidine phosphate known in medical practice as 25% aqueous solution "Hembar" have been developed. The influence of different auxiliary substances on the quality parameters of gel samples has been studied. It has been revealed that proxanol-268, propylene glycol and tween-80 in combination with disodium salt of ethylendiaminetetraacetic acid addition provide colloidal and thermal stability, optimal rheologic properties of the gel with 1% "Hembar". The release intensity of an active substance via semi-permeable membrane reaches above 25% for an hour of the balanced dialysis. A high antiseptic activity of the gel developed has been determined, it is not less then one of the known solution "Hembar" with the same dilution. The soft dosage form developed for vaginal application preserves its physical and chemical and antiseptic properties for 24-months of its storage (the observation period) in cool darkened place.