Показано необхідність уведення у Державну Фармакопею України (ДФУ) монографій на лікарську рослинну сировину (ЛРС). На підставі аналізу можливості гармонізації вимог Європейської Фармакопеї з вітчизняними вимогами на ЛРС для всебічного обговорення запропоновано концепцію представлення монографій на ЛРС у ДФУ.

Проанализированы литературные данные о биологической активности производных 1,2,4-триазола. Отмечено создание украинскими учеными оригинального отечественного синтетического препарата - производного 1,2,4-триазола - "Тиотриазолин", обладающего гепато-, кардиопротекторным и противовоспалительным действием. Его производство освоено заводами Украины в форме таблеток, инъекционных растворов, глазных капель, мази, суппозиториев и комбинированного лекарственного средства с пирацетамом.

Обобщены научные данные зарубежных и отечественных исследований в области поиска липазотропных и липотропных веществ и суммарных препаратов биологического происхождения. Приведены результаты исследований липазотропных веществ фенольной структуры некоторых растений флоры Украины семейств бобовые и сельдерейные. Подтверждена актуальность и целесообразность поиска субстанций, обладающих ингибирующей или активизирующей активностью в отношении липазы.

На основе логико-структурного подхода с помощью программы PASS ("Prediction of Activity Spectra for Substances") проведен целенаправленный поиск новых фармакологически активных соединений для двух виртуальных структур - производных триазола. Обоснована необходимость углубленного фармакологического исследования и проведения синтеза ряда структур, фармакологическая активность которых в настоящее время изучается.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 + Г262.6-5

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Триазоли

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Разработаны методики определения примесей в биологически активных субстанциях - производных 1,2,4-триазола (тиотриазолине и кардиотриле) - методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). На основании предложенных методик изучена стабильность субстанций в различных стрессовых условиях (облучение раствора субстанции жестким ультрафиолетовым светом (УФ-облучение светом ртутной лампы); кислотный гидролиз 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной; окислительное разложение 3 % раствором водорода пероксида). Сделаны выводы о стабильности субстанций, условиях их хранения и селективности метода определения примесей.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Шифр НБУВ: Ж14683 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Разработан комплекс физико-химических методик анализа, позволяющих провести систематическое обеспечение фармацевтической разработки синтеза, технологии и организации производства биологически активных соединений, производных 1,2,4-триазола. Разработаны теоретические предпосылки для создания лекарственных препаратов на их основе.

На основании экспериментальных данных и результатов клинического применения тиотриазолина и его комбинированных лекарственных форм выявлены структурные фрагменты молекул, определяющих наличие и силу противоишемической, антиоксидантной, нейро-, кардиопротекторной и энерготропной активности, что позволило на НПО "Фарматрон" синтезировать новое соединение на основе 1,2,4-триазола под рабочим названием "Лизиний". Лизиний относится к классу метаболитотропных препаратов и проявляет свойства кардиопротектора с выраженным влиянием на эндотелий сосудов миокарда. Разработаны лекарственные формы Лизиния (раствор для инъекций и пероральные лекарственные формы).

Ввиду того, что Украина с 2013 г. является полноправным членом Европейской Фармакопеи, в настоящее время актуальной является необходимость гармонизации с европейским законодательством не только требований к качеству лекарственных средств, но и требований к косметологической продукции. Освещены основные требования в сфере регулирования косметологических средств в Европейском Союзе (ЕС). Представлен обзор основных положений документа Национального агентства по безопасности медикаментов и товаров медицинского применения Франции (ANSM (Agence nationale de securite des medicaments et des produits de sante)), которым регулируется рынок косметологических средств во Франции. На основании изложенного подхода к качеству косметологических средств в ЕС и Франции, а также анализа состояния нормативной базы по данному вопросу в Украине, на обсуждение всей фармацевтической общественности и производителей косметики вынесены ключевые вопросы, среди которых - вопросы терминологии, необходимость включения в Государственную Фармакопею Украины требований к медицинской косметике и ряд других актуальных тем для обсуждения.