Розроблено та апробовано на лабораторних тваринах методику моделювання інфекційно-ускладненого асептичного отиту для вивчення специфічної активності отологічних лікарських препаратів. Встановлено, що досліджувані вушні краплі "Пропотид" виявляють капілярозміцнювальну, ранозагойну і протизапальну активність у процесі лікування експериментального інфекційно-ускладненого отиту, на підставі чого після проведення клінічних випробувань вони можуть бути використані у терапії запальних захворювань вуха.

Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою вивчення антимікробної активності мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу під умовною назвою "Пролідоксид". Проаналізовано вплив компонентів на антимікробну активність мазі.

Проведен комплекс микробиологических исследований с целью изучения антимикробной активности мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Проанализировано влияние компонентов на антимикробную активность мази.

The complex of microbiological research has been conducted with the purpose of studying the antimicrobial activity of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis drug under the conditional name Prolidoxide. The influence of the components on the antimicrobial activity of the ointment has been analysed.

Вивчено основні показники якості плівкотвірного аерозолю з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП). Розроблено методики якісного та кількісного аналізу складових компонентів препарату. Розроблено проект аналітичної нормативної документації на аерозоль. Встановлено стабільність препарату.

Изучены основные показатели качества пленкообразующего аэрозоля с фенольным гидрофобным препаратом прополиса. Разработаны методики качественного и количественного составных компонентов препарата. Разработан проект аналитической нормативной документации на аэрозоль. Установлена стабильность препарата.

The main quality parameters of a film-forming aerosol with phenolic hydrophobic propolis drug have been studied. The techniques for qualitative and quantitative analysis of the drug's ingredients have been developed. The project for the analytical normative documentation on the aerosol has been developed. The stability of the drug has been determined.

Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

Визначено основні технологічні параметри лікарської рослинної сировини, яка входить до складу витяжки комплексного препарату "Мелофіт" у формі складної настойки з імуномодулювальними, антимікробними та протитуберкульозними властивостями. Результати досліджень були закладені в основу технологічного регламенту на розроблену настойку.

Определены основные технологические параметры лекарственного растительного сырья, входящего в состав извлечения комплексного препарата "Мелофит" в форме сложной настойки с иммуномодулирующими, антимикробными и противотуберкулезными свойствами. Результаты исследований были заложены в основу технологического регламента на разработанную настойку.

The main technological parameters of medicinal plant raw material included into the extraction composition of the complex medicine "Melofit" in the form of the complex tincture with immuno-modulating antimicrobial and antituberculosis properties have been determined. The research results are found in the basis of the technological regulation of the tincture developed.

Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту нового капсульованого препарату на основі продуктів бджільництва. Визначено категорію капсул "Фенолен" за класифікацією ДФУ - 3В (5.1.4, N). За розробленою методикою проаналізовано капсули і виявлено, що на рівень мікробіологічної чистоти препарату мають вплив технологічні процеси, які проводяться під час виробництва капсул.

Проведен комплекс микробиологических исследований для разработки методики испытания на микробиологическую чистоту нового препарата в форме капсул на основе продуктов пчеловодства. Определена категория капсул "Фенолен" по классификации ГФУ - 3В (5.1.4,N). По разработанной методике проведено исследование капсул и установлено, что на уровень микробиологической чистоты препарата влияют технологические процессы, проводимые при производстве капсул.

The complex of microbiological research for developing of the microbiological purity test method for a new drug in the form of capsules on the basis of the apiculture products has been carried out. According to the classification of the State Pharmacopoeia of Ukraine the category of "Phenolen" capsules is 3В (5.1.4, N). Using the method developed the examination of capsules has been conducted and it has been established that the level of the drug's microbiological purity is influenced by the technological processes applied in the production of capsules.

Проаналізовано нормативні документи МОЗ України та проекти документів PIC/S, які регламентують вимоги до технологічного процесу лікарських засобів, що виготовляються в умовах аптек. Теоретично та експериментально обгрунтовано та поглиблено емпіричні положення про правила приготування екстемпоральних ліків, на підставі чого розроблено методичні рекомендації та проекти настанов, які регламентують технологію та контроль якості твердих, рідких та м'яких лікарських форм в умовах аптек.

Проанализированы нормативные документы МЗ Украины и проекты документов PIC/S, регламентирующие требования к технологическому процессу лекарственных средств, которые приготовляются в условиях аптек. Теоретически и экспериментально обоснованы и углублены эмпирические положения о правилах приготовления экстемпоральных лекарств, на основании чего разработаны методические рекомендации, регламентирующие технологию и контроль качества твердых, жидких и мягких лекарственных форм в условиях аптек.

The normative documents of the Ukrainian Ministry of Health and projects of the PIC/S documents, regulating requirements to the technological process for drugs prepared in the conditions of the pharmacies have been analysed. The empirical statements about the rules of the formulation for extemporal medicinal forms have been theoretically and experimentally grounded. The methodic recommendations regulating technology and the quality control of solid, liquid and soft medicinal forms in the conditions of the pharmacies have been developed.

Опрацьовано загальноприйняту технологію гомеопатичних гранул з бджолиною отрутою та розроблено технологію гомеопатичних гранул з гліцериновим розчином. Наведено результати досліджень фізико-хімічних та технологічних властивостей гомеопатичних гранул Apisinum С6. Одержано результати, що будуть основою під час розробки нормативно-технічної документації на препарат.

Отработана общепринятая технология гомеопатических гранул с пчелиным ядом и разработана технология гомеопатических гранул с глицериновым раствором. Приведены результаты исследований физико-химических и технологических свойств гомеопатических гранул Apisinum С6. Полученные результаты будут основой при разработке нормативно-технической документации на препарат.

The commonly accepted technology of homeopathic granules with bee venom has been elaborated and the technology of the homoeopathic granules with glycerin solution has been developed. Results of researching the physical and chemical as well as technological properties of the Apisinum C6 homoeopathic granules have been presented. The obtained results are considered potential basis for the development of the normative and technical documentation related to the preparation.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9-29

Рубрики:

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

На новий капсульований лікарський препарат "Фенолен" розроблено методики ідентифікації, визначення середньої маси вмісту, однорідності маси, розпадання, мікробіологічної чистоти та кількісного визначення згідно з вимогами ДФУ. Розроблені методики стандартизації закладені до проекту АНД на препарат. Вивчено стабільність капсул "Фенолен" протягом двох років зберігання.

Наведено результати досліджень фізико-хімічних властивостей водної витяжки прополісу, яка є побічним продуктом у виробництві субстанцій з прополісу. До складу водної витяжки прополісу вводили поверхнево-активні речовини, що мають солюбілізувальні властивості. На основі одержаних експериментальних даних встановлено, що застосування твіну-80 в концентрації 5 % забезпечує утворення стабільного розчину. Розроблено склад рідкої лікарської форми, що містить водну витяжку прополісу та ефірні олії.

Приведены результаты исследования физико-химических свойств водного извлечения прополиса, который является побочным продуктом в производстве субстанций из прополиса. В состав водного извлечения прополиса вводили поверхностно-активные вещества, обладающие солюбилизирующими свойствами. На основании полученных экспериментальных данных установлено, что использование твина-80 в концентрации 5 % обеспечивает образование стабильного раствора. Разработан состав жидкой лекарственной формы, содержащей водное извлечение прополиса и эфирные масла.

The results of the physical and chemical properties research of propolis aqueous extraction, which is by-product in the production of the substances from propolis are given. The surface-active substances with solubilizing properties have been introduced in the composition of propolis aqueous extraction. On the basis of the experimental data obtained it has been found that using tween-80 in the concentration of 5% provides the formation of the stable solution. The composition of the liquid medicinal form containing the propolis aqueous extraction and essential oils has been developed.

Проведено фармако-технологічні та фізико-хімічні дослідження розробки складу капсул з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та обніжжям бджолиним. Аналіз технологічних характеристик субстанцій та їх сумішей показав необхідність введення до складу препарату ковзних речовин. Дослідження впливу аеросилу, силіксу, тальку та магнію карбонату на плинність та агрегацію композицій показало, що оптимальним є використання аеросилу в концентрації 2 %. Встановлено, що аеросил доцільно вводити на стадії подрібнення субстанцій. Розроблено технологію капсул з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та обніжжям бджолиним.

У лабораторних умовах виготовлено 10 зразків витяжок з біомаси личинок вогнівки бджолиної з використанням як екстрагенту води очищеної та спирту етилового; співвідношення сировина:екстрагент складало 1:10, 1:5. Проведено спектрофотометричний аналіз та мікробіологічні дослідження витяжок, за результатами яких розроблено склад і технологію нового протитуберкульозного препарату у формі настойки для внутрішнього використання.

В лабораторных условиях приготовлены 10 образцов вытяжек из биомассы личинок огневки пчелиной с использованием в качестве экстрагента воды очищенной и спирта этилового; соотношение сырье: экстрагент составляло 1:10, 1:5. Проведен спектрофотометрический анализ и микробиологические исследования вытяжек, по результатам которых разработан состав и технология нового противотуберкулезного препарата в форме настойки для внутреннего применения.

Ten samples of the extracts from the biomass of bee moth's larvae have been prepared in the laboratory conditions using the purified water and ethyl alcohol as an extragent, the ratio between the extragent and the raw material was 1:10 and 1:5. The spectrophotometrical analysis and microbiological research of the extracts have been performed on the basis of these results the composition and formulation for a new antituberculosis medication in the form of a tincture for internal use have been developed.

Розроблено методики стандартизації вушних крапель "Пропотид". За допомогою спектрофотометричного методу встановлено кількісний вміст фенольних сполук у препараті. Доведено, що допоміжні речовини не мають максимумів поглинання за даної довжини хвиль, а отже не впливають на результат аналізу. Запропоновано методику кількісного визначення димексиду у вушних краплях методом газорідинної хроматографії. Вивчено основні показники якості вушних крапель. Встановлено умови зберігання та термін придатності розробленого препарату.

Розглянуто особливості технології, зберігання та застосування екстемпоральних прописів лініментів, мазей, паст, а також приготування м'яких лікарських засобів за умов аптек. Наведено загальні правила приготування супозиторів.

Рассмотрены особенности технологии, хранения и применения экстемпоральных прописей линиментов, мазей, паст, а также приготовления мягких лекарственных средств в условиях аптек. Приведены общие правила приготовления супозиторов.

Наведено рекомендації щодо приготування твердих лікарських засобів за умов аптек, зокрема, порошків у випадку захворювань нервової системи, органів дихання, шлунково-кишечного тракту, печінки та підшлункової залози, сечостатевої системи, шкіри, а також алергічних, оториноларингологічних, серцево-судинних, гінекологічних захворювань. Розглянуто особливості приготування лікарських зборів трав з метою лікування найбільш поширених хвороб.

Приведены рекомендации для приготовления твердых лекарственных средств в условиях аптек, в частности, порошков при заболеваниях нервной системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, печенки и поджелудочной железы, мочеполовой системы, кожи, а также аллергических, оториноларингологических, сердечно-сосудистых, гинекологических заболеваниях. Рассмотрены особенности приготовления лекарственных сборов трав для лечения наиболее распространенных болезней.

Проведене дослідження з вивчення антимікробних та протитуберкульозних властивостей комплексного препарату "Мелофіт". Встановлено, що рівні мікробоцидної активності розробленого препарату суттєво не залежать від показників антибіотикорезистентності досліджуваних мікроорганізмів, що дозволяє використовувати його у комплексних схемах антиінфекційної терапії та під час технологічного створення комплексних лікарських засобів антимікробного призначення. Перспективи впровадження настойки "Мелофіт" за протитуберкульозним призначенням найбільш реальні за його комплексного використання з існуючими препаратами І і ІІ ряду.

Проведены исследования по изучению антимикробных и противотуберкулезных свойств комплексного препарата "Мелофит". Установлено, что уровни микробоцидной активности разработанного препарата существенно не зависят от показателей антибиотикорезистентностиисследуемых микроорганизмов, что позволяет использовать его в комплексных схемах антиинфекционной терапии и при технологическом создании комплексных лекарственных средств антимикробного назначения. Перспективы внедрения настойки "Мелофит" по противотуберкулезному назначению наиболее реальны в его комплексном использовании с существующими препаратами І и ІІ ряда.

Investigations in studying the antimicrobial and antituberculosis properties of a complex medicine "Melofit" have been conducted. The levels of microbocidic activity of the medicine developed have been proven to be practically non-dependent on the indices of the antibiotic resistance of the microorganisms studied, and that fact allows to use this drug in the complex schemes of anti-infectious therapy and in formulation of complex medications with antimicrobial use. The prospects of introducing "Melofit " tincture in the antituberculosis therapy are quite real in its complex application with the existing medicines of the I and II generation.

Розкрито сутність основних фармацевтичних термінів і понять. Розглянуто технології виробництва ліків, наведено класифікацію та номенклатуру лікарських форм. Описано методи дозування, вимоги до тарозакупорювальних матеріалів, що застосовуються для пакування лікарських препаратів. Відображено основні біофармацевтичні фактори, які впливають на біодоступність лікарських речовин у конкретних лікарських формах. Охарактеризовано засоби малої механізації технологічних процесів аптечного виробництва лікарських препаратів.

Раскрыта сущность основных фармацевтических терминов и понятий. Рассмотрены технологии производства лекарств, приведена классификация и номенклатура лекарственных форм. Описаны методы дозирования, требования к тарозакупоривальным материалам, применяемых для упаковки лекарственных препаратов. Отражены основные биофармацевтические факторы, влияющие на биодоступность лекарственных веществ в конкретных лекарственных формах. Охарактеризованы средства малой механизации технологических процессов аптечного производства лекарственных препаратов.

Наведено рекомендації щодо приготування ін'єкційних розчинів (анестетиків, анальгетичних, спазмолітичних, заспокійливих і антифібринолітичних засобів і засобів, що регулюють обмінні процеси, вітамінів), очних капель і мазей (наркотичних анальгетиків, антимікробних, протизапальних, антиалергічних засобів), лікарських форм з антибіотиками за умов аптеки. Вміщено прописи порошків, мазей.

Приведены рекомендации по приготовлению растворов инъекций (анестетиков, анальгетических, спазмолитических, успокоительных и антифибринолитических средств и средств, регулирующих обменные процессы, витаминов), глазных капель и мазей (наркотических анальгетиков, антимикробных, противовоспалительных, антиаллергических средств), лекарственных форм с антибиотиками в условиях аптеки. Предложены образцы рецептов порошков, мазей.

Проведено біофармацевтичні дослідження вагінальних супозиторіїв "Феміпролен". За результами досліджень обгрунтовано вибір ПАР для оптимізації складу супозиторної основи. Вивчено основні реологічні параметри супозиторіїв "Феміпролен". Встановлено залежність структурної в'язкості від градієнта швидкості зсуву та температури. Результати досліджень використано під час розробки технології супозиторіїв "Феміпролен".

Проведены биофармацевтические исследования вагинальных суппозиториев "Фемипролен". В результате исследований обосновано выбор ПАВ для оптимизации состава суппозиторной основы. Изучены основные реологические параметры суппозиториев "Фемипролен". Установлена зависимость структурной вязкости от градиента скорости сдвига и температуры. Результаты исследований использованы при разработке технологии суппозиториев "Фемипролен".

Biopharmaceutical investigations of vaginal suppositories "Femiprolen" have been carried out. The choice of superficial active substances for the improvement of suppository base has been stipulated. The main rheological parameters of suppositories "Femiprolen" have been studied. Dependence of the structural viscosity from gradient shift rate and temperature has been determined. The results of studies have been used for the development of the technology of suppositories "Femiprolen".