Представлено результати дослідження гідродинамічного диспергування термолабільних суспензій на прикладі приготування м'яких лікарських препаратів (МЛП). За результатами дослідження встановлено та оптимізовано технологічні параметри процесів одержання МЛП. Розроблено та реалізовано рекомендації щодо інтенсифікації процесів на ряді фармпідприємств.

Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

Досліджено реологічні властивості супозиторної маси з різною концентрацією парацетамолу. Доведено, що реопараметри супозиторної маси залежать від температури, часу та частоти перемішування. Визначено і стандартизовано оптимальні технологічні параметри суспензійних супозиторіїв із парацетамолом різного дозування. Результати дослідження використано під час розробки промислової технології препаратів.

Исследованы реологические свойства суппозиторной массы с различной концентрацией парацетамола. Установлено, что реопараметры суппозиторной массы зависят от температуры, времени и частоты перемешивания. Изучены и стандартизованы оптимальные технологические параметры суспензионных суппозиториев с парацетамолом различных дозировок. Результаты исследований использованы при разработке промышленной технологии препаратов.

Rheological properties of suppository mass with different concentration of paracetamol have been investigated. Rheological characteristics of suppositories mass are shown to depend on temperature, time and frequency of mixing. The optimal technological parameters of suspension suppositories with paracetamol of different dosages have been studied and standardized. The research results have been used when developing the industrial technology of drugs.

Вивчено вплив технологічних аспектів виготовлення мазі на кінетику вивільнення лікарської речовини. Доведено, що найбільш повне вивільнення спостерігається за введення натрію диклофенаку до складу мазі за типом розчину. Показано, що вивільнення активного компонента не залежить від виду допоміжної речовини, в якій він був розчинений. На підставі одержаних даних та фізико-хімічних властивостей речовин розроблено технологію виготовлення мазі за промислових умов. Запропоновано технологічну схему виробництва мазі.

Изучено влияние технологических аспектов приготовления мази на кинетику высвобождения лекарственного вещества. Доказано, что наиболее полное высвобождение наблюдается при введении натрия диклофенака в состав мази по типу раствора. Показано, что высвобождение активного компонента не зависит от вида вспомогательного вещества, в котором он был растворен. Исходя из полученных данных и физико-химических свойств веществ, была разработана технология приготовления мази в промышленных условиях. Предложена технологическая схема производства мази.

The influence of technological aspects for ointment's preparation on the drug's release kinetics has been studied. The most complete release has been proven to observe with the introduction of sodium diclofenac in the ointment's composition as a solution. The release of the active substance does not depend on the type of an auxiliary substance, in which it was dissolved. The formulation of the ointment's preparation in the industrial conditions has been worked out as the result of the data obtained and physical and chemical properties of the substances. The technological scheme of the ointment's production has been proposed.

Вивчено основні фізико-хімічні та реологічні параметри супозиторіїв з ліпофільним комплексом плодів шипшини, виготовлених на різних основах. Встановлено залежність структурно-механічних властивостей основ і супозиторних мас від складу, температури і швидкості зсуву. Показано, що введення діючої речовини до складу препарату спричиняє складний, неоднозначний вплив на реологічні параметри супозиторіїв і в більшості випадків викликає зниження в'язкості. У результаті проведених досліджень обгрунтовано вибір оптимальної основи для супозиторіїв - твердого жиру з додаванням 2,5 % моногліцеридів дистильованих (МГД).

Изучены основные физико-химические и реологические параметры суппозиториев с липофильным комплексом из плодов шиповника, приготовленных на различных основах. Установлена зависимость структурно-механических свойств основ и суппозиторных масс от состава температуры и скорости сдвига. Показано, что введение действующего вещества в состав препарата оказывает сложное, неоднозначное влияние на реологические параметры суппозиториев и в большинстве случаев вызывает снижение вязкости. В результате проведенных исследований обоснован выбор оптимальной основы для суппозиториев - твердого жира с добавлением 2,5 % МГД.

The main physico-chemical and rheological parameters of suppositories with wild rose fruit lipophilic complex prepared with various bases have been studied. Dependence of the structural and mechanical characteristics of bases and suppository blends onthe composition, temperature and shift rate has been determined. It has been shown that introduction of the active substance into the drug's composition has a complex, ambiguous influence on the rheological parameters of suppositories and in the most cases causes the decrease in viscosity. As a result of the research conducted the choice for optimal suppository base - solid fat plus 2,5% of distilled monoglycerides - has been stipulated.

Наведено результати біофармацевтичних досліджень вивільнення мелоксикаму з різних мазевих основ методом діалізу крізь напівпроникну мембрану. На підставі цих досліджень розроблено склад та технологію м'якої лікарської форми з мелоксикамом та екстрактом каштану кінського - гелю на основі карбополу -934 для лікування ревматоїдних захворювань, варикозних патологій, трофічних уражень м'яких тканин.

Приведены результаты биофармацевтических исследований высвобождения мелоксикама из разных мазевых основ методом диализа сквозь полупроницаемую мембрану. На основании этих исследований разработан состав и технология мягкой лекарственной формы с мелоксикамом и экстрактом каштана конского - геля на основе карбопола-934 для лечения ревматоидных заболеваний, варикозных патологий, трофических поражений мягких тканей.

The results of the biopharmaceutical investigations of meloxicam release from different ointment bases by the dialysis method through the semi-permeable membrane have been given. On the basis of these investigations the composition and formulation of the soft medicinal form with meloxicam and the Aesculus hippocastanum extract - a gel on the basis of carbopol-934 has been developed for treating rheumatic diseases, varicose pathologies, trophical damages of the soft tissues.

Приведена краткая информация об исследованиях в секторе суппозиторных лекарственных форм государственного предприятия "Государственный научный центр лекарственных средств" в области создания лекарственных средств в форме суппозиториев и технологий их получения. Показаны перспективные направления создания новых препаратов в форме суппозиториев различной направленности действия.

Проведены исследования по разработке состава мази ранозаживляющего действия с оптимальными осмотическими свойствами. На основании реологических исследований выбраны некоторые технологические параметры приготовления мази и изучены показатели, характеризующие ее потребительские свойства. Подтверждена структурная стабильность мази разработанного состава в процессе хранения.

Показано доцільність створення вітчизняних готових лікарських засобів на основі чистотілу великого. Досліджено вплив температури та механічної дії на реологічні властивості супозиторної маси на основі нової стандартизованої субстанції - гідрофільного екстракту чистотілу густого (ЕЧГ). Визначено критичні параметри виготовлення та дозування супозиторної маси, що використані під час розробки промислової технології супозиторіїв ректальних з ЕЧГ.

Експериментально обгрунтовано оптимальні технологічні параметри одержання сухого екстракту з кори дуба: вид екстрагенту, співвідношення сировини та екстрагенту, час і температуру екстракції. Встановлено кількість дубильних речовин - 12,25 %. Запропоновано м'яку лікарську форму на основі одержаного екстракту.

Надано пропозиції щодо доповнення до національної частини статті ДФУ "М'які лікарські засоби для зовнішнього застосування" щодо приготування мазей "ex tempore". Пропозиції щодо особливостей технології екстемпоральних м'яких лікарських форм викладено відповідно до класифікації м'яких лікарських засобів за типом дисперсних систем.

Изучены реологические свойства гелей на основе ксантана при различных температурных режимах и значениях рН. Полученные данные будут в дальнейшем использованы для разработки лекарственных и косметических средств.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.111 + Р282.523 + Л663.2

Рубрики:

Окремі лікарські рослини в фармації

М'які лікарські форми

М’які лікарські форми

Шифр НБУВ: Ж16789 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Экспериментально доказано влияние вспомогательных веществ, которые используются в технологии мягких лекарственных средств, на активность бактериофага стафилококкового. Впервые для измерения активности бактериофага использована методика диффузии в агар. Экспериментально доказана перспективность использования карбопола 934р в качестве гелеобразователя для создания новой лекарственной формы бактериофага стафилококкового - геля.

При разработке состава суппозиториев с пробиотиками и активным компонентом исследовано влияние разных липофильных основ и типа поверхностно-активных веществ на высвобождение действующих веществ. Разработаны оптимальный состав и технология нового лекарственного средства - суппозиториев с пробиотическими культурами и активным веществом, способствующим усилению пробиотических свойств культур микроорганизмов.

Изучены реологические свойства и проведена сравнительная характеристика экспериментальных образцов на основе следующих гелеобразователей: ГЭЦ, натрия альгинат, пектин яблочный, пектин цитрусовый при различных температурных режимах. Полученные данные можно использовать для разработки лекарственных и косметических гелей.

Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарських форм на основі полісахаридів смородини чорної з використанням методів математичного планування експерименту, математичних моделей і програмних комплексів "Оптимізація" та "Реологія". Побудовано загальну системну модель встановлення оптимального складу таблеток, яка була використана під час розробки таблеток глюкорибіну. Проведено теоретичні й експериментальні дослідження з метою вивчення технологічних і фізико-хімічних властивостей глюкорибіну. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні параметри та показники якості цих таблеток. Розроблено склад і технологію мазі глюкорибіну на емульсійній основі. Встановлено залежність показників якості, структурно-механічних властивостей основи від виду емульгаторів, наявності гідрофільних неводних розчинників і технологічних параметрів виробництва. Розроблено аналітичну нормативну документацію та технологічні регламенти стосовно запропонованих препаратів. Вдосконалено конструкції обладнання, що використовується у технологічному процесі виробництва таблеток і мазі.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9 протефлазід + Л663.22

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Мильця

Шифр НБУВ: РА357057 Пошук видання у каталогах НБУВ 

  Скачати повний текст

Вперше обгрунтовано та експериментально підтверджено можливість відтворення технології ефективних та економічно вигідних лікарських препаратів-генериків у вигляді гелів для лікування венозної недостатності (препарату "Троксерутин 2 %") та грибкових захворювань ("Еконазол 1 %"). Розроблено науково-методичний підхід щодо вибору оптимальних режимів для розробки промислової технології лікарських засобів та їх виробництва. Запропоновано та апробовано методи якісного та кількісного аналізу гелів-генериків з урахуванням вимог Європейської та Державної фармакопеї України. Досліджено вплив на структурно-механічні властивості препаратів таких чинників: концентрації гелеутворювача (карбополу 934-го), діючих речовин і температури. Виявлено, що за лікувальною дією та безпечністю гелі-генерики "Троксерутин 2 %" та "Еконазол 1 %" повністю відповідають зарубіжним аналогам: болгарському препарату "Троксевазин 2 %" фірми "Балканфарма" та швейцарському крему "Певарил" фірми "Сілаг". Запропоновано методики контролю якості нових лікарських засобів, розроблено відповідну нормативну документацію.