Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.51

Рубрики:

Контроль за якістю ліків при аптечному виготовленні

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Е60*739.1 + Е60*732.242

Рубрики:

Загальна зоологія

Шифр НБУВ: Ж26810 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Приведены сведения о 14-ти аллельных вариантах промотора, экзонов и интронов гена эндотелиальной NO-синтазы (eNOS) в связи с их ролью в формировании склонности к сердечно-сосудистым заболеваниям. Проанализированы данные популяционных генетических исследований, проведенных в различных регионах мира, которые указывают на связь между наличием того или иного аллеля в геноме и риском развития ишемической болезни сердца. Основное внимание уделено выяснению связи между определенными аллельными вариантами гена и функциональными (биохимическими) свойствами белка, кодирующегося этим геном. Акцентировано внимание на двух основных механизмах реализации патологических аллельных вариантов гена eNOS: образование белка в недостаточном количестве или с измененной активностью (нарушение транскрипции, стабильности матричной РНК, образование каталитически дефектного белка); ускоренная деградация белка (за счет ацидотического гидролиза или ускоренного протеасомального протеолиза). Наиболее важной в практическом аспекте, является проблема поиска фармакотерапевтических средств, способных влиять на различные этапы молекулярно-биологической реализации измененного гена eNOS (транскрипцию, трансляцию, посттрансляционный процессинг и деградацию). С выяснением указанных патогенетических механизмов открываются перспективы в построении терапевтических схем для индивидуумов, являющихся носителями патологических аллелей данного гена.

На одно из ведущих мест в управлении фармацевтическим предприятием, ориентированным на надлежащее качество конечного продукта, поставлена система управления персоналом. Формирование предложенной системы реализуется в трех направлениях: организационно-экономические процессы, социально-психологические процессы, управление здоровьем и безопасностью персонала. Для каждого из направлений разработаны специальные подсистемы, что способствует комплексному подходу к оптимальному использованию кадрового потенциала.

Проведен анализ литературных источников относительно исследования факторов тиреотропного действия лекарственного растительного сырья и использования лекарственных растений для лечения заболеваний щитовидной железы с целью прогнозирования возможности создания новых лекарственных средств.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.52

Рубрики:

Окремі лікарські форми та їх виготовлення

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Совокупность взаимосвязанных подразделений управления и должностных лиц фармацевтического предприятия спроектирована в виде организационной структуры с указанием зон взаимодействия и согласования. Служба персонала выделена в отдельное подразделение и наделена управленческими полномочиями. Директор по персоналу наравне с другими членами высшей управленческой команды принимает непосредственное участие в руководстве предприятием.

Проаналізовано етапи розвитку теорії людських ресурсів та основні напрямки реалізації наукових основ доцільності праці. Викладено сутність організаційно-економічних і соціально-психологічних факторів управління персоналом. Обгрунтовано першорядне значення повного й ефективного використання людського капіталу у підтриманні сучасної системи якості у разі переходу фармацевтичних підприємств до вимог, норм і правил GMP.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р410.1-14

Рубрики:

Хвороби серця

Шифр НБУВ: Ж26810 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Е70*732.243 + Е60*725.111.4

Рубрики:

Біологія людини

Загальна зоологія

Шифр НБУВ: Ж26810 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Технологія виробництва препарату "Бромгексин-Дарниця", таблетки по 8 мг, оновлена: замість методу вологої грануляції використано метод прямого пресування. Це дозволило покращити якість таблеток згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Збережено біофармацевтичні показники та забезпечено економічний ефект від впровадження науково-експериментальної розробки препарату.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9-1 + Л663.35

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Таблетки

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.703 + Л663.35

Рубрики:

Анельгезувальні, жарознижувальні та протизапальні засоби

Таблетки

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Приведена характеристика полимерных носителей, которые подразделяются на полимеры, бионедеградируюшие и биодеградирующие. Описаны факторы, влияющие на высвобождение действующего вещества из полимерных носителей в организме.

Усовершенствование системы качества в сфере микробиологических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP и ISO должно начинаться с создания системы подготовки кадров как в пределах самого производства, так и в специализированных учебных заведениях государственного уровня. Для того, чтоб персонал был компетентным и имел возможность проводить испытания согласно установленным требованиям, необходимо сначала определить его потребности в обучении. С этой целью было проведено анкетирование персонала ОТК пяти фармацевтических предприятий по трем тематикам: вопросы общей микробиологии, методы фармакопейного анализа и правила GMP. Результаты опроса продемонстрировали недостаток, а значит, и потребности персонала в повышении уровня знаний в области общей микробиологии и методов фармакопейного анализа. Проведенные исследования показали необходимость и значимость систематического пополнения, обновления и проверки знаний персонала, а также определили задачи в развитии новых направлений подготовки кадров.

Індекс рубрикатора НБУВ: Е60*440.11

Рубрики:

Загальна зоологія

Шифр НБУВ: Ж26810 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Изучены физико-химические, технологические и структурно-механические характеристики отечественной таблеточной продукции. В результате экспериментальных исследований на примере нескольких препаратов, доказаны причины и способы устранения недоброкачественности таблеток.

Індекс рубрикатора НБУВ: Е70*445.15 + Р410-1

Рубрики:

Біологія людини

Хвороби систем кровообігу і лімфообігу

Шифр НБУВ: Ж26810 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Вперше в Україні запропоновано та науково обгрунтовано концептуальні підходи щодо проведення реконструкції та модернізації технологічного процесу фармацевтичного підприємства, відповідно до міжнародних стандартів та вимог GMP. Розроблено систему управління контролю якості лікарських засобів згідно зі стандартами GMP і GLP. Науково обгрунтовано необхідність організації та проведення перманентного післядипломного навчання та атестації спеціалістів, зайнятих у сфері створення, виробництва та реалізації ліків. Запропоновано пакети нормативних документів організації та створення професійних товариств (об'єднань), орієнтованих на захист вітчизняного виробника та усіх суб'єктів фармацевтичної діяльності.

Теоретично обгрунтовані, розроблені та запропоновані інструктивно-методичні рекомендації з організації контролю та дотримання санітарно-технічного, технологічного режиму в умовах дотримання норм та стандартів GMP при проведенні реконструкції та модернізації фармацевтичного підприємства; з аналізу захворюваності персоналу та техніки безпеки; з аналізу кадрового складу працюючих у сфері фармацевтичної промисловості та визначення потреби в їх післядипломній підготовці. Науково обгрунтована і реалізована програма реконструкції і модернізації цеху м'яких лікарських форм та дільниці по виготовленню ін'єкційних розчинів на фармацевтичній фірмі "Дарниця" та підвищення кваліфікації персоналу. Вивчена захворюваність працюючих у взаємозв'язку з умовами їх праці. Проведено аналіз деяких фінансово-господарських показників та показана динаміка їх розвитку.