Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою вивчення антимікробної активності мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу під умовною назвою "Пролідоксид". Проаналізовано вплив компонентів на антимікробну активність мазі.

Проведен комплекс микробиологических исследований с целью изучения антимикробной активности мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Проанализировано влияние компонентов на антимикробную активность мази.

The complex of microbiological research has been conducted with the purpose of studying the antimicrobial activity of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis drug under the conditional name Prolidoxide. The influence of the components on the antimicrobial activity of the ointment has been analysed.

Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

Експериментально обгрунтовано оптимальні технологічні параметри одержання густого екстракту з кори дуба: вид екстрагенту, співвідношення сировина - екстрагент, час і температура екстракції. Проведено фізико-хімічні дослідження густого екстракту з кори дуба. Встановлено кількісний вміст дубильних речовин - 13,30 %. Фізико-хімічні та фармакологічні властивості одержаного густого екстракту з кори дуба забезпечують широкі можливості його застосування як діючої речовини в різноманітних лікарських формах.

Экспериментально обоснованы оптимальные технологические параметры получения густого экстракта из коры дуба: вид экстрагента, соотношение сырьё - экстрагент, время и температура экстракции. Проведены физико-химические исследования густого экстракта коры дуба. Установлено количественное содержание дубильных веществ - 13,30 %. Физико-химические и фармакологические свойства полученного густого екстракта коры дуба обеспечивают широкие возможности его применения в качестве действующих веществ в различных лекарственных формах.

The optimum technological parameters of receipt of dense extract from the oak bark are experimentally grounded: type of extragent, correlation of sire-extragent, time and temperature of extraction. Physical and chemical researches of dense extract from the oak bark are conducted. Quantitative maintenance of tannic matters is set - 13,30%. Physical, pharmacological and chemical properties of dense extract of oak bark provide the wide possibilities of its application as substance in different medicinalforms.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.12 + Р282.523

Рубрики:

Лікарська сировина тваринного походження

М'які лікарські форми

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

С помощью проведенных экспериментальных исследований обоснована промышленная технология мази "Пролидоксид" с фенольным гидрофобным препаратом прополиса на гидрофильной основе. Разработаны технологическая и аппаратурная схемы производства мази. Технология мази "Пролидоксид" адаптирована к промышленным условиям.

Досліджено основні параметри фармакокінетики та системну біодоступність фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП), який входить до складу мазі "Пролідоксид", у разі нашкірного нанесення кроликам у нормі та за експериментальної патології. Встановлено, що ФГПП швидко проникає крізь усі шари шкіри до системного кровотоку. За рахунок складу мазі трансдермальне усмоктування має довготривалий характер. Мазь "Пролідоксид" виявляє як місцеву, так і системну дію, яка обумовлює її високу фармакологічну активність.

Отмечено, что местная терапия атопического дерматита (АД) проводится в зависимости от клинической формы и стадии заболевания. Наиболее часто используют глюкокортикостероиды, противогрибковые вещества и антибиотики, тем не менее в последнее время все больше внимания уделяется фитокоррекции. Доказана целесообразность создания комбинированной мази с использованием травы череды, масла ромашки и каратолина на эмульсионной основе для местной терапии АД.

В настоящее время все больше биологически активных полисахаридов природного происхождения находят применение в разных областях жизнедеятельности человека. Приведена классификация полисахаридов в зависимости от их химического строения, функций, применения. Освещено применение природных полисахаридов в фармации в качестве лекарственных и вспомогательных веществ и рассмотрены перспективы их последующего использования.

Обоснован выбор настойки прополиса в качестве действующего вещества при разработке перевязочного средства. На основании проведенных технологических исследований выбран оптимальный носитель и разработана технология нового перевязочного средства, а именно бактерицидного пластыря на основе настойки прополиса.

Уперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад, раціональну технологію оригінального м'якого лікарського засобу, що містить субстанцію природного походження - фенольний гідрофобний препарат прополісу (ФГПП) з вираженою ранозагоювальною, антимікробною дією, призначеного для застосування в терапії ран у першій фазі ранового процесу, запальних інфільтратів, опіків легкого та середнього ступеня, пролежнів. Вивчено фізико-хімічні, технологічні, мікробіологічні, біофармацевтичні властивості запропонованої мазі. Розроблено методики якісного та кількісного аналізу, визначено умови зберігання та термін придатності препарату. Здійснено фармакокінетичні дослідження мазі "Пролідоксид" з метою вивчення ступеня та кінетики трансдермального всмоктування ФГПП, доведено високу специфічну активність даної мазі, проаналізовано гостру та хронічну токсичність препарату.

Изучен ассортимент перевязочных средств на украинском рынке. На основании анализа существующих недостатков перевязочных средств промышленного производства и изготовленных из готовых лекарственных препаратов и марли обоснована необходимость разработки новых перевязочных средств на основе сырья природного происхождения.

Проведено порівняльний аналіз показників якості дуба кори відповідно до вимог Європейської Фармакопеї (ЄФ) та ГФ XI для з'ясування можливості гармонізації вимог національної законодавчої бази на дуба кору з ЄФ. Встановлено відмінності у методиках ідентифікації дубильних речовин дуба кори. У зазначених нормативних документах наводяться також різні підходи щодо оцінки їх кількісного вмісту. Такі розбіжності враховано під час розробки монографії Державної Фармакопеї України "Дуба кора".

Обобщены результаты современных исследований по созданию фармакологически активных перевязочных средств. Разработаны методические подходы по созданию фармакологически активных перевязочных средств. Практическое значение разработанных методических подходов показано на примере разработки и исследования перевязочных средств с густым экстрактом коры дуба.

При аналізі ринку перев'язувальних засобів встановлено актуальність розробки антисептичного кровоспинного пластиру з використанням сировини природного походження. На основі проведених технологічних досліджень обрано матеріал-носій, оптимальний склад насичувальної суміші та розроблено технологію нового перев'язувального засобу на основі густого екстракту кори дуба.

Проведені в статті дослідження показали, що одержана субстанція являє собою густу однорідну масу темнокоричневого кольору без сторонніх включень з приємним запахом. У досліджених зразках густого екстракту кори дуба вміст сухого залишку коливається від 75 % до 80 %, а важких металів менше 0,01 %. Як показали результати дослідження за тестом "Розчинність" густий екстракт кори дуба має гідрофільну природу, легко розчинний у гідрофільних полярних розчинниках. Одержані результати будуть використані за створення нормативної документації на густий екстракт кори дуба.

Проведенные в статье исследования показали, что полученная субстанция представляет собой густую однородную массу темнокоричневого цвета без посторонних включений с приятным запахом. В исследованных образцах густого экстракта коры дуба содержание сухого остатка колеблется от 75 % до 80 %, а тяжелых металлов менее 0,01 %. Как показали результаты исследования по тесту "Растворимость" густой экстракт коры дуба имеет гидрофильную природу, легко растворим в гидрофильных полярных растворителях. Полученные результаты будут использованы при создании нормативной документации на густой экстракт коры дуба.

Уперше обгрунтовано методологічний підхід до створення лікарських препаратів на основі сировини рослинного походження для комплексного лікування ранового процесу, на підставі якого проведено фармацевтичну розробку мазей, пластиру і серветок на основі дуба кори. Досліджено дуба кору за якісним і кількісним вмістом танінів. Розроблено уніфіковану методику якісного визначення дуба кори методом тонкошарової хроматографії, яку внесено до національної частини монографії Державної фармакопеї України на цей вид сировини. Обгрунтовано доцільність використання методу вакуум-фільтраційної екстракції у процесі виробництва густого екстракту кори дуба (ГЕКД), який дозволяє використовувати в процесі тонко подрібнену сировину, скоротити час екстракції та підвищити її ефективність до 95 %. Вивчено хімічний склад, фізико-хімічні властивості дослідно-промислових серій ГЕКД. Обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію мазі біотанін. Розроблено промислову технологію та встановлено критичні параметри виробництва мазі біофлорин, бактерицидного пластиру з ГЕКД і серветок "Альгікорд". Уперше розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин мазей біотанін і біофлорин, проведено валідацію аналітичних методик, визначено умови і термін зберігання. Проведено фізико-хімічні, технологічні та біофармацевтичні дослідження дослідно-промислових зразків розроблених мазей, пластиру і серветок із ГЕКД.

Теоретически и экспериментально обоснована рациональная технология производства бактерицидного пластыря с густым экстрактом коры дуба в условиях ООО "АУП Сарепта-медипласт". По результатам исследований определены критические параметры производства, установлены их допустимые отклонения.

Изучены осмотические свойства мази на основе густого экстракта коры дуба. Установлено, что общая масса абсорбционной воды мазью составила менее 100 %, что доказывает ее умеренную осмотическую активность. Отмечено, что абсорбция воды мазью проходит равномерно и пропорционально.

Проведен сравнительный анализ показателей качества коры дуба в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи для определения возможности гармонизации требований национальной законодательной базы на кору дуба с Европейской фармакопеей. Наличие в монографии Европейской фармакопеи таких показателей, как макро- и микроскопия, идентификация, количественное определение танинов, допускает принятие этих методов анализа качества лекарственного растительного сырья в соответствующей монографии Государственной фармакопеи Украины. Однако исследованное отечественное растительное сырье не всегда удовлетворяло требованиям монографии Европейской фармакопеи по содержанию танинов. Показана необходимость введения национальной части к монографии с идентификацией коры дуба методом тонкослойной хроматографии.

Сегодня нет "золотого" стандарта в решении проблемы мочекаменной болезни, потому поиск новых и усовершенствование известных методов лечения остается актуальным. С целью изучения ассортимента лекарственных средств, которые назначают для лечения мочекаменной болезни, и установления наличия на фармацевтическом рынке отечественных лекарств провели анализ в соответствии с Государственным регистром лекарственных средств и классификационной системой АТС. Препараты проанализированы по трем группам АТС: препараты, подавляющие образование мочевой кислоты; другие средства, применяемые в урологии; средства, применяемые для растворения мочевых конкрементов. Установлено, что фармацевтический рынок препаратов, применяемых в комплексном лечении пациентов с мочекаменной болезнью, формируют в основном иностранные производители. Это свидетельствует о целесообразности расширения номенклатуры препаратов отечественного производства и лекарственных форм, применяемых для лечения мочекаменной болезни.