Розроблено методику кількісного визначення сульфаніламідів у комбінованих лікарських засобах, яка базується на одержанні кольорового продукту азосполучення діазотованого сульфаніламіду з кислотним моноазобарвником тропеоліном О. Встановлено, що визначенню вмісту сульфаніламідів у комбінованих протимікробних лікарських засобах не заважають допоміжні речовини та інша діюча речовина триметоприм. Одержані, за допомогою розробленої методики, результати добре узгоджуються з даними, одержаними арбітражним методом високоефективної рідинної хроматографії.

Індекс рубрикатора НБУВ: П852/856 + Л669

Рубрики:

Ветеринарна фармакологія

Ветеринарні лікарські речовини та препарати

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Эфиры аминобензойной кислоты широко используют во врачебной практике как эффективные обезболивающие средства местного действия, а ее амид - как противоаритмическое лекарственное средство. Особенностью этих лекарственных средств, с точки зрения аналитического контроля, является довольно низкое содержание действующих веществ, что требует использования весьма чувствительных методов контроля их качества. В таких случаях для анализа обычно используют метод высокоэффективной жидкостной хроматографии, который является относительно дорогостоящим и требует достаточно высокой квалификации от исполнителей. В то же время спектрофотометрический метод - значительно дешевле, доступнее и экспресснее, к тому же может использоваться в качестве рутинного метода в аналитических лабораториях. Исследовано взаимодействие n-аминобензойной кислоты, ее амида (прокаинамида), трехх эфиров (бензокаина, прокаина, оксибупрокаина) и одного эфира м-аминобензойной кислоты (проксиметакаина) с азокрасителем тропеолином O для разработки новой спектрофотометрической методики их определения в разных лекарственных формах с удовлетворительными метрологическими характеристиками. Установлено, что диазосоли аминов взаимодействуют с тропеолином O, образуя окрашенный продукт реакции с максимумом светопоглощения при 595 нм, тогда как сам краситель при этой длине волны свет не поглощает. Исследованы условия взаимодействия диазосолей аминов с азокрасителем - реакция происходит в среде 0,01 М тетрабората натрия при pH 10 - 11 под действием 2-кратного избытка тропеолина O, а также разработана методика их спектрофотометрического определения. Эта методика характеризуется широкими пределами линейности от 0,4 до 20,0 мкг/мл, в зависимости от определяемого амина. Определено содержание прокаина, прокаинамида, оксибупрокаина и проксиметакаина в зарегистрированных лекарственных средствах. Полученные результаты согласуются с содержанием минов, заявленным производителями, а также с результатами, полученными с помощью метода нитритометрического титрования.

На основі реакції азосполучення між діазотованими сульфаніламідами та кислотним моноазобарвником тропеоліном О, унаслідок якої утворюються продукти синього кольору, розроблено методики визначення сульфаніламідів у лікарських формах: мазях, гранулах, очних краплях, які застосовують у клінічній та ветеринарній практиці. Результати добре узгоджуються з тими, що одержані арбітражним методом - нітритометрією. Точність одержаних результатів не перевищує похибки спектрофотометричного визначення (Sr у межах 0,029 - 0,037).

Наведено результати кількісного визначення кетопрофену у ветеринарних препаратах розчинах для ін'єкцій кетоніл, "Ketosol-100", "Comforion Vet 100" та кетолайн. Аналіз виконували за допомогою спектрофотометричного методу за власним світлопоглинанням кетопрофену в УФ-ділянці спектра з використанням розчинників: дихлорметану, 50 % водного розчину етанолу та 0,1 М розчину натрій гідроксиду. Встановлено, що всі три використані розчинники придатні для визначання кетопрофену у випробуваних препаратах, при цьому експреснішою та дешевшою є методика з використанням натрій гідроксиду. Розроблені та запропоновані методики кількісного визначення кетопрофену у ветеринарних препаратах характеризуються задовільними метрологічними характеристиками, а результати, одержані з їх допомогою, узгоджуються з результатами, одержаними за фармакопейним методом ВЕРХ.

Запропоновано аналітичну методику кількісного визначення антиоксиданта натрій метабісульфіту у ветеринарних препаратах за допомогою спектрофотометричного методу. На основі даних літератури експериментальним шляхом підібрано оптимальні умови аналітичної реакції. Для встановлення оптимальних умов аналітичної реакції та одержання стабільного аналітичного сигналу досліджено залежність величини аналітичного сигналу від температури реакційного середовища, від концентрації n-розаніліну та від тривалості реакції. Також перевірено стійкість забарвленої аналітичної форми в часі та досліджено лінійну залежність величини аналітичного сигналу від концентрації натрій метабісульфіту. Оптимальним є проведення аналітичної реакції за кімнатної температури. Максимальний аналітичний сигнал досягається при проведенні аналітичної реакції впродовж 10 хв і потім практично не змінюється впродовж години. Для досягнення максимального аналітичного сигналу необхідно використовувати 20-кратний надлишок барвника відносно натрій метабісульфіту. Аналітичний сигнал залишається стабільним лише впродовж першої години, потім поступово починає зменшуватись. Обчислено метрологічні характеристики методики визначення метабісульфіту у ветеринарних препаратах, межі спектрофотометричного визначення становлять 0,33 - 2,50 мкг/мл. Правильність розробленої методики перевіряли на модельних розчинах за методом "введено-знайдено" способом порівняння за присутності різних біологічно активних речовин, що входять до складу лікарських засобів разом з натрій метабісульфітом. Встановлено вміст натрій метабісульфіту у ветеринарних препаратах вітчизняного та закордонного виробництва на різних проміжках часу їх зберігання. Показано, що вміст натрій метабісульфіту у препаратах зменшується впродовж їх часу зберігання, аж до повного зникнення, що прямо впливає на вміст діючої речовини, оскільки за відсутності антиоксиданта починають проходити окисні процеси з біологічно активними речовинами препаратів.