Науково обгрунтовано експериментальну фармацевтичну розробку з оновлення емпіричної технології референтних препаратів рибоксин-Дарниця (0,2 г) і дарсил-Дарниця (0,035 г) таблетки з оболонками для доведення їх якості відповідно до сучасних вимог ДФУ, Доповнень № 1, № 2 і параметрів світового рівня технологічних процесів виробництва. Встановлено, що у технології препаратів покращена адгезійна здатність таблетованих мас і плівок домішкою ефективних зв'язуючих речовин. Встановлено оптимальні експлуатаційні характеристики процесів підготовки мас таблеток і таблетування на сучасному устаткуванні: фракційний склад, плинність, швидкість і тиск пресування, сили виштовхування.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарських форм на основі полісахаридів смородини чорної з використанням методів математичного планування експерименту, математичних моделей і програмних комплексів "Оптимізація" та "Реологія". Побудовано загальну системну модель встановлення оптимального складу таблеток, яка була використана під час розробки таблеток глюкорибіну. Проведено теоретичні й експериментальні дослідження з метою вивчення технологічних і фізико-хімічних властивостей глюкорибіну. Досліджено вплив допоміжних речовин на технологічні параметри та показники якості цих таблеток. Розроблено склад і технологію мазі глюкорибіну на емульсійній основі. Встановлено залежність показників якості, структурно-механічних властивостей основи від виду емульгаторів, наявності гідрофільних неводних розчинників і технологічних параметрів виробництва. Розроблено аналітичну нормативну документацію та технологічні регламенти стосовно запропонованих препаратів. Вдосконалено конструкції обладнання, що використовується у технологічному процесі виробництва таблеток і мазі.

  Скачати повний текст

Розроблено та стандартизовано промислові технології виробництва твердих лікарських форм седативної дії у вигляді капсул на основі гідрофільного комплексу валеріани лікарської (капсули Валевігран); суміші ліпофільних комплексів валеріани лікарської та м'яти перцевої зі співвідношенням 2:1 (капсули Меновален); сухих екстрактів валеріани лікарської, м'яти перцевої та меліси (капсули Релаксил - аналогу капсул Персен-форте). Зроблено економічне оцінювання доцільності розробки твердих лікарських форм рослинного походження, доведено технологічні й економічні переваги капсульованої форми у порівнянні з таблетованою. Досліджено вплив складу та вмісту допоміжних речовин на властивості гранулятів для наповнення твердих желатинових капсул Меновален і Валевігран. Встановлено, що процес одержання маси для наповнення капсул залежить від вмісту сухого залишку у густих екстрактах і має бути не більше 80 %. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено раціональний склад двох нових капсульованих препаратів рослинного походження для лікування захворювань нервової системи. На підставі комплексних досліджень розроблено склад і технології виробництва трьох препаратів у формі капсул, які стандартизовано у відповідних аналітичних і технологічних нормативних документах.

  Скачати повний текст

Розроблено технологію промислового й аптечного виготовлення, методи стабілізації та контролю якості полііонних ентеральних лікарських засобів, що містять натрію хлорид, калію хлорид, кальцію глюконат, натрію цитрат, натрію гідрокарбонат і глюкозу. Проведено комплексні дослідження фізичних, фізико-хімічних і технологічних властивостей під впливом різноманітних факторів у процесі виготовлення та зберігання. Вивчено склад, запропоновано критерії якості та технологічну схему виготовлення. Відпрацьовано методики якісного та кількісного аналізу для контролю технологічного процесу виготовлення та кінцевого продукту з використанням фізико-хімічних методів.

  Скачати повний текст

Вивчено кінетику вільного вібраційного ущільнення одно-, двокомпонентних і полідисперсних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток. Встановлено оптимальні амплітудно-частотні характеристики для порошкових систем з різними фізико-технологічними властивостями. Показано, що максимальне віброущільнення однокомпонентних порошкових систем досягається за оптимальних частот 50 - 100 Гцм та оптимальних амплітудах 5 - 10 мкм; двокомпонентних - за частоти 50 Гц та амплітуди 10 - 20 мкм; полідисперсних - за частоти 100 - 150 Гц і амплітуди 40 - 50 мкм. Виявлено, що максимальну щільність двокомпонентних порошкових систем можна досягнути за умови точно визначених кількісних співвідношень ущільнювальних компонентів. Підтверджено припущення, що будь-яка порошкова система за умов вібраційного поля набуває властивостей в'язкої рідини, що дає можливість рівномірно заповнювати форми будь-якої складності. Вперше розроблено конструкторську документацію та виготовлено промисловий зразок роторно-вібраційної таблеткової машини нового типу для одержання таблеток методом прямого пресування.

  Скачати повний текст

Визначено склад і технології таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г, кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г методом прямого пресування. Вивчено вплив допоміжних речовин і їх кількостей на фармако-технологічні показники даних таблеток.

  Скачати повний текст

Вперше проведено комплексне дослідження зі створення нових венотропних лікувального та профілактичного препаратів у вигляді гранул на основі натуральних субстанцій - порошків насіння каштану кінського та висівок пшениці. Розроблено оптимальний склад і технологію препаратів "Венотропін" і біологічно активні домішки "Каштан", вивчено технологічні, фізико-хімічні та фармакологічні властивості препаратів, їх стабільність при зберіганні. На препарати розроблено нормативно-технічну документацію.

  Скачати повний текст

Здійснено теоретичне й експериментальне обгрунтування, розроблено склад і технологію твердої лікарської форми - гранул цеоліту з плантаглюцидом, призначених для лікування виразкової хвороби шлунка з нормальною та зниженою кислотністю, а також гіпоацидних гастридів. Уперше поєднано у лікарській формі гранул біологічно активну субстанцію рослинного походження - планглюцид і природний мінерал - цеоліт. Проведено комплекс фізико-хімічних і фармако-технологічних досліджень властивостей діючих речовин і гранул на їх основі. За результатами дослідження доведено збільшення противиразкової активності створених гранул у 2,3 рази у порівнянні з цеолітом і в 2,6 рази - відносно плантаглюциду у разі лікування виразки без їх поєднання. Доведено, що збереження мікробіологічної чистоти плантаглюциду у створеному лікарському засобі здійснюється завдяки природному цеоліту. Вивчено показники якості препарату, установлено стабільність у процесів зберігання протягом двох років. Проведено біологічні дослідження, виявлено противиразкову активність і нешкідливість створених гранул. Розроблено аналітично-нормативну документацію та технологічний промисловий регламент для препарату "Планталіт".

  Скачати повний текст

Вперше обгрунтовано доцільність створення лікарського препарату з натрію диклофенаком пролонгованої дії. Розроблено науково-методичний підхід до створення лікарської форми у вигляді капсул пролонгованої дії. На основі раціонального використання фармацевтичних факторів вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і технологію нового вітчизняного перепарату "Дифлофенак-ретард", пролонгована дія якого підвищує ефективність лікування, знижує побічну дію та забезпечує зручність лікування ревматичних захворювань. Встановлено, що капсули "Диклофенак-ретард" проявляють антимікробні властивості щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій незалежно від їх чутливості або стійкості до антибіотиків. За результатами фармакологічних досліджень встановлено, що розроблений препарат "Диклофенак-ретард" є ефективним протизапальним і аналгетичним засобом пролонгованої дії. Проведено порівняний аналіз препарату "Диклоберл ретард (Berlin-Chemie, Німеччина", який показав, що капсули "Диклофенак-ретард" забезпечують поступове всмоктування діючої речовини з ШКТ і тривале підтримання рівня її терапевтичних концентрацій у крові, необхідних для пролонгованої лікарської форми.

  Скачати повний текст

Вперше теоретично й експериментально обгрунтовано склад і технологію виготовлення нового лікарського засобу у формі капсул, який містить фенольний гідрофобний препарат прополісу (ФГПП) і обніжжя бджолине (ОБ), наведено рекомендації щодо його застосування у комплексній терапії простатитів. На підставі результатів кристалографічних, технологічних, біофармацевтичних і фармакологічних досліджень визначено оптимальний склад і раціональну технологію виготовлення капсул. Вивчено їх фізико-хімічні властивості, запропоновано методики аналізу якості, визначено умови та термін зберігання. Розроблено методику якісного та кількісного оцінювання діючих речовин у препараті. Експериментально встановлено мікробіологічну чистоту та фармакологічну дію препарату.

  Скачати повний текст

Розроблено склад і технології виготовлення нових лікарських препаратів у формі таблеток на основі ліофілізованого біфідумбактерину (Біфідумбактерин), його комбінацій з інуліном (Біфілін) і мультисорбом (Біфідосорб), покритих кишковорозчинною оболонкою, призначених для профілактики та лікування дисбіозів. Встановлено, що запропоновані технологічні параметри та склад оболонки не впливають на життєздатність біфідобактерій. Визначено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку таблеток, що забезпечує стабільність препаратів протягом двох років. Експериментально доведено високу специфічну фармакологічну активність таблеток для лікування дисбіозів кишечнику.

  Скачати повний текст

На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальний склад і раціональну технологію оригінальної комбінації рослинної сировини - лікарського збору "Бронхофіт" у чотирьох видах упаковки: пакеті поліетиленовому, вкладеному у пачку з картону; пачці на основі алюмінієвої фольги; пакеті "Дой-пак"; фільтр-пакеті. Вивчено властивості розробленого препарату, встановлено оптимальні умови його зберігання, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин. Підібрано раціональну упаковку збору, що забезпечує його стабільність протягом двох років зберігання. Наведено рекомендації щодо застосування збору "Бронхофіт" для лікування гострих і хронічних запальних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в'язкого важковідокремлюваного мокротиння, кашлем, а також гострого та хронічного бронхіту, пневмонії, бронхоектатичної хвороби.

  Скачати повний текст

Теоретично й експериментально обгрунтовано склад і технологію одержання нового лікарського препарату "Кардапан" у вигляді капсул з метою профілактики та лікування серцево-судинних захворювань. Проведено комплексне дослідження діючих речовин. Установлено фактори, які впливають на процес одержання маси для інкапсулювання. За результатами проведених досліджень з використанням методу математичного планування та моделювання експерименту обгрунтовано склад багатокомпонентного лікарського засобу. Запропоновано математичну модель процесу сушіння грануляту, яка дозволяє розрахувати кінетичні параметри сушки аналітичним шляхом. Доведено відсутність хімічної взаємодії між речовинами у складі лікарської форми. Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин. Доведено стабільність фармацевтичних якостей препарату у процесі зберігання. Досліджено кардіотропну активність і нешкідливість капсул.

  Скачати повний текст

Розроблені науково обгрунтований склад, технологія та методи аналізу компонентів комбінованого препарату противиразкової дії. Вивчені нешкідливість, специфічна активність розробленого препарату, а також його стабільність під час зберігання.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід щодо створення дисків комплексної дії для застосування в стоматології. Теоретично обгрунтовано й експериментально перевірено склад комбінованого препарату у вигляді стоматологічних лікувальних дисків (СЛД) "Нафтатрин". На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методики стандартизації дисків для лікування й профілактики стоматологічних захворювань та знеболювання твердих тканин зубів. Досліджено стабільність препарату під час зберігання, проведено повний цикл доклінічних випробувань.

  Скачати повний текст

Науково й експериментально обгрунтовано склад і технологію виготовлення нового лікарського препарату у формі таблеток, призначених для вживання з метою запобігання ускладненням, спричинених інтенсивними фізичними навантаженнями. На підставі результатів проведених технологічних, фізико-хімічних досліджень розроблено склад і раціональну технологію виготовлення таблеток з медом натуральним порошкоподібним, обніжжям бджолиним і кислотою бурштиновою "Апітар". Вивчено фізико-хімічні властивості даного препарату, стабільність у процесі зберігання. За результатами біологічних досліджень установлено виражену антигіпоксичну й актопротекторну дію таблеток "Апітар".

  Скачати повний текст

На підставі результатів досліджень фармако-технологічних і фізико-хімічних властивостей діючої речовини - сукцифенату розроблено склад і технологію виробництва таблеток сукцифенат, покритих кишковорозчинною оболонкою. Проведено доклінічні випробування цих таблеток і виявлено високу гемостатичну активність. Доведено відсутність вираженої токсичної та побічної дії таблеток запропонованого складу. Вивчено фармакокінетику таблеток сукцифенат, покритих кишковорозчинною оболонкою та показано, що переважне всмоктування сукцифенату відбувається у тонкому кишечнику, внаслідок чого у 5 разів збільшується час утримання в організмі діючої речовини та більше, ніж удвічі - абсолютна біодоступність запропонованого препарату. Розроблено методики якісного та кількісного визначення сукцифенату в таблетках та розроблено аналітично-нормативну документацію на таблетки сукцифенат, покриті кишковорозчинною оболонкою. Доведено наявність стабільних лікувальних якостей препарату у процесі зберігання.

  Скачати повний текст

На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і біологічних досліджень уперше науково обгрунтовано оптимальний склад і технологію таблеток з неочищеним комплексом елагової кислоти, одержаної з відходів виробництва препарату "Альтан". Вивчено технологічні, фізико-хімічні та біофармацевтичні властивості елагової кислоти у порівнянні з іншими поліфенольними рослинними комплексами. Розроблено методики якісного та кількісного визначення поліфенолів у препараті. Установлено оптимальні умови зберігання та підібрано раціональну упаковку таблеток, що забезпечує їх стабільність протягом 3-х років.

  Скачати повний текст

На підставі результатів кристалографічних, технологічних, біофармацевтичних і фармакологічних досліджень розроблено склади та раціональну технологію таблеток. Опрацьовано методики якісного та кількісного визначення діючих речовин в препаратах. Вивчено фізико-хімічні властивості досліджуваних таблеток і визначено умови та термін зберігання. Проведено експериментальне вивчення мікробіологічної чистоти та фармакологічної дії препарату.

  Скачати повний текст

Вивчено фізико-хімічні, технологічні властивості листя горіха грецького та каштана кінського. На їх основні створено науково й експериментально обгрунтований склад і технологію одержання твердої форми ліків з метою профілактики та лікування атеросклерозу. Проведено комплекс фізико-хімічних і технологічних досліджень з метою вивчення впливу допоміжних речовин на технологічні властивості сировини, а також залежність показників якості таблеток від концентрації та природи застосовуваного зволожувача. Виявлено, що за умов застосування у таких препаратах подрібненого порошку листя горіха грецького та каштана кінського змешується кількість необхідних допоміжних речовин з подібною структурою, зокрема, мікрокристалічної целюлози. Доведено необхідність використання методу вологої грануляції під час виробництва таблеток. Розроблено методики якісного та кількісного вивчення основних діючих речовин. Створено та запроваджено технологію виробництва лікарського засобу "Таблетки "Югесфол".

  Скачати повний текст