Изучена товарная и ценовая конъюнктура оптового и розничного сегментов отечественного рынка нестероидных противовоспалительных препаратов, установлена их доступность, сегодняшний и перспективный спрос - основные параметры отбора лекарственных средств к национальному перечню ОЛС.

Изучение профиля безопасности препарата "Реопирин" (раствор для инъекций в ампулах по 5 мл, производства АО "Гедеон Рихтер", Венгрия) при внутримышечном введении по 5 мл один раз в сутки в течение трех суток у 3 600 больных с болевым синдромом различного генеза в шести ведущих клинических центрах Украины свидетельствует об эффективности и безопасности этого препарата при медицинском использовании.

Проведено изучение профиля безопасности применения реопирина (раствора для инъекций) у неврологических пациентов. Результаты, оформленные в виде Карт изучения побочного действия препарата, показали, что реопирин является действительно эффективным и безопасным лекарственным средством, особенно при заболеваниях неврологического профиля, сопровождающихся болевым синдромом разных степеней, происхождения и локализации.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р11(4УКР)р31 А/Я

Рубрики:

Організація охорони здоров'я

Шифр НБУВ: Ж16160 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Согласно решению научно-экспертного совета ГФЦ Украины изучен профиль безопасности препарата "Рофика" (таблетки рофекоксиба по 25,0 мг, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия) в шести ведущих клинических центрах Украины. Были привлечены 920 больных с воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата и болевым синдромом в сочетании с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией (ИБС, ГБ I - III ст.). Подтверждена эффективность и безопасность при медицинском применении "Рофики" с учетом рекомендаций рабочей группы Ассоциации ревматологов Украины. Количество ожидаемых случаев, зарегистрированных побочных реакций составило по системным поражениям 5,9 %, что потребовало отмены препарата или коррекции дозового режима. В одном случае (1,78 %) (в случае повышения системного АД) на основании изменений, которые внесены в инструкцию по медицинскому применению, доза уменьшалась до 12,5 мг/сут. Поэтому у пациентов, которые относятся к группе из-за риска сердечно-сосудистых расстройств, можно достигнуть уменьшения степени риска побочных реакций путем снижения суточной дозы "Рофики" до 12,5 мг. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности системного противовоспалительного действия "Рофики" у больных с разными клиническими формами поражений суставов и сердечно-сосудистой патологией, а соотношение количества случаев побочных реакций к объему продаж препарата подтверждает достаточный уровень безопасности препарата, который позволяет рекомендовать его для дальнейшего медицинского применения.

Простежено дію тіотриазоліну за різних форм експериментальної патології. Встановлено, що препарат можна застосовувати як ліки з ранозагоювальними властивостями та нефропротектор. З'ясовано здатність тіотриазоліну впливати на процеси перекисного окиснення ліпідів (ПОЛ) і активність систем антирадикального захисту. Створено нові лікарські форми препарату - ректильні супозиторії та мазі. Доведено, що тіотриазолін у разі внутрішньом'язового введення сприяє швидкому загоєнню ран - у випадках асептичної та інфікованої шкіри, виразково-ерозивних ушкоджень оболонки рота та прямої кишки, зламів кісток; відновленню функції нирок - за їх експериментальної патології (сальмонельозного ендотоксикозу, гломерулонефриту Ліндемана, гострої та хронічної інтоксикації етиленгліколем). Встановлено, що 2 % мазь тіотриазоліну ефективна для лікування виразково-ерозивних ушкоджень слизової оболонки рота та прямої кишки. Зроблено висновок, що механізм лікувальної дії тіотриазоліну обумовлений інгібуванням процесів ПОЛ і активацією антиоксидантної системи.

Исследован эффект применения потенциального антигипоксанта (производного тиазолидина под лабораторным шифром 589-К) у животных с различной резистентностью к гипоксии. Отмеченный различный механизм реализации антигипоксической защиты у низко- и высокорезистентных к гипоксии животных указывает на необходимость индивидуализации подходов при использовании исследуемого препарата как антигипоксического средства.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.3 + Р413.51-12

Рубрики:

Зміна дії лікарських речовин

Хвороби печінки

Шифр НБУВ: Ж100167 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Проведено дослідження впливу ретаболілу, похідного тіопіранотіазолу (речовини LES-2222) і тестостерону пропіонату на спектр розчинних білків сироватки крові, м'яза серця і скелетного м'яза щурів за умов харчової депривації. Для цього було сформовано 5 груп тварин, по 6 голів у кожній: контрольна I - одержувала повноцінний раціон, контрольна II - піддавалась харчовій депривації впродовж 9-ти діб із вільним доступом до води; тваринам дослідних груп на тлі харчової депривації застосовували вказані речовини, які уводили щоденно також у впродовж 9-ти діб. У щурів, які піддавалися харчовій депривації, встановлено вірогідне зміщення спектра білків сироватки крові в бік зростання їх вмісту з меншою електрофоретичною рухливістю, а вищий вміст протеїнів з великим розміром молекул може бути однією з ознак наявності в руслі крові тварин білків тканин і вказувати на руйнування їх клітин. Ретаболіл і речовина LES-2222 на тлі харчової депривації забезпечили вищий рівень транспортного білка - альбуміну у порівнянні з величинами значень без їх застосування, тоді як вміст інших фракцій білків сироватки крові щурів знаходився в межах значень величин, встановлених у інтактних тварин. Застосовані речовини вплинули на зміщення спектра білків міокарда в бік збільшення alpha- і beta-глобулінів зі зниженням їх вмісту в зонах преальбумінів, альбуміну і gamma-глобулінів, що пояснюється зменшенням розщеплення білків і руйнуванням мембран та внутрішніх компонентів м'язових клітин серця. За впливу досліджуваних речовин у тканині скелетного м'яза щурів за 9-добової харчової депривації відбувається зміщення спектра розчинних білків у бік alpha- і beta-глобулінів у разі зниження вмісту преальбумінів, альбуміну і gamma-глобулінів, тоді як вміст глобулінів нормалізується у порівнянні до аналогів без їх застосування.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.704 + Р281.7/9

Рубрики:

Протисудомні засоби

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Шифр НБУВ: Ж100063 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Речовину LES-2222 (похідне тіопіранотіазолу) - синтезовано на кафедрі органічної, біоорганічної та фармацевтичної хімії ЛНМУ ім. Данила Галицького під керівництвом проф. Р. Б.Лесика. Проведено дослідження впливу ретаболілу, речовини LES-2222 (похідного тіопіранотіазолу - речовини, синтезованої на кафедрі органічної, біоорганічної та фармацевтичної хімії ЛНМУ ім. Данила Галицького під керівництвом проф. Р. Б. Лесика), тестостерону пропіонату на зміни спектра розчинних білків органів щурів за харчової депривації. Підібрано 30 щурів-аналогів, які утримувались за стандартних умов віварію. Сформували 5 груп тварин, по 6 голів у кожній: контрольна I - одержувала повноцінний раціон, контрольна II - піддавалася харчовій депривації впродовж 9-ти діб із вільним доступом до води; тваринам дослідних груп на тлі харчової депривації застосовували вказані речовини щоденно також упродовж 9-ти діб. Результати досліджень показали, що у тканині печінки щурів, за впливу досліджуваних речовин, на тлі харчової депривації знижується вміст транспортного білка-альбуміну у разі збільшення вмісту преальбумінів, alpha- і beta-глобулінів. У тканині нирок і селезінки досліджувані речовини нормалізують спектр розчинних білків у порівнянні зі значеннями величин у інтактних тварин. При цьому речовина LES-2222 проявляла найменший вплив у нирках щурів, а в сім'яниках вміст gamma-глобулінів мав тенденцію до збільшення. Ретаболіл не проявляв відчутних змін спектра розчинних білків сім'яника, тоді як речовина LES-2222 і тестостерону пропіонат на тлі харчової депривації нормалізують вміст фракцій розчинних білків сім'яника і величини їх значень вірогідно не відрізнялися від таких у інтактних тварин.

Проанализирован эффект производного тиазолидина - вещества Les-589 при его предварительном введении в условиях гипобарической гипоксии. Установлено, что профилактическое введение Les-589 вызывает более быстрое и эффективное восстановление уровня активности различных звеньев регуляторных систем в постгипоксическом периоде по сравнению с гипоксией. На основании анализа спектральных, статистических показателей вариабельности сердечного ритма обоснованы антигипоксические свойства исследуемого вещества.

Цель работы - разработка чувствительной, экономичной и экспрессивной методики количественного определения органических кислот в комплексном фитополиэкстракте в пересчёте на изовалериановую кислоту с применением цифровых технологий. В качестве объекта исследования был выбран модельный многокомпонентный фитополиэкстракт седативного действия, в состав которого входят корни с корневищами валерианы, шишки хмеля, листья мяты перечной, трава мелиссы лекарственной, зверобоя, плоды боярышника и калины. Исходя из химического состава растительных компонентов, главными фармакологически активными веществами, которые могут попадать в состав комплексного фитополиэкстракта, являются полифенольные соединения (флавоноиды), характерные для плодов боярышника и калины, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля; органические кислоты, в том числе изовалериановая, которая содержится в корневищах с корнями валерианы, листьях мяты перечной, траве мелиссы, калины; аминокислоты, содержащиеся в корневищах с корнями валерианы. Для определения содержимого органических кислот низкой концентрации применяли инструментальный безиндикаторный метод анализа, а именно: кондуктометрическое титрование, которое заключалось в получении зависимости электропроводимости водного раствора фитополиэкстракта от состава органических кислот. Совместное решение полученных аналитических зависимостей, которые описывают касательные линии к кондуктометрической кривой титрования до и после точки эквивалентности, позволяет определять объём титранта, использованного на титрование, и осуществлять процедуру количественного определения органических кислот в цифровом режиме. Выводы: предложенная методика даёт возможность определять точку эквивалентности и осуществлять количественное определение органических кислот в пересчёте на изовалериановую кислоту с применением цифровых технологий, что позволяет компьютеризировать метод в целом.

Встановлено вплив нового похідного тіопіранотіазолу (речовини LES-2222) у порівнянні з препаратами анаболічної дії, ретаболілом та тестостерону пропіонатом на біохімічні показники крові щурів за умов харчової депривації. Досліди проведено на білих щурах-самцях, яких утримували за умов харчової депривації протягом дев'яти діб. Тваринам дослідних груп щоденно впродовж голодування вводили одну з досліджуваних сполук: речовину LES-2222 (20 мг/кг внутрішньоочеревинно), ретаболіл (2 мг/кг внутрішньом'язово), тестостерону пропіонат (0,5 мг/кг внутрішньом'язово). Через дев'ять діб у крові щурів визначено рівень глюкози, вміст тригліцеридів, загального холестерину та білірубіну, а також активність аланін- та аспартаттрансамінази (АЛТ, АСТ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТФ), лужної фосфатази (ЛФ). Показано, що на фоні голодної дієти в сироватці та плазмі крові щурів змінюється більшість досліджених біохімічних показників. Зокрема, достовірно підвищувалася активність АСТ, ГГТФ, ЛФ, зменшувався вміст тригліцеридів. Уведення протягом дев'яти діб речовини LES-2222, ретаболілу та тестостерону пропіонату тваринам, що голодували, призводило до нормалізації цих показників, за винятком активності ГГТФ, яка залишалася дещо вищою за показник інтактного контролю. На відміну від препаратів порівняння введення речовини LES-2222 призводило до статистично достовірного зменшення активності ЛФ порівняно з показником тварин за харчової депривації. Встановлено, що нове похідне тіопіранотіазолу, сполука LES-2222, призводить до позитивних змін біохімічних показників у сироватці та плазмі крові, характерних для ефектів відомих анаболічних засобів - ретаболілу та тестостерону пропіонату. Обгрунтовано доцільність проведення поглибленого дослідження речовини LES-2222 як потенційного анаболічного засобу.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р415.202.7-29

Шифр НБУВ: Ж16160 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Мета дослідження - вивчення впливу сполук Les-1205 та Les-2668 на показники навчання в тесті умовно-рефлекторного активного уникнення (УРАУ) та проведення порівняльної оцінки з ефектами леветирацетаму та діазепаму. Використано оригінальні похідні 4-тіазолідинону Les-1205 та Les-2668, леветирацетам (UCB, Бельгія), діазепам ("Здоров'я народу", ХФП, ВАТ, м. Харків, Україна). У результаті експериментального дослідження впливу оригінальних похідних 4-тіазолідинону на показники навчання в тесті УРАУ порівняно з референс-препаратами леветирацетамом та діазепамом встановлено, що сполука Les-1205 в обох тестованих дозах (50,0 та 100,0 мг/кг) демонструє позитивний вплив на стадії навчання тварин і спричиняє підвищення відтворюваності УРАУ та скорочення латентного періоду реакцій уникнення. Похідне Les-2668 є ефективним лише в дозі 50,0 мг/кг і спричиняє тільки скорочення латентного періоду УРАУ. Також сполука Les-1205 у дозі 100 мг/кг демонструє ефект, еквівалентний дії леветирацетаму в дозі 50,0 мг/кг за показниками числа відтворених УРАУ та динамікою тривалості латентного періоду їх виникнення після п'ятидобової перерви. Встановлено, що тестовані похідні 4-тіазолідинону демонструють позитивний вплив на стадії навчання тварин, спричиняють підвищення відтворюваності УРАУ та скорочення латентного періоду реакцій уникнення, а також збереження навички після перерви в навчанні. За результатами експерименту визначено, що сполука Les-1205 у дозі 100 мг/кг демонструє ефект, еквівалентний леветирацетаму в дозі 50,0 мг/кг за всіма досліджуваними параметрами, і є перспективною для поглиблених досліджень.

Благодаря процессу реформирования в системе здравоохранения Украины, развитию национальной политики в области лекарственных средств (ЛС), существует высокая потребность в соответствии с международными требованиями к ОМТ, ценообразования и практике возмещения. Цель исследования - представить методологию анализа реальной доказательной практики (RWE), изучить предписывающих практику, оценить стоимость лечения для воспалительных гинекологических заболеваний (ГЗ), эндометриоза и миомы матки. Для оценки назначений и потребления ЛС для лечения бесплодия амбулаторной медицинской помощи без учета ART в Украине авторы использовали электронный регистр базы данных пациентов в Центре репродуктивного здоровья Львовской области в 2015 г. (население Львовской области 2,5 млн человек). Проанализированы 205 медицинских карт женщин с диагнозами воспалительных ГЗ, эндометриоза и миомы матки, разработана собственная база данных для удобства использования и расчета средних затрат на лекарства для лечения одного пациента. Были использованы средневзвешенные цены из базы данных компании Морион (Украина) на 01.12.2015 г. (1 USD = 23,3 грн.). Проведен комплексный частотный/АВС/VEN-анализ и был использован Национальный формуляр лекарственных средств 8-го издания. Расходы на амбулаторную помощь были оценены с перспективы пациентов. Выборка включала 205 женщин, возраст от 19-ти до 68-ми лет (средний возраст 35,5 лет). Общее количество рецептов на антибиотики, гормоны, лекарственные растения, пищевые добавки для указанных заболеваний - 593,0. В 22 % случаях не было назначений ЛС. У 58 % пациентов были диагностированы воспалительные ГЗ - сальпингит (5 %), сальпингоофорит (7,8 %), эндоцервицит (5,4 %), цервицит (12 %), вульвовагинит (7,3 %), бактериальный вагиноз (10,2 %), вагинит (22,9 %), кандидоз (1,5 %). Были определены 349 лекарств в назначениях при этих диагнозах, которые включали 85 торговых марок, среди которых 43 МНН, 18 комбинированных препаратов, 8 биологически активных добавок. Эндометриоз был выявлен у 25 % женщин, и определены 99 лекарственных назначений, включающих 55 торговых марок, среди которых 28 МНН, 17 комбинированных препаратов и 6 биологически активных добавок. Оценены альтернативные сценарии лечения эндометриоза с использованием прогестинов в зависимости от затрат. Миома матки была диагностирована у 36 % пациентов. Для лечения использовали 145 лекарственных назначений, включающих 70 брендов, 39 МНН, 15 комбинированных препаратов и 7 биологически активных добавок. Была определена высокая положительная корреляция между частотой назначений и общей долей расходов на лечение. На примере схем лечения ГЗ обосновано, как в реальном мире доказательства в различных терапевтических областях предоставляют набор данных для обоснования решений в области здравоохранения, рациональной политики возмещения для государственных плательщиков, частных страховых компаний и помогают развивать местные и национальные формуляр ЛС. Удобство решений для обработки больших баз данных должно быть обеспечено интернет-провайдерами для систем здравоохранения. Для принятия решений наряду с использованием ОМТ должны приниматься во внимание реальные доказательства в этом процессе, в частности в Украине.

Проблема антиоксидантного захисту організму людини є актуальною впродовж кількох останніх десятиліть. Серед заходів, спрямованих на її вирішення, є пошук нових препаратів з антиоксидантною активністю. Мета дослідження - визначити антиоксидантну активність екстрактів різних видів герані та вибрати фітосубстанцію з найвищою антиоксидантною активністю. Для дослідження антиоксидантних властивостей екстрактів застосовували метод, що базується на взаємодії зі стабільним хромоген-радикалом 2,2-дифеніл-1-пікрилгідразилом. У результаті проведених досліджень було встановлено, що всі види рослин роду Герань характеризуються антиоксидантною активністю. Виявлено, що спиртові ліофілізовані екстракти мають антирадикальну активність вищу, ніж водні ліофілізати. Серед відібраних зразків найвищу антиоксидантну активність проявили спиртові та водні екстракти одного виду герані Г-7 і Г-12, які є перспективними для подальших доклінічних досліджень. Показано, що найнижчу антиоксидантну активність мають фітосубстанції Г-2 серед спиртових екстрактів та Г-1 серед водних ліофілізатів.

Мета роботи - моделювання експериментального пародонтиту на фоні сечокам'яної хвороби (СКХ) та оцінка зміни біохімічних параметрів під час проведення експерименту у щурів. Наведено результати експериментальних досліджень на 16 білих щурах щодо моделювання коморбідної патології - пародонтит на фоні СКХ, та оцінено зміни біохімічних показників під час проведення експерименту. Встановлено, що одночасне паралельне використання моделей етиленгліколевого нефролітіазу та перекисного парадонтиту у щурів спричиняє появу клінічних симптомів, характерних для хронічного уролітіазу та генералізованого парадонтиту. Висновок: запропоновано нову експериментальну модель, яка може бути використана для пошуку та апробації нових форм фармакологічної корекції у разі захворювань пародонта в осіб із СКХ.

Мультикритериальный анализ (МКА) решений - это основа, в которой во время процесса принятия решений в правильном порядке рассматриваются многочисленные критерии. Эта методология становится все более популярной для оказания помощи и поддержки в принятии решений в области здравоохранения. Определение критериев является критическим этапом процесса, поскольку он составляет основу МКА решений. Задача работы - осуществление обзора информационных источников на предмет применения МКА решений в практике в странах мира и анализ критериев, включенных в его модели. Объекты исследования - отчеты и модели МКА решений, полученные в результате поиска в базе данных PubMed. Методы исследования: системный, контент-анализ, синтез данных, обобщение, экстраполяция, статистический. Рассмотрены научные публикации и официальные документы существующих или предлагаемых моделей МКА решений. Определены критерии и выделены их в 9 групп: экономика, описание заболевания, описание вмешательства, улучшение здоровья, осуществимость, распространенность, качество доказательств, социальные и этические факторы и другие критерии. Рассмотрены МКАР-модели, которые предназначены для принятия решений о возмещении стоимости или инвестиционных решениях (86 %) и для решений о регистрации на рынке (14 %). Из рассмотренных 25 моделей МКА решений, направленных на поддержку решений о возмещении, только 1 не имеет критериев, связанных с затратами, в то время как 7 систем оценки не имеют социальных и этических факторов, а 12 моделей не упоминают эпидемиологию или классификацию целевых групп напрямую. Обнаружено, что ни одна из рассмотренных МКАР-моделей, используемых для принятия решений о регистрации, не упоминала социально-экономические критерии. Не существует прямой связи между количеством критериев, включенных в модели МКА решений, предназначенные для поддержки решений о возмещении расходов, и ВВП на душу населения. Показано, что для выбора критериев еще нет стандартизированного подхода, и большинство моделей МКА решений были разработаны для принятия конкретных решений соответствующими лицами, принимающими решения. МКАР-модели, поддерживающие решения о возмещении расходов, рассматривали больше критериев, и большинство из них включало экономические и социальные факторы, в то время как большинство МКАР-моделей, предназначенных для поддержки решений о регистрации на рынке, фокусировались только на потенциальных преимуществах и результатах для здоровья. Большинство моделей МКА решений, включенных в исследования авторов, были разработаны в странах с высокими доходами.