В умовах сталого розвитку України особливого значення набуває створення системи відшкодування витрат на лікарські засоби. Досліджено роль методів фармакоекономічного аналізу у системі лікарського забезпечення, взаємозв'язок з фармацевтичною опікою та доказовою фармацією. Обгрунтовано доцільність використання результатів фармакоекономічних досліджень методами "вартість-ефективність", "вартість-користь", "мінімізація вартості" під час створення формулярів в Україні відповідно до Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004 - 2010 рр. Окреслено перспективні напрямки фармакоекономічних досліджень в Україні, зокрема, у сфері профілактики захворювань.

Розглянуто основи фармакоекономіки, предмет її досліджень, взаємозв'язки з доказовою фармацією. Проаналізовано рівень споживання лікарських засобів у встановлених добових дозах. Запропоновано формулярну систему лікарських засобів Австралії та Канади. З урахуванням особливостей України наведено основні методи та методики фармакоекономічного аналізу терапії цукрового діабету, поширених урологічних захворювань, антибіотикотерапії. Розкрито суть понять фармакоекономіки, наведено глосарій, який використовується Міжнародним Товариством з метою одержання результатів фармакоекономічних досліджень і лікування. Визначено роль клінічного провізора у фармакоекономічних дослідженнях. Висвітлено методичні підходи до створення бази даних із фармакоінформатики. Наведено основні законодавчі та нормативні акти, що регламентують переліки лікарських засобів з метою використання під час впровадження фармакоекономіки на рівні регіону.

Рассмотрены основы фармаэкономики, предмет ее исследований, взаимосвязи с доказательной фармацией. Проанализирован уровень потребления лекарственных средств в установленных дневных дозах. Предложена формулярная система лекарственных средств Австралии, Канады. С учетом особенностей Украины приведены основные методы и методики фармаэкономического анализа терапии сахарного диабета, распространенных урологических заболеваний, антибиотикотерапии. Раскрыта сущность понятий фармаэкономики, приведен глосарий, использующийся Международным обществом для получений результатов фармаэкономических исследований и лечения. Показана роль клинического провизора в фармаэкономических исследованиях. Освещены методические подходы для создания базы данных с фармакоинформатики. Представлены основные законодательные и нормативные акты, регламентирующие перечень лекарственных средств для использования в процессе внедрения фармаэкономики на уровне региона.

Висвітлено теоретичні засади фармакоекономіки, доказових медицини та фармації, фармакоінформатики, фармакоепідеміології. На підставі фармакоекономічних підходів розкрито особливості аналізу споживання та визначення потреби в лікарських засобах, систематизації даних про їх побічні реакції. Розкрито принципи формулярної системи лікарського забезпечення, проблеми визначення показника "кількість років життя, скоригованих за якістю". Наведено інформацію про основні напрями управління фармацевтичною діяльністю в Україні та законодавчі акти в даній галузі.

Освещены теоретические основы фармакоэкономики, доказательных медицины и фармации, фармакоинформатики, фармакоэпидемиологии. На основе фармакоэкономических подходов раскрыты особенности анализа потребления и определения потребности в лекарственных средствах, систематизации данных об их побочной реакции. Раскрыты принципы формулярной системы лекарственного обеспечения, проблемы определения показателя "количество лет жизни, скорректированных по качеству". Приведена информация об основных направлениях управления фармацевтической деятельностью в Украине и законодательных актах в данной области.

Висвітлено теоретичні засади фармакоекономіки, розглянуто історію її розвитку та взаємозв'язки з іншими медичними та фармацевтичними дисциплінами. Наведено класифікацію та приклади витрат на фармакотерапію залежно від джерел фінансування. Розкрито основні положення доказової медицини, розкрито її значення для розвитку фармакоекономічних досліджень. Розглянуто процес становлення доказової фармації, викладено методи фармакоепідеміологічних досліжень і підходи до одержання інформації про побічні та небажані ефекти лікарських засобів за вимогами Всесвітньої організації охорони здоров'я та вітчизняного законодавства. Наведено методичні підходи до створення бази даних з фармакоінформатики. Розглянуто структуру відомих у світі баз даних доказової медицини та бази Кокрана, в яких наведено інформацію про доведену ефективність і безпечність лікарських засобів. Розглянуто основні методи фармакоекономічного аналізу "мінімізація вартості", "вартість - ефективність", "вартість - користь", "вартість - вигода", "вартість захворювання", що використовуються у світовій практиці відповідно до рекомендацій Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень. Показано роль формулярної системи у забезпеченні правильного призначення та використання ліків. На прикладі британського та канадського формулярів розглянуто їх структуру, інформаційне забезпечення та значення для оптимізації фармакотерапії.

Освещены теоретические основы фармакоэкономики, рассмотрена история ее развития и взаимосвязи с другими медицинскими и фармацевтическими дисциплинами. Приведена классификация и примеры затрат на фармакотерапию в зависимости от источником финансирования. Раскрыты основные положения доказательной медицины, раскрыто ее значение для развития фармакоэкономических исследований. Рассмотрен процесс становления доказательной фармации, приведены методы фармакоэпидемиологических исследований и подходы к сбору информации о побочных и нежелательных эффектах лечебных средств в соответствии с требованиями Всемирной организации охраны здоровья и отечественного законодательства. Изложены методические подходы к созданию базы данных по фармакоинформатике. Рассмотрена структура известных в мире баз данных доказательной медицины и базы Кокрана, которые содержат информацию о доказанной эффективности и безопасности лекарственных средств. Рассмотрены основные методы фармакоэкономического анализа "минимизация стоимости", "стоимость - эффективность", "стоимость - польза", "стоимость - выгода", "стоимость заболевания", которые используются в мировой практике согласно с рекомендациями Международного общества фармакоэкономических исследований. Показана роль формулярной системы в обеспечении правильного назначения и использования лекарственных средств. На примере британского и канадского формуляров рассмотрена их структура, информационное обеспечение и значение для оптимизации фармакотерапии.

Обгрунтовано доцільність використання фармакоекономічних підходів для визначення потреби в лікарських засобах на сучасному етапі (особливо у разі поширених захворювань). Для встановлення терапевтичної й економічної переваги однієї зі схем лікування слід враховувати затрати на усунення побічної дії препаратів, а також застосовувати метод визначення потреби у встановлених добових дозах.

Обоснована актуальность обучения провизоров методам фармакоэкономического анализа в связи с принятием Государственной программы обеспечения населения лекарственными средствами на 2004 - 2010 гг., предусматривающей создание формуляров. Обоснована концепция и создана система подготовки провизоров по фармакоэкономике на до- и последипломном этапах, подготовлены учебные программы и учебные пособия, которые используются в 11-ти высших учебных заведениях Украины, а также в Молдове и Грузии. Определены перспективные направления обучения провизоров методам фармакоэкономического анализа.

Проанализированы методические подходы фармакоэкономических исследований лекарственных средств, опубликованных в Украине за 1998 - 2003 гг. Определены разногласия и направления унификации анализа показателей эффективности препаратов по данным доказательной медицины и экспертной оценки и расчетов стоимости фармакотерапии для получения адекватных результатов фармакоэкономической оценки.

С использованием подходов науковедения проведена систематизация научных основ фармакоэкономики: предмета, объектов исследований, методов фармоэкономического анализа.

Обоснованы принципы использования фармакоэкономического анализа, его методов при разработке Национального перечня основных лекарственных средств на базе отечественных препаратов. Определены перспективы использования фармакоэкономики при создании Государственного формуляра лекарственных средств Украины. Разработаны концепция и учебное обеспечение обучения фармакоэкономике провизоров (клинических провизоров).

Исследованы подходы к моделированию в фармакоэкономическом анализе лекарственных средств, используемые в мировой практике. Разработана методика моделирования интервалов вероятности инкрементального показателя "затраты - эффективность" (ICER) на примере гипогликемических средств.

Проведен анализ обучения студентов в европейских учебных высших заведениях с акцентом на преподавании фармакоэкономики в кредитно-модульной системе. Разработаны учебные программы обучения по фармакоэкономике для провизоров и клинических провизоров в Украине соответственно с положениями Болонского процесса.

Проведен анализ динамики фармацевтических кадров в Украине по состоянию на 01.01.1993 г. и 01.01.2005 г. на примере 16-ти областей Украины и города Севастополя. Установлено, что количество провизоров за исследуемый период возросло на 0,7 %, а показатель обеспеченности на 10 тыс. населения - от 3,3 (1993 г.) до 3,7 (2005 г.) за счет уменьшения численности населения. Количество фармацевтов за исследуемый период, а также количество фармацевтов на одного провизора не изменилось, в связи с чем вопросы интенсификации подготовки провизорских кадров в Украине остаются актуальными.

Проведен анализ динамики арсенала гормональных контрацептивов за время существования их в Украине, определены коэффициенты обновления, свидетельствующие об интенсивности внедрения новых препаратов в последнее десятилетие. Отмечено полное отсутствие отечественных гормональных контрацептивов в Украине. Результаты экспертной оценки провизорами гормональных препаратов свидетельствуют о высоком спросе на "Постинор", "Диане-35", "Ригевидон", "Три-регол", а также современные контрацептивы - "Жанин", "Ярина", что позволяет формировать рациональный ассортимент аптеки. Изучены фармацевтические, социальные аспекты методов контрацепции в западном регионе Украины для обеспечения надлежащей фармацевтической опеки женщин.

Исследована динамика арсенала антибиотиков для лечения детей за последние 30 лет. Проведен маркетинговый анализ антибактериальных средств в зависимости от производителей и лекарственной формы. Исследовано количество предложений каждого антибиотика отечественными и зарубежными производителями. Установлено, что антибиотики (ампициллин, доксициклин, цефтриаксон и др.) производятся многими отечественными и зарубежными производителями, а некоторые антибиотики (мидекамицин, рокситромицин) - только зарубежными.

Обоснована структура компьютерной базы данных (БД) о гормональных контрацептивах, зарегистрированных на фармацевтическом рынке Украины. Охарактеризована новизна предложенной БД о контрацептивах, которая включает информацию о доказанной эффективности и безопасности препаратов, содержит результаты мониторинга фармакологического надзора. Обоснованы современные информационные возможности и направления использования БД врачами и провизорами, особенно при проведении фармацевтической опеки.

Предложен алгоритм фармакоэкономического анализа растительных лекарственных средств, используемых в гастроэнтерологии. Проведен их маркетинговый анализ, выявлены тенденции развития арсенала, структуры производителей. Изучены данные доказательной медицины, базы Кокрейна, обоснована необходимость экспертных оценок растительных средств. Проанализированы растительные препараты, включенные в законодательные перечни лекарств в Украине, обоснована необходимость фармакоэкономической оценки импортных растительных препаратов в Перечне основных лекарственных средств.

На основании анализа проблемных вопросов подготовки фармацевтических кадров, номенклатуры провизорских должностей, в т.ч. с учетом требований Болонского процесса, обоснована необходимость разработки Государственной программы управления фармацевтическими кадрами в системе здравоохранения Украины.

Проанализированы становление и направление развития доказательной фармации, ее теории. Изложены основные практические направления использования доказательных данных, интегрирующих информацию об эффективности, безопасности, фармакоэкономических показателях лекарств в виде информационного центра лекарственных средств.

Анализ Британского национального формуляра (БНФ) для детей показал, что информация о лекарственных средствах четко структурированная и содержит как классические данные, так и специфические, в частности, противопоказания к применению у детей с учетом возраста, дозировки в зависимости от веса ребенка, состав лекарственной формы с перечнем действующих и вспомогательных веществ с указанием наличия сахара в препарате. В БНФ для детей представлены значительно большее количество антибактериальных лекарственных средств, в том числе комбинированных, и их разные лекарственные формы, в особенности детские, что обеспечивает эффективность и безопасность фармакотерапии в педиатрии.

Обоснована система беспрерывного обучения провизоров-специалистов по организации, управлению фармацией и общей фармацией на основании интегрирования традиционных методов последипломной подготовки (предаттестационные циклы, тематические, информационные курсы), самоподготовки с включением элементов планового обучения по определенным направлениям (фармакоэкономический анализ, интернет-фармация, новые лекарственные средства, биофармацевтический анализ новых лекарств) в период между предаттестационными циклами.