Запропоновано дані стосовно фізичних механізмів процесів, що відбуваються у пневмо-пульсаційних апаратах камерного типу. За результатами моделювання двовимірного та тривимірного моделювання одержано поля швидкості, температури та функцій току. Проаналізовано особливості гідродинаміки та теплообміну в апараті такого типу. Експериментально досліджено питання щодо швидкості руху в трубі пневмо-пульсаційного апарата. Наведено розрахункові співвідношення та дослідні дані, що стосуються прогину гумових мембран у пульсаторах камерного типу для випадків незалежного та спільного їх деформування з урахуванням вхідної залишкової деформації. Визначено період власних коливань рідини в трубі такого пристрою. Розроблено рекомендації щодо удосконалення камери пневмо-пульсаційного апарату, глибини занурення труби пульсатора та режимів його роботи. Проаналізовано ефективність та надано оцінку енергоощадження за умов виробництва рідких екстрактів.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано експериментальну фармацевтичну розробку з оновлення емпіричної технології референтних препаратів рибоксин-Дарниця (0,2 г) і дарсил-Дарниця (0,035 г) таблетки з оболонками для доведення їх якості відповідно до сучасних вимог ДФУ, Доповнень № 1, № 2 і параметрів світового рівня технологічних процесів виробництва. Встановлено, що у технології препаратів покращена адгезійна здатність таблетованих мас і плівок домішкою ефективних зв'язуючих речовин. Встановлено оптимальні експлуатаційні характеристики процесів підготовки мас таблеток і таблетування на сучасному устаткуванні: фракційний склад, плинність, швидкість і тиск пресування, сили виштовхування.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано склад і розроблено промислову технологію виготовлення нових оригінальних лікарських препаратів - складних настойок "Бронхофіт" (для використання за умов терапії захворювань органів дихання), "Гінекофіт" (для лікування гінекологічних захворювань) та "Простатофіт" (для лікування захворювань передміхурової залози). За результатами проведених фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, фарматологічних і мікробіологічних досліджень проведено стандартизацію розроблених препаратів. Запропоновано показники контролю якості, які включено до аналітичної нормативної документації (опис, ідентифікація, вміст етанолу, сухий залишок, мікробіологічна чистота, кількісне визначення).

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарських форм на основі полісахаридів смородини чорної з використанням методів математичного планування експерименту, математичних моделей і програмних комплексів "Оптимізація" та "Реологія". Побудовано загальну системну модель встановлення оптимального складу таблеток, яка була використана під час розробки таблеток глюкорибіну. Проведено теоретичні й експериментальні дослідження з метою вивчення технологічних і фізико-хімічних властивостей глюкорибіну. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні параметри та показники якості цих таблеток. Розроблено склад і технологію мазі глюкорибіну на емульсійній основі. Встановлено залежність показників якості, структурно-механічних властивостей основи від виду емульгаторів, наявності гідрофільних неводних розчинників і технологічних параметрів виробництва. Розроблено аналітичну нормативну документацію та технологічні регламенти стосовно запропонованих препаратів. Вдосконалено конструкції обладнання, що використовується у технологічному процесі виробництва таблеток і мазі.

  Скачати повний текст

Вперше проведено комплексне дослідження гелів на основі похідних поліакрилової кислоти та гідрофільних неводних розчинників (ГНР). Визначено залежність властивостей гелів від природи та концентрації ГНР, карбомеру, pH середовища, природи нейтралізуючого агенту, температури. На підставі результатів фізико-хімічних, фармако-технологічних, мікробіологічних і фармакологічних досліджень запропоновано оригінальну безводну гелеву основу. Розроблено склад, обгрунтовано промислову технологію лікарських засобів. Досліджено осмотичні властивості безводних гелів. За результатами комплексу фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено технологічні регламенти й аналітичну нормативну документацію на препарати. Запропоновано показники контролю якості, які включено до нормативної документації. Визначено умови та терміни зберігання препаратів.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв для лікування проктологічних захворювань з оригінальними вітчизняними субстанціями. Визначено склад монопрепарату, зокрема, супозиторіїв ректальних з дікамфом і комбінованого препарату діафенат, що містить сукцифенат, анестезин і діакамф. Розроблено технологію та методики стандартизації супозиторіїв для лікування геморою, проктиту й анальних тріщин. Вивчено фізико-хімічні властивості запропонованих препаратів і стабільність у процесі зберігання. Встановлено специфічну біологічну активність і нешкідливість розроблених супозиторіїв.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і мікробіологічних досліджень науково обгрунтовано раціональний склад і технологію вагінального гелю та супозиторіїв з полігексаметиленгуанідину фосфату (ПГМГФ) для лікування та профілактики інфекційних уражень сечостатевої системи жінок, які мають високу антимікробну активність й стабільність. Вперше всебічно вивчено фізико-хімічні, технологічні, мікробіологічні та біофармацевтичні властивості даних вагінальних засобів. Досліджено вплив допоміжних речовин на показники фармацевтичної доступності ПГМГФ. Експериментально встановлено високу антимікробну активність даних засобів з ПГМГФ, відсутність алергізуючої та місцевоподразнювальної дії за їх застосування. Досліджено стабільність даних вагінальних лікарських засобів, умови зберігання та термін їх придатності.

  Скачати повний текст

Розроблено склад і раціональну технологію виробництва лікарського засобу у формі супозиторіїв на гідрофільній основі, діючими речовинами яких є рослинний екстракт Протефлазід, призначених для лікування вірусних інфекцій урогенітальної системи, експериментально встановлено його ефективність. Досліджено показники якості нового лікарського засобу, запропоновано методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин, вивчено стабільність супозиторіїв у процесі зберігання. На підставі результатів імунофармакологічних досліджень встановлено, що Протефлазід має виражений імуномодулювальний вплив на лімфоцити людини, зокрема, знижує їх апоптозозалежність. З'ясовано, що на фоні фітогемаглютиніну (in vitro у процесі бласттрансформації) Протефлазід є інгібітором протизапального цитокіна beta-інтерлейкіну.

  Скачати повний текст

Розроблено та досліджено магнієвмісні засоби у формі сиропу та композиційного розчину. Теоретично й експериментально обгрунтовано склад таких засобів. Підібрано оптимальну концентрацію магнію хлориду та піридоксину гідрохлориду. Запропоновано технологію виробництва. Створені магнієвмісні засоби характеризуються стабільністю фізико-хімічних, технологічних, біофармацевтичних властивостей за тривалого (24-х місяців) зберігання. Установлено, що у разі ентерального введення сироп і композиційний розчин забезпечують рівномірне у часі надходження магнію до сироватки крові. Запропоновано технологічні схеми виробництва та методики стандартизації розроблених магнієвмісних засобів для внутрішнього застосування.

  Скачати повний текст

Базуючись на результатах фізико-хімічних, технологічних, мікробіологічних та біологічних досліджень, обгрунтовано оптимальний склад і раціональну технологію виготовлення лікарських засобів на основі берези бородавчастої для лікування інфекційних дерматологічних захворювань. Досліджено дані засоби згідно з вимогами ДФ України. Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин. Установлено антибактеріальну та протигрибкову активність, доведено їх мікробіологічну та токсикологічну нешкідливість. Вивчено показники якості рідких екстрактів бруньок і листя берези бородавчастої та лосьйонів на їх основі у процесі зберігання, установлено оптимальні умови та терміни зберігання цих лосьйонів.

  Скачати повний текст

Розроблено та стандартизовано промислові технології виробництва твердих лікарських форм седативної дії у вигляді капсул на основі гідрофільного комплексу валеріани лікарської (капсули Валевігран); суміші ліпофільних комплексів валеріани лікарської та м'яти перцевої зі співвідношенням 2:1 (капсули Меновален); сухих екстрактів валеріани лікарської, м'яти перцевої та меліси (капсули Релаксил - аналогу капсул Персен-форте). Зроблено економічне оцінювання доцільності розробки твердих лікарських форм рослинного походження, доведено технологічні й економічні переваги капсульованої форми у порівнянні з таблетованою. Досліджено вплив складу та вмісту допоміжних речовин на властивості гранулятів для наповнення твердих желатинових капсул Меновален і Валевігран. Встановлено, що процес одержання маси для наповнення капсул залежить від вмісту сухого залишку у густих екстрактах і має бути не більше 80 %. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено раціональний склад двох нових капсульованих препаратів рослинного походження для лікування захворювань нервової системи. На підставі комплексних досліджень розроблено склад і технології виробництва трьох препаратів у формі капсул, які стандартизовано у відповідних аналітичних і технологічних нормативних документах.

  Скачати повний текст

На підставі результатів дослідження реологічних та осмотичних властивостей дисперсних систем, антибактеріальної дії обгрунтовано склад мазі "Нітацид" на модифікованій водорозчинній основі, можливість використання у складі мазі "Стрептонітол" як емульгатора 2-го роду двох марок вищих жирних спиртів, а також промислові технології обох мазей. Доведено доцільність диференційованого застосування мазей для місцевого лікування гнійних ран у фазі запалення ("Нітацид") та регенерації ("Стрептонітол").

  Скачати повний текст

Проведено комплексне дослідження гелів з карбомерами. Розроблено препарати для місцевого застосування у формі гелів з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Вперше вивчено реологічні та біофармацевтичні властивості гелів з карбомерами залежно від концентрації та типу карбомеру, хімічної природи лугу, складу дисперсійного середовища, pH, впливу УФ-опромінення та температури. Розроблено склад і технології виробництва нових препаратів у формі гелів з НПЗЗ: Ф-гель, Ремісид, Диклофенак-Арил, здійнснено їх стандартизацію. Обгрунтовано раціональний методологічний підхід щодо розробки препаратів у формі гелів з НПЗЗ.

  Скачати повний текст

Розроблено та стандартизовано склад і технології одержання очних крапель антиалергічної дії на основі кромоглікату натрію. Розроблено новий спосіб одержання очних крапель, що дозволяє комбінувати несумісні у водних розчинах кромоглікат натрію й антимікробний консервант - бензалконію хлорид. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено раціональний вибір якісного та кількісного складу допоміжних речовин, які забезпечують фізико-хімічну та мікробіологічну стабільність очних крапель під час зберігання та використання, а також комфортність препарату в процесі використання. За результатами фізико-хімічних, технологічних і мікробіологічних досліджень вперше в Україні науково обгрунтовано, експериментально досліджено та стандартизовано в аналітичній і технологічній документації склад, показники якості та технологію одержання вітчизняного препарату у формі очних крапель на основі кромоглікату натрію, який зареєстровано МОЗ України та впроваджено у промислове виробництво на ВАТ "Фармак".

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано і експериментально підтверджено можливість кількісного визначення інтерферону альфа-2b імуноферментним методом для контролю промислового виробництва препаратів, що містять інтерферон альфа-2b на всіх стадіях технологічного процесу. Вперше науково обгрунтовано склади ін'єкційних форм розчину інтерферону альфа-2b з вмістом діючої речовини 18 млн МЕ/2,5 мл. Розроблено двовимірну методику COSY-90 для ідентифікації та визначення домішок гіперсульфованого хондроїтину сульфату в розчинах низькомолекулярного гепарину.

  Скачати повний текст

Розроблено технологію промислового й аптечного виготовлення, методи стабілізації та контролю якості полііонних ентеральних лікарських засобів, що містять натрію хлорид, калію хлорид, кальцію глюконат, натрію цитрат, натрію гідрокарбонат і глюкозу. Проведено комплексні дослідження фізичних, фізико-хімічних і технологічних властивостей під впливом різноманітних факторів у процесі виготовлення та зберігання. Вивчено склад, запропоновано критерії якості та технологічну схему виготовлення. Відпрацьовано методики якісного та кількісного аналізу для контролю технологічного процесу виготовлення та кінцевого продукту з використанням фізико-хімічних методів.

  Скачати повний текст

Визначено вплив фармацевтичних факторів на фізико-хімічні властивості лікарських засобів, їх стабільність і термін зберігання. Доведено специфічну активність, нешкідливість опрацьованих лікарських засобів і встановлено відповідність їх вимогам Державної Фармакопеї України за показником "мікробіологічна частота". На опрацьовані лікарські засоби розроблено проекти аналітичної нормативної документації.

  Скачати повний текст

Вивчено кінетику вільного вібраційного ущільнення одно-, двокомпонентних і полідисперсних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток. Встановлено оптимальні амплітудно-частотні характеристики для порошкових систем з різними фізико-технологічними властивостями. Показано, що максимальне віброущільнення однокомпонентних порошкових систем досягається за оптимальних частот 50 - 100 Гцм та оптимальних амплітудах 5 - 10 мкм; двокомпонентних - за частоти 50 Гц та амплітуди 10 - 20 мкм; полідисперсних - за частоти 100 - 150 Гц і амплітуди 40 - 50 мкм. Виявлено, що максимальну щільність двокомпонентних порошкових систем можна досягнути за умови точно визначених кількісних співвідношень ущільнювальних компонентів. Підтверджено припущення, що будь-яка порошкова система за умов вібраційного поля набуває властивостей в'язкої рідини, що дає можливість рівномірно заповнювати форми будь-якої складності. Вперше розроблено конструкторську документацію та виготовлено промисловий зразок роторно-вібраційної таблеткової машини нового типу для одержання таблеток методом прямого пресування.

  Скачати повний текст

Вперше в Україні запропоновано науково-методичні підходи щодо розробки складу та технології виробництва комбінованих ін'єкційних лікарських засобів (ЛЗ), які містять анестетик лідокаїну гідрохлорид. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH середовища, які забезпечують фізико-хімічну стабільність розчинів. Визначено й апробовано склад і раціональну технологію ЛЗ у вигляді гіпербаричного розчину для ін'єкцій, що містить клонідину гідрохлорид, який потенціює терапевтичний ефект лідокаїну гідрохлориду. Для збільшення густоти розчину застосовано сорбітол у кількості 5 %. На підставі комплексного вивчення процесів розчинення субстанцій лідокаїну гідрохлориду та натрію диклофенаку обгрунтовано й експериментально підтверджено оптимальні межі pH розчину, необхідні для стабільного існування комбінації речовин, які мають різні значення pH середовища. Показано, що оригінальна комбінація солюбілізаторів і стабілізаторів дозволяє одержати стабільний протягом 2-х років комбінований U13, який містить диклофенак натрію та лідокаїну гідрохлорид. На підставі результатів фізико-хімічних і технологічних досліджень визначено основні критичні параметри технологічноого процесу одержання комбінованих ін'єкційних ЛЗ з місцевим анестетиком. Уперше розроблено та стандартизовано промислову технологію виробництва розчинів для ін'єкцій клокаїн-С і диклокаїн.

  Скачати повний текст

Розроблено нові лікарські засоби (ЛЗ) для парентерального й орального застосування у вигляді розчинів на основі солей амінокислот, а саме: глутамінової, аспарагінової, L-аргініну та бурштинової кислоти та допоміжних речовин, що мають серцево-судинну, гіпоамоніємічну та гепатопротекторну дію. Запропоновано науково-методичні підходи до розробки складів і технологій парентеральних і оральних рідких ЛЗ на основі солей амінокислот. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH, що забезпечують фізико-хімічну стабільність розчинів. Вивчено вплив фармако-технологічних факторів на процеси солеутворення. На основі результатів проведеного комплексу фізико-хімічних і фармако-технологічних досліджень розроблено й обгрунтовано склад і технологію виробництва парентеральних і оральних рідких ЛЗ на основі амінокислот. Показники якості та кількісні характеристики компонентного скаду ЛЗ стандартизовані в аналітичній і технологічній документації.

  Скачати повний текст