Представлено результати дослідження гідродинамічного диспергування термолабільних суспензій на прикладі приготування м'яких лікарських препаратів (МЛП). За результатами дослідження встановлено та оптимізовано технологічні параметри процесів одержання МЛП. Розроблено та реалізовано рекомендації щодо інтенсифікації процесів на ряді фармпідприємств.

Проаналізовано фактори, що впливають на мікробіологічну чистоту нестерильних лікарських засобів. Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту мазі з фенольним гідрофобним препаратом прополісу (ФГПП) під умовною назвою "Пролідоксид". Нормування мікробіологічної чистоти препарату встановлено відповідно до національної частини розділу 5.1.4 ДФУ як для препарату категорії 2.

Проанализированы факторы, влияющие на микробиологическую чистоту нестерильных лекарственных средств. Проведен комплекс микробиологических исследований с целью разработки методики испытания на микробиологическую чистоту мази с фенольным гидрофобным препаратом прополиса под условным названием "Пролидоксид". Нормирование микробиологической чистоты препарата установлено в соответствии с национальной частью раздела 5.1.4 ДФУ как для препарата категории 2.

The factors affecting the microbiological purity of non-sterile medications have been analysed. The complex of the microbiological research has been carried out with the aim of developing the method for microbiological purity testing of the ointment with phenolic hydrophobic рropolis preparation under the conditional name "Prolidoxid". Standardization of the drug's microbiological purity has been established in accordance with the national part of section 5.1.4 of the Ukrainian State Pharmacopeia as for a medication of the 2 category.

Проведено комплекс мікробіологічних досліджень з метою розробки методики випробування на мікробіологічну чистоту нового капсульованого препарату на основі продуктів бджільництва. Визначено категорію капсул "Фенолен" за класифікацією ДФУ - 3В (5.1.4, N). За розробленою методикою проаналізовано капсули і виявлено, що на рівень мікробіологічної чистоти препарату мають вплив технологічні процеси, які проводяться під час виробництва капсул.

Проведен комплекс микробиологических исследований для разработки методики испытания на микробиологическую чистоту нового препарата в форме капсул на основе продуктов пчеловодства. Определена категория капсул "Фенолен" по классификации ГФУ - 3В (5.1.4,N). По разработанной методике проведено исследование капсул и установлено, что на уровень микробиологической чистоты препарата влияют технологические процессы, проводимые при производстве капсул.

The complex of microbiological research for developing of the microbiological purity test method for a new drug in the form of capsules on the basis of the apiculture products has been carried out. According to the classification of the State Pharmacopoeia of Ukraine the category of "Phenolen" capsules is 3В (5.1.4, N). Using the method developed the examination of capsules has been conducted and it has been established that the level of the drug's microbiological purity is influenced by the technological processes applied in the production of capsules.

Запропоновано кількісне визначення похідних фенотіазину - хлорпромазину, прометазину, трифтазину та тіоридазину в пігулках здійснювати методом осцилополярографії після попереднього окиснення їх у водних розчинах до відповідних S-оксидів за посередництвом дипероксидикарбонових кислот.

Предложено количественное определение производных фенотиазина - хлорпромазина, прометазина, трифтазина и тиоридазина в таблетках осуществлять методом осциллополярографии после предварительного окисления их в водних растворах до соответствующих S-оксидов посредством дипероксидикарбоновых кислот.

A quantative determination of phenothiazine derivatives - chlorpromazine, promethazine, triftazine and thioridazine in tablets has been suggested to carry out by oscillopolarography after their previous oxidation in aqueous solutions corresponding to S-oxides by diperoxydicarboxylic acids.

Визначено склад та розроблено технологію приготування ін'єкційного розчину калію і магнію глутамінатів, засновану на процесі одержання солей з вихідних реагентів. Визначено оптимальні технологічні параметри солеутворення і приготування розчину препарату.

Определен состав и разработана технология приготовления инъекционного раствора калия и магния глутаминатов, основанная на процессе получения солей из исходных реагентов. Определены оптимальные технологические параметры солеобразования и приготовления раствора препарата.

The composition of the parenteral solution of magnesium and potassium glutaminates has been determined and the formulation based on the process of obtaining the salts from the initial reagents has been developed. The optimal technological parameters of the salt formation and preparation of the drug's solution have been determined.

Експериментально обгрунтовано застосування методу вологої грануляції для одержання таблеток з листя каштану кінського. Проведено дослідження процесу грануляції порошку листя каштану кінського. Вивчено вплив виду та концентрації зв'язувального розчину та інших допоміжних речовин на фізико-хімічні, технологічні властивості таблетованих мас та показники якості таблеток. Розроблено склад і запропоновано раціональну технологію таблеток.

Экспериментально обосновано применение метода влажной грануляции для получения таблеток листа каштана конского. Проведено исследование процесса грануляции порошка листа каштана конского. Изучено влияние вида и концентрации связующего раствора и других вспомогательных веществ на физико-химические, технологические свойства таблеточных масс и показатели качества таблеток. Разработан состав и предложена рациональная технология таблеток.

The application of the damp granulation method for obtaining tablets from walnut leaf has been experimentally substituated. The research of the granulation process of the walnut leaf powder has been carried out. The influence of the type and concentration of the binding solution and other auxiliary substances on the physical, chemical, technological properties of the tablet mass and the values of tablet quality has been studied. The composition and formulation of the tablets have been developed.

Вивчено фізико-хімічні і технологічні властивості густого екстракту кори вільхи. Досліджено кінетику вологопоглинання субстанції за 100 % відносної вологості. Встановлено вплив зв'язувальних речовин на показники якості таблеток.

Изучены физико-химические и технологические свойства густого экстракта коры ольхи. Исследована кинетика влагопоглощения субстанции при 100 % относительной влажности. Установлено влияния связывающих веществ на показатели качества таблеток.

The physical and chemical and technological properties of the thick extract of alder bark have been studied. The kinetics of moisture absorption of the substance with 100% relative moisture has been investigated. The influence of binding substances onthe qualitative indices of the tablets has been determined.

Досліджено реологічні властивості супозиторної маси з різною концентрацією парацетамолу. Доведено, що реопараметри супозиторної маси залежать від температури, часу та частоти перемішування. Визначено і стандартизовано оптимальні технологічні параметри суспензійних супозиторіїв із парацетамолом різного дозування. Результати дослідження використано під час розробки промислової технології препаратів.

Исследованы реологические свойства суппозиторной массы с различной концентрацией парацетамола. Установлено, что реопараметры суппозиторной массы зависят от температуры, времени и частоты перемешивания. Изучены и стандартизованы оптимальные технологические параметры суспензионных суппозиториев с парацетамолом различных дозировок. Результаты исследований использованы при разработке промышленной технологии препаратов.

Rheological properties of suppository mass with different concentration of paracetamol have been investigated. Rheological characteristics of suppositories mass are shown to depend on temperature, time and frequency of mixing. The optimal technological parameters of suspension suppositories with paracetamol of different dosages have been studied and standardized. The research results have been used when developing the industrial technology of drugs.

Досліджено виробництво інфузійних розчинів в Україні в ПВХ-контейнерах і розглянуто основні етапи виробництва. Визначено взаємний вплив інфузійних розчинів і матеріалів первинного пакування. Розроблено технологію виробництва і вивчено стабільність у процесі зберігання лікарського засобу "Електролітний розчин 153" у ПВХ-контейнерах.

Изучено производство инфузионных растворов в Украине в ПВХ-контейнерах и обозначены их основные этапы производства. Определено взаимное влияние инфузионных растворов и материалов первичной упаковки. Разработана технология производства и изучена стабильность в процессе хранения лекарственного раствора "Электролитный раствор-153" в ПВХ-контейнерах.

The production of infusion solutions in PVC-containers in Ukraine has been studied and its general stages are given. The mutual influence of the primary packaging materials on stability of the infusion solution has been determined. The production technology of infusion electrolytic solution-153 in PVC-containers has been developed.

Наведено результати досліджень (пошуку та обробки інформаційних матеріалів з питання контролю очних крапель за кордоном на механічні включення, попереднього вибору методів контролю для внесення в новий документ; розробки та узгодження технічного завдання; вивчення прозорості матеріалів контейнерів для пакування очних крапель, що випускаються підприємствами України; вибіркового контролю очних крапель, які виробляються в Україні, на вміст механічних включень з використанням одного з обраних методів контролю), покладені в основу розробленого проекту нового нормативного документа з контролю якості очних крапель за показником "Механічні включення".

Приведены результаты исследований (поиска и обработки информационных материалов по вопросу контроля глазных капель на механические включения за границей, предварительного выбора методов контроля для внесения в новый документ; разработки и утверждения технического задания; исследования прозрачности материалов контейнеров для упаковки глазных капель, производимых предприятиями Украины; выборочного контроля глазных капель на содержание механических включений с применением выбранных методов контроля), положенные в основу разработанного проекта нового нормативного документа для контроля глазных капель по показателю "Механические включения".

In order to develop the draft of a new specification on eye drops quality control in the "Mechanical inclusions" index the complex research has been carried out. The investigation plan included the search and analysis of foreign information on the matter; the study of transparency of the materials for eye drops containers manufactured in the enterprises of Ukraine; test sampling of mechanical inclusions in eye drops using the control methods chosen.

Вивчено вплив технологічних аспектів виготовлення мазі на кінетику вивільнення лікарської речовини. Доведено, що найбільш повне вивільнення спостерігається за введення натрію диклофенаку до складу мазі за типом розчину. Показано, що вивільнення активного компонента не залежить від виду допоміжної речовини, в якій він був розчинений. На підставі одержаних даних та фізико-хімічних властивостей речовин розроблено технологію виготовлення мазі за промислових умов. Запропоновано технологічну схему виробництва мазі.

Изучено влияние технологических аспектов приготовления мази на кинетику высвобождения лекарственного вещества. Доказано, что наиболее полное высвобождение наблюдается при введении натрия диклофенака в состав мази по типу раствора. Показано, что высвобождение активного компонента не зависит от вида вспомогательного вещества, в котором он был растворен. Исходя из полученных данных и физико-химических свойств веществ, была разработана технология приготовления мази в промышленных условиях. Предложена технологическая схема производства мази.

The influence of technological aspects for ointment's preparation on the drug's release kinetics has been studied. The most complete release has been proven to observe with the introduction of sodium diclofenac in the ointment's composition as a solution. The release of the active substance does not depend on the type of an auxiliary substance, in which it was dissolved. The formulation of the ointment's preparation in the industrial conditions has been worked out as the result of the data obtained and physical and chemical properties of the substances. The technological scheme of the ointment's production has been proposed.

Вивчено вплив стабілізаторів і методів ампулювання на якість ін'єкційного препарату на основі сульфаметоксазолу і триметоприму. Дані дослідження використані для вибору раціонального складу і розробки технології одержання нового ін'єкційного препарату антимікробної дії в ампулах по 5 мл.

Изучено влияние стабилизаторов и методов ампулирования на качество инъекционного препарата на основе сульфаметоксазола и триметоприма. Данные исследования использованы для выбора рационального состава и разработки технологии получения нового инъекционного препарата противомикробного действия в ампулах по 5 мл.

Influence of stabilisers and method of ampulation on quality of a new combined injection drug based on sulfametoksazol and trimethoprim have been studied. Results of investigation have been used for choice of composition and development of technology of the injection drug with antimicrobial effect 5 ml ampules.

Вивчено основні фізико-хімічні та реологічні параметри супозиторіїв з ліпофільним комплексом плодів шипшини, виготовлених на різних основах. Встановлено залежність структурно-механічних властивостей основ і супозиторних мас від складу, температури і швидкості зсуву. Показано, що введення діючої речовини до складу препарату спричиняє складний, неоднозначний вплив на реологічні параметри супозиторіїв і в більшості випадків викликає зниження в'язкості. У результаті проведених досліджень обгрунтовано вибір оптимальної основи для супозиторіїв - твердого жиру з додаванням 2,5 % моногліцеридів дистильованих (МГД).

Изучены основные физико-химические и реологические параметры суппозиториев с липофильным комплексом из плодов шиповника, приготовленных на различных основах. Установлена зависимость структурно-механических свойств основ и суппозиторных масс от состава температуры и скорости сдвига. Показано, что введение действующего вещества в состав препарата оказывает сложное, неоднозначное влияние на реологические параметры суппозиториев и в большинстве случаев вызывает снижение вязкости. В результате проведенных исследований обоснован выбор оптимальной основы для суппозиториев - твердого жира с добавлением 2,5 % МГД.

The main physico-chemical and rheological parameters of suppositories with wild rose fruit lipophilic complex prepared with various bases have been studied. Dependence of the structural and mechanical characteristics of bases and suppository blends onthe composition, temperature and shift rate has been determined. It has been shown that introduction of the active substance into the drug's composition has a complex, ambiguous influence on the rheological parameters of suppositories and in the most cases causes the decrease in viscosity. As a result of the research conducted the choice for optimal suppository base - solid fat plus 2,5% of distilled monoglycerides - has been stipulated.

Вивчено фізико-хімічні та технологічні властивості субстанцій. Розроблено склад і технологію таблеток. Розглянуто вплив допоміжних речовин на показники якості таблеток. Експериментально обгрунтовано застосування методу вологої грануляції. Проведено дослідження процесу грануляції та впливу виду і концентрації зв'язуючої речовини на технологічні властивості гранулята та показники якості таблеток.

Изучены физико-химические и технологические свойства субстанций. Разработан состав и технология таблеток. Изучено влияние вспомогательных веществ на показатели качества таблеток. Экспериментально обосновано применение метода влажной грануляции. Проведены исследования процесса грануляции, влияния вида и концентрации связующего вещества на технологические свойства гранулята и показатели качества таблеток.

The physical and chemical and technological properties of substances have been studied. The composition and formulation of tablets has been developed. The influence of auxiliary substances on the tablet quality indexes has been studied. The application of the wet granulation method has been experimentally substantiated. The research of the granulation process, the influence of the type and the concentration of a binding substance on the technological properties of a granulate and the tablet quality indexes has been conducted.

Досліджено фізико-хімічні та технологічні властивості порошку вичавок винограду культурного: форму та розмір часток, вологовміст, вологопоглинання, плинність, кут природного відкосу, насипна густину та густину після усадки, пресуємість, силу виштовхування. Досліджено кінетику вологопоглинання субстанції за умов 100 % і 75 % відносної вологості повітря. Результати досліджень можуть бути використані під час створення таблетованого препарату з вичавок винограду культурного.

Исследованы физико-химические и технологические свойства порошка выжимок винограда культурного: форма и размер частиц, влагосодержание, влагопоглощение, текучесть, угол естественного откоса, насыпная плотность и плотность после утряски, прессуемость, сила выталкивания. Исследована кинетика влагопоглощения субстанции при 100 % и 75 % относительной влажности воздуха. Результаты исследования могут быть использованы при создании таблетированного препарата из выжимок винограда культурного.

The physico-chemical and technological properties of grape cultural pomace powder such as the form and the size of particles, moisture content, moisture absorption, fluidity, angle of natural slope, apparent density before and after settling, compressibility, ejection force, have been studied. Kinetics of the moisture absorption of the substance at 100 % and 75 % relative moisture content of the air has been investigated. The results of the research can be used for creating tablets from grape cultural pomace.

Оптимізовано склад і технологію нанесення на таблетки "Глісульфазид" кишковорозчинного покриття, шо відповідає сучасним вимогам, розроблено методи якісного та кількісного визначення діючої речовини - глісульфазиду в лікарській формі.

Оптимизированы состав и технология нанесения на таблетки глисульфазид кишечнорастворимого покрытия, что отвечает современным требованиям, разработан метод качественного и количественного определения действующего вещества - глисульфазида в лекарственном препарате.

The composition and technology of applying intestinal soluble coating, which meets the modern requirements, on Glysulfaside tablets has been optimized, the method of qualitative and quantitative determination of the acting substance - glysulfaside in the medicine has been developed.

Обгрунтовано склад і технологію лікарського сиропу, який містить витяжку грени тутового шовкопряду. Коригувальна композиція сахарози і меду у поєднанні з лимонною та сорбіновою кислотами забезпечує стабільність і високі смакові якості сиропу "Гремель".

Обоснованы состав и технология лекарственного сиропа, содержащего вытяжку грены тутового шелкопряда. Корригирующая композиция сахарозы и меда в сочетании с лимонной и сорбиновой кислотами обеспечивает стабильность и высокие вкусовые качества сиропа "Гремель".

The composition and formulation of the medicinal syrup containing the extract of mulberry silkworm eggs have been grounded. The correcting composition of saccharose and honey in combination with the citric and sorbic acids provides stability and high taste quality of "Gremel" syrup.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.521 + Л663.350.82

Рубрики:

Тверді (сухі) лікарські форми

Гранулювання

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Наведено результати біофармацевтичних досліджень вивільнення мелоксикаму з різних мазевих основ методом діалізу крізь напівпроникну мембрану. На підставі цих досліджень розроблено склад та технологію м'якої лікарської форми з мелоксикамом та екстрактом каштану кінського - гелю на основі карбополу -934 для лікування ревматоїдних захворювань, варикозних патологій, трофічних уражень м'яких тканин.

Приведены результаты биофармацевтических исследований высвобождения мелоксикама из разных мазевых основ методом диализа сквозь полупроницаемую мембрану. На основании этих исследований разработан состав и технология мягкой лекарственной формы с мелоксикамом и экстрактом каштана конского - геля на основе карбопола-934 для лечения ревматоидных заболеваний, варикозных патологий, трофических поражений мягких тканей.

The results of the biopharmaceutical investigations of meloxicam release from different ointment bases by the dialysis method through the semi-permeable membrane have been given. On the basis of these investigations the composition and formulation of the soft medicinal form with meloxicam and the Aesculus hippocastanum extract - a gel on the basis of carbopol-934 has been developed for treating rheumatic diseases, varicose pathologies, trophical damages of the soft tissues.

Розроблено на основі біфідумбактерину сухого у флаконах склад і технологію таблетованої кишковорозчинної форми біфідумбактерину. Як кишковорозчинне покриття використано композицію американської фірми "Colorcon" під торговою назвою ACRYL-EZE, плівкоутворювач, у складі якого є співполімер метакрилової кислоти з етиловим ефіром акрилової кислоти. Було визначено кількість життєздатних біфідобактерій у таблетках біфідумбактерину. На основі проведених досліджень можна зробити висновок що технологічні процеси та склад оболонки дозволяють зберегти життєздатність біфідобактерій в одержаних таблетках пробіотика.

Разработан на основе бифидумбактерина сухого во флаконах состав и технология таблетированной кишечнорастворимой формы бифидумбактерина. В качестве кишечнорастворимого покрытия использовалась композиция американской фирмы "Colorcon" под торговым названием ACRYL-EZE, пленкообразователь, в составе которого есть сополимер метакриловой кислоты с этиловым эфиром акриловой кислоты. Было определено количество жизнеспособных бифидобактерий в таблетках бифидумбактерина. На основе проведенных исследований можно сделать вывод, что технологические процессы и состав оболочки позволяют сохранить жизнеспособность бифидобактерий в полученных таблетках пробиотика.

On the basis of dry Bifidumbacterin in vials the composition and formulation of the Bifidumbacterin enteric-soluble coated tablet form have been developed. The composition of Colorcon firm (the USA), trade name ACRYL-EZE, was used as an enteric-soluble coat, a film-former of its composition being the methacrylic acid copolymer with acrylic acid ethyl ester. The number of the viable Bifidobacteria has been determined in the Bifidumbacterin tablets. According to the investigations carried out a conclusion can be made that the composition of the coat and the technological processes allow preserving the necessary quantity of viable Bifidobacteria in the probiotics tablets obtained.