Розглянуто основні передумови, які обумовлюють необхідність підготовки спеціалістів для проведення клінічних випробувань. Надано класифікацію системи клінічних досліджень. Здійснено огляд діючого законодавства, яке регулює організацію та проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Викладено визначення базових спеціалістів з організації та проведення клінічних випробувань, які прийняті у міжнародній практиці. Відображено основні характеристики спеціаліста "провізор клінічний" і проаналізовано перспективу участі клінічного провізора у підготовці та проведенні клінічного дослідження.

Рассмотрены основные предпосылки, обусловливающие необходимость подготовки специалистов для проведения клинических испытаний. Приведена классификация системы клинических исследований. Сделан обзор действующего законодательства, которое регулирует организацию и проведение клинических испытаний лекарственных средств в Украине. Изложены определения базовых специалистов по организации и проведению клинических испытаний, принятые в международной практике. Приведены основные характеристики специалиста "провизор клинический" и проанализирована перспектива участия клинического провизора в подготовке и проведении клинического исследования.

The main preconditions stipulating the necessity of training specialists for carrying out clinical trials have been considered. The classification of the clinical trials system has been given. A brief review of the current legislation, which regulatesorganization and performance of clinical trials of medicines in Ukraine, has been conducted. The appointment of the basic specialists in the organization and the performance of clinical trials according to the international practice have been presented. The main characteristics of the specialist "clinical pharmacist" have been given and the perspective of the clinical pharmacist participation in preparing and conducting a clinical research has been analyzed.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р569.133.1-522 + Р414

Рубрики:

Пухлини молочних (грудних) залоз

Хвороби нирок

Шифр НБУВ: Ж14579 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Запропоновано шляхи поліпшення показників маневреності та стійкості руху триланкових сідельно-причіпних автопоїздів з причепами з рознесеними та наближеними вісями. Для визначення показників маневреності автопоїздів з жорсткими у бічному напрямку колесами розглянуто кінематику їх повороту. За результатами проведених досліджень встановлено, що для сідельно-причіпних триланкових автопоїздів з причепами з рознесеними та наближеними вісями за некерованих причіпних ланок не можна забезпечити нормовані значення габаритної смуги руху. Проведено дослідження меневреності та стійкості руху автопоїзда на еластичних у бічному напрямку колесах на підставі розробленої багатомасової математичної моделі керованого руху триланкового автопоїзда будь-якої компонувальної схеми, яка дозволяє розраховувати оціночні показники і характеристики маневреності і стійкості автопоїздів перспективних схем на стадії проектування та під час вивчення існуючих зразків. Проведено експериментальні дослідження триланкового автопоїзда. На підставі одержаних результатів підтверджено адекватність розробленої кінематичної та динамічної моделей автопоїзда.

Встановлено, що генералізований пародонтит (ГП) у обстежених хворих характеризується генералізованим запальним процесом у яснах, глибокими пародонтальними кишенями, схильністю до утворення пародонтальних абсцесів, активним деструктивним процесом в альвеолярній кістці. Показано, що показники, які характеризують стан тканин пародонту у хворих на інсулінозалежний цукровий діабет (ІЗЦД), залежить від тривалості, ступеня компенсації ІЗЦД. У разі експериментального срептозотоцинового та генетично спадкового діабету виявлено порушення мінерального складу альвеолярної кістки, зокрема, зниження вмісту кальцію, фосфору, магнію та калію. Доведено залежність активності протеолізу у даній кістці хворих на ІЗЦД від ступеня та перебігу ГП. На основі результатів даних досліджень обгрунтовано та розроблено спосіб комплексного лікування ГП у хворих на ІЗЦД із застосуванням інгібітора протеолізу - гордокса, екзогенного призначення препаратів кальцію та фторидів, та ендогенного застосування комплексу макро- та мікроелементів "Мільтріум".

Проаналізовано сучасний стан та основні показники роботи окремих видів транспорту України. Охарактеризовано техніко-економічні особливості видів транспорту та перспективи їх розвитку. Розглянуто їх інфраструктуру, організацію, управління та взаємодію, а також екологічні проблеми транспортних комунікацій.

Проанализированы современное состояние и основные показатели работы отдельных видов транспорта Украины. Охарактеризованы технико-экономические особенности видов транспорта и перспективы их развития. Рассмотрена их инфраструктура, организация, управление и взаимодействие, а также экологические проблемы транспортных коммуникаций.

Зазначено, що геодезія - це наука про виміри земної поверхні та її зображень. Під час аналізу та за застосування геодезичних методів, процесів і рішень в інженерній геодезії необхідно робити складні та трудомісткі розрахунки. Так, для автоматизації обчислень і рішення задач в інженерній геодезії вирішено застосувати систему візуального проектування Visual Basic, на базі якої розроблено програму комплексного розрахунку координат вершин точок теодолітного ходу.

Зазначено, що якісний і кількісний розвиток сучасного автомобіле- та тракторобудування, інтенсифікація та зростання перевезень, збільшення енергонасиченості сільського господарства тісно пов'язані із зростанням рівня шуму в навколишньому середовищі. Обгрунтовано можливості зменшення акустичного випромінювання двигунів внутрішнього згоряння за допомогою механічних демпферних пристроїв, розробку конструкції одного із можливих варіантів.

Автомобілі з низьким рівнем шуму - це вимоги сучасного ринку. Джерелами шуму на автомобілі є двигун, агрегати трансмісії, вентилятор, система впуску й випуску, шини. Теоретично доведено можливість використання відомого математичного апарату теорії коливань стрижневих систем для розрахунків коливних характеристик зовнішніх поверхонь блок-картерів двигунів внутрішнього згоряння. Розроблена методика числового аналізу коливних властивостей просторових конструкцій дозволяє аналізувати частотні характеристики блок-картерів ДВЗ.

Мета роботи - обгрунтувати застосування фотодинамічної терапії (ФДТ) з використанням локального фотосенсибілізатора (ФС) для лікування герпетичних уражень губ і слизової оболонки порожнини рота. У дослідженні спостерігали 20 пацієнтів віком 17 - 55 років з рецидивним Herpes simplex Labialis, яким проводили ФДТ з локальним ФС. Оцінку ефективності лікування проведено за допомогою суб'єктивних і клінічних критеріїв через 2, 4, 6, 10 і 15 днів. Застосування сучасної фотодинамічної терапії є особливо ефективним методом лікування рефрактерних форм герпесу губ, недостатньо чутливих до загальноприйнятої противірусної терапії, а також у пацієнтів зі зниженим загальним і місцевим імунітетом. З'ясовано, що у разі використання ФДТ відсутні ускладнення і скорочуються строки лікування герпетичних захворюваннь. Клінічні дослідження визначили ефективність застосування ФДТ в лікуванні Herpes simplex Labialis: вона становила 88 %, а загальноприйнята терапія - усього 56 %. Строки ремісії в пацієнтів основної групи були більш тривалими (8 - 12 міс). Висновки: проведення ФДТ під час лікування Herpes simplex Labialis має відносно високу терапевтичну ефективність, сприяє швидшій ліквідації основних клінічних проявів герпесу. Позитивний результат досягався на 3 - 4 доби швидше, ніж у пацієнтів, які не одержували ФДТ.

Мета роботи - підвищити ефективність лікування ерозивно-виразкових уражень слизової оболонки порожнини рота (ЕВУСОПР) з використанням нестероїдного протизапального препарату для місцевого застосування. Усього під спостереженням перебували 59 пацієнтів віком 25 - 59 років, з них 27 чоловіків і 32 жінки. У 18-ти пацієнтів було діагностовано: гостру механічну травму, у 13-ти - ерозивно-виразкову форму лейкоплакії, у 8-ми - хронічний рецидивуючий афтозний стоматит, у 9-ти - виразково-некротичний стоматит, у 7-ми - ерозивно-виразкову форму червоного плоского лишаю і в 4-х - багатоформну еритему інфекційно-алергічної форми. Було проведено клініко-лабораторне обстеження всіх пацієнтів і призначено лікування згідно із протоколами лікування ЕВУСОПР. Як нестероїдний протизапальний препарат для місцевого застосування використовували тантум верде. На 1 - 3-й день лікування інтенсивність болю помітно знизилася або зникла зовсім. Зниження ступеня больових відчуттів багато в чому залежали від вираженості запального процесу навколо вогнищ ерозії та виразки. Крім того, зменшення гіперемії та набряку слизової оболонки порожнини рота, а також гіпертрофії лімфатичних вузлів у разі застосування бензидаміну спостерігали з 1-го дня лікування. Висновок: у результаті проведеного клінічного дослідження, спрямованого на вдосконалення методів лікування хворих на ЕВУСОПР з місцевим застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (препарат тантум верде), спостерігалися зменшення інтенсивності та скорочення тривалості больового симптому, прискорення процесу очищення ерозивно-виразкової поверхні від фібринозного нальоту, купірування запального процесу і скорочення строків епітелізації уражених ділянок слизової порожнини рота, при цьому реабілітаційний період перебігав м'яко і швидко.

Оперізуючий лишай є поширеним захворюванням, характеризується бульбашково-ерозивні ураженням шкіри і слизової оболонки порожнини рота й сильним больовим синдромом. Ефективність поляризованого світла при лікуванні хворих на оперізуючий лишай вивчена у 47 хворих у віці від 10 до 82-х років. Хворі були розділені на дві групи. Пацієнти 1-ї групи (18 осіб) отримували на тлі загальноприйнятого лікування аплікації поляризованим світлом апарата "Біоптрон" (місцево й на ділянку грудини з експозицією до 10 хв.). Пацієнти 2-ї групи (29 осіб) отримували тільки загальноприйняте лікування. Установлено, що Пайлер-світло робить позитивний вплив на динаміку захворювання та імунологічний статус хворих на оперізуючий лишай. Висипання гоїлися швидше, а больовий синдром мав меншу вираженість. Строки тривалості захворювання і його лікування коротшали на 19,7 - 26 %. Метод лікування оперізуючого лишаю із застосуванням Пайлер-світла рекомендується включати в комплексну терапію.

Комплексне дослідження аксіологічного змісту нормотворчості МВС України щодо координації діяльності Національної поліції. Визначено основні напрями дослідження нормотворчої діяльності й окреслено коло вчених, які здійснили вагомий внесок у її осмислення. Проаналізовано особливості законодавчого врегулювання нормотворчості МВС щодо координації діяльності Національної поліції. Сформовано аксіологічну модель відомчої нормотворчості МВС України щодо координації діяльності Національної поліції як систему цінностей - стандартів, принципів і норм оптимізації управління. Здійснено аналіз аксіологічного виміру нормотворчої діяльності МВС України як умови ефективного управління в правоохоронній сфері, та питанням взаємодії норм міжнародного та національного права у нормотворчій діяльності. Узагальнено значення принципів нормотворчості МВС щодо координації діяльності Національної поліції як необхідну умову ефективної нормотворчої діяльності. Розкрито особливості забезпечення законності нормотворчості МВС України щодо координації діяльності Національної поліції. Досліджено європейський досвід інституалізації суспільно значимих цінностей та стандартів у нормативно-правових актах та можливість його використання МВС України щодо координації діяльності Національною поліцією у контексті адаптації законодавства України до законодавства СС. Обґрунтовано пріоритетні напрями діяльності МВС України щодо координації діяльності Національної поліції як об’єктивацію цінностей соціальної, правової держави.