Представлено ряд досліджень з фармацевтичної розробки нового комбінованого лікарського засобу "Клокаїн", розчин для ін'єкцій. Визначено склад і деякі аспекти технологічного процесу, що є критичними для відтворюваності серій препарату.

Визначено склад і розроблено технологію приготування інфузійного розчину калію та магнію аспарагінату, що базується на процесі одержання солей з вихідних реагентів. Визначено оптимальні технологічні параметри солеутворення та приготування розчину препарату. Виявлено придатність первинної упаковки, що застосовується фармацевтичними підприємствами України, для виробництва препарату "Калію та магнію аспарагінат, розчин для інфузій".

Обобщены результаты работы лаборатории инфузионных и пероральных жидких лекарственных средств государственного предприятия "Государственный научный центр лекарственных средств" в области создания парентеральных препаратов и технологий их производства. Рассмотрены перспективные направления разработки и производства отечественных препаратов для парентерального применения различной направленности действия в различных видах упаковки.

Представлен сравнительный анализ способов получения калиевой и магниевой солей аспарагиновой кислоты и растворов на их основе. Определены оптимальные технологические параметры солеобразования и приготовления препарата. Выявлены преимущества использования L-аспарагиновой кислоты для получения парентеральных растворов калия и магния аспарагинатов.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Л663.15

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Ін’єкційні розчини

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Приведены результаты исследований по выбору оптимального рН и технологических параметров (время, температура растворения) приготовления растворов аргинина гидрохлорида. Исследованы и рекомендованы фильтрующие материалы и режим стерилизации лекарственных средств.

Исследования показывают, чго в инфузионных растворах (ИР), находящихся на отечественном рынке, могут присутствовать в значительных и неконтролируемых количествах токсичные сернистые соединения (СС), в частности, сероуглерод. Данные соединения экстрагируются из пробок. Эти СС не контролируются в нужной степени фармакопейной методикой контроля СС в пробках для ИР. Необходимо срочно провести исследования по замене некачественных пробок и запретить их медицинское применение.

Приведен научный подход к разработке составов и технологий парентеральных лекарственных средств на основе аминокислот. Определены оптимальные составы препаратов "Глутаргин" и "Глутакам". Изучено влияние технологических параметров на стабильность исследуемых растворов. Разработаны технология получения препаратов на основе аминокислот и методы количественного определения действующих веществ.

Разработаны состав и технология приготовления препарата кальция глюконат, 10 % раствор для инъекций, в состав которого введено вспомогательное вещество, (аминокислоту). Определены оптимальные технологические параметры приготовления раствора препарата. Исследована стабильность препарата в ампулах из стекла и полимерных материалов в процессе производства и хранения.

На этапе фармацевтической разработки обоснован состав комбинированного лекарственного средства для парентерального применения на основе несовместимых, как считалось ранее, витаминов группы В. Приведены результаты по выбору оптимального рН раствора при совместном присутствии витаминов группы В в лекарственном средстве для парентерального применения. Обоснован выбор стабилизаторов, позволяющих получить стабильный препарат в течение регламентируемого срока хранения.

На этапе фармацевтической разработки разработан и обоснован состав пролонгированного лекарственного средства для парентерального применения на основе кеторолака трометамина. Приведены результаты по выбору оптимального рН раствора, обоснован выбор стабилизаторов, позволяющих получить стабильный препарат в течение регламентируемого срока хранения.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281 е(4УКР)

Рубрики:

Фармакологія

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Наведено результати аналізу асортименту вітчизняних лікарських засобів, що застосовуються як стандартизовані фітопрепарати для лікування нефропатій. Визначено ряд лікарських рослин офіцинальної і народної медицини, які використовуються для їх одержання, та їх хімічний склад. Проведені дослідження з вивчення фенольних сполук, поширеність їх у флорі України дозволяють використовувати їх як компоненти для створення лікарських засобів для лікування захворювань нирок на основі стандартизованої лікарської сировини. Показано перспективу створення нових індивідуальних і комбінованих лікарських засобів.

Представлены результаты анализа ассортимента отечественных лекарственных средств, применяемых в качестве стандартизованных фитопрепаратов для лечения нефропатий. Определен ряд лекарственных растений официнальной и народной медицины, которые используются для их получения, и их химический состав. Проведенные исследования по изучению фенольных соединений, распространенность их во флоре Украины позволяют использовать их в качестве компонентов для создания лекарственных средств для лечения заболеваний почек на основе стандартизованного лекарственного сырья. Показана перспектива создания новых индивидуальных и комбинированных лекарственных средств.

Наличие минеральных веществ в организме человека в определенных количествах является непременным условием для сохранения его здоровья. Дефицит макроэлемента магния является довольно распространенной проблемой во всем мире, поэтому актуальным вопросом является пополнение фармацевтического рынка Украины отечественными высококачественными, биодоступными, стабильными препаратами для устранения дефицита магния. Разработана технология получения комбинированного орального раствора на основе солей магния. Действующими веществами препарата являются магния лактат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид. Вспомогательными веществами являются натрия метабисульфит, натрия сахаринат, ароматизаторы "вишня", "карамель". Отработаны временные и температурные режимы получения раствора, порядок загрузки действующих и вспомогательных веществ. На основании данных экспериментальных работ выбраны временные и температурные режимы получения соли магния лактата. Соль получают в реакторе для приготовления раствора из исходных субстанций магния оксида и молочной кислоты. Этот прием позволяет избежать нескольких технологических стадий и уменьшить затраты на производство. В связи с тем, что соли магния способны окисляться в водной среде и пиридоксина гидрохлорид является неустойчивым соединением, в раствор также предложено вводить антиоксидант. Для придания раствору приятных органолептических характеристик выбраны подсластитель и ароматизатор. Проведен промежуточный контроль приготовленного раствора по основным показателям. Разработанные состав и способ приготовления орального раствора авторы планируют использовать для разработки конкурентоспособного отечественного препарата.