Розробка та впровадження нових дерматологічних препаратів комплексної дії є актуальним завданням фармацевтичної технології. Одним з важливих етапів впровадження лікарського препарату є його дослідження та стандартизація. Мета дослідження - розробка методики визначення метронідазолу, саліцилової кислоти та троксерутину у кремі. Об'єктами дослідження були експериментальні серії розробленого крему, ідентифікацію та кількісний вміст метронідазолу, саліцилової кислоти та троксерутину проводили за методом високоефективної рідинної хроматографії. За результатами досліджень розроблено методику визначення метронідазолу, саліцилової кислоти та троксерутину у дерматологічному кремі за методом ВЕРХ. У разі градієнтного елюювання (рухома фаза A: 0,5 М перхлоратний буфер pH 2,0 - вода - ацетонітрил, 25:215:10; рухома фаза B: 0,5 М перхлоратний буфер pH 2,0 - вода - ацетонітрил, 25:75:150) час аналізу складав менше 20 хв. З урахуванням максимумів поглинання та концентрацій компонентів у препараті для детектування одразу 3-х компонентів обрано довжину хвилі 237 нм. З використанням розробленої методики проведено аналіз експериментальної серії препарату. Висновок: визначено, що серія препарату відповідає вимогам проекту нормативної документації та містить метронідазолу, саліцилової кислоти, троксерутину 20,8 мг/г, 9,8 мг/г, 19,2 мг/г відповідно. Розроблену методику покладено в основу проекту МКЯ на крем "Метроксал".

Мета дослідження - розробка складу крему для терапії дерматологічних захворювань, ускладнених кліщем-демодицидом. Під час розробки складу крему використовували емульгатори ПЕГ-400 олеат та стеарат, МСГ та ЦСС в концентрації 1 - 3 %, вазелінове масло 5 - 15 %. Розроблені основи оцінювали за органолептичними, споживчими властивостями, фізико-хімічними та структурно-механічними показниками. За результатами вивчення властивостей експериментальних зразків обгрунтовано використання 10 % вазелінового масла, 2 % ЦСС, 4 % емульгуючої суміші. За даного співвідношення олійної фази й емульгаторів забезпечується стабільність емульсії та необхідні показники структурної в'язкості. Для оптимізації сенсорних властивостей до складу основи введено 2 % диметикону-100. З метою підвищення розчинності метронідазолу, забезпечення зволожуючої дії введено 5 % пропіленгліколю. Мікробіологічними дослідженнями обгрунтовано використання консерванту еуксилу К 100. Висновки: розроблено склад крему комплексної дії для терапії дерматологічних захворювань, ускладнених наявністю кліщів-демодицидів.

Дослідження присвячено розробці складу і технології крему комплексної дії для лікування дерматологічних захворювань, ускладнених кліщем Demodex folliculorum. Вперше за результатами вивчення фізико-хімічних, біофармацевтичних, фармако-технологічних, мікробіологічних і фармакологічних досліджень розроблено склад крему комплексної дії на основі метронідазолу, троксерутину та саліцилової кислоти для лікування дерматологічних захворювань, ускладнених кліщем Demodex folliculorum. За результатами комплексу фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень обгрунтовано технологію препарату. Запропоновано показники контролю якості, розроблено методику ідентифікації та комплексного визначення метронідазолу, саліцилової кислоти та троксерутину методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), які внесено до нормативної документації. Визначено умови та термін зберігання препарату. Доклінічними дослідженнями встановлено антимікробну, протизапальну та капілярозміцнювальну активність розробленого крему. Експериментальними дослідженнями встановлено відсутність токсичного впливу (VI клас - практично нетоксичні речовини відповідно до загальноприйнятої класифікації К. К. Сидорова), шкірноподразливої та сенсибілізувальної дії крему.